近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官方网站发布了一则重要公告，批准了阿斯利康公司开发的1类新药AZD0022的临床试验默示许可。该药拟用于治疗带有KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者。据阿斯利康官方信息显示，AZD0022是一款KRAS G12D抑制剂，现正处于国际1/2期临床试验阶段。 2023年11月，阿斯利康与祐森健恒达

1月15日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网的最新公告，金赛药业申报的GenSci120注射液获得了针对两项适应症进行临床试验的默示许可。该注射液拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）和原发性干燥综合征（pSS）。据金赛药业公开的信息，GenSci120注射液是一种PD-1激动剂，这一药物机制正逐渐受到医学界的关注。 程序性细胞

近日，长风药业有限公司自主研发的新产品——富马酸福莫特罗吸入溶液，正式获得国家药品监督管理局的批准上市。这一里程碑式的成就代表着长风药业在慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗领域又迈出了坚实的一步。作为一种高效且安全的长效支气管扩张剂，富马酸福莫特罗吸入溶液为国内的COPD患者提供了更多的治疗选择。 富马酸福莫特罗吸入溶液是一种选择性β₂受

近日，据路透社报道，辉瑞公司向联邦法院提交了一项上诉，以追回总额7520万美元的和解金。这笔资金起始于2012年涉及内幕交易的法律案件，其中包括亿万富翁和阿尔茨海默症药物市场的重大内幕。 案件追溯到去年11月，美国曼哈顿地区法院法官Victor Marrero裁定，辉瑞无权索回这7520万美元，并指示该款项根据证券交易委员会（SEC）的

JPM会议是全球最大规模的年度医疗健康盛会之一，吸引了来自世界各地的医疗行业人士和投资者的广泛关注。各大药企在这个平台上使出浑身解数，向全球展示其创新能力和最新科研进展。 在此次会议上，诺华公司首席执行官Vas Narasimhan表示，投资者普遍关心的是公司在2031/32年后的发展方向。他以幽默的方式指出，虽然自己现在是2025年的

1月16日，据国家药品监督管理局官方消息，英派药业的PARP抑制剂塞纳帕利胶囊（senaparib，商品名为派舒宁）已正式获批上市。这款药物将用于国际妇产科联盟（FIGO）III-IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者在一线铂类化疗完全或部分缓解后的维持治疗。 塞纳帕利是一种具有良好前景的PARP抑制剂，其研究开发获得了“十三五

美国最近传出消息，计划对生物技术领域实施进一步的出口管制。预计美国商务部工业与安全局（BIS）将在当地时间1月16日发布一项《生物技术相关实验室设备及技术出口管制临时最终规则》（IFR）。此举将修订《出口管理条例》（EAR），以应对生物技术工具的迅速发展，这些技术被认为可能对国家安全和外交政策构成威胁。对于需要国际合作的生物技术领域，此次

1月13日，兆科（广州）肿瘤药物有限公司发布了一项里程碑式的研究成果，其1类创新药索卡佐利单抗联合标准化疗在广泛期小细胞肺癌治疗中取得显著疗效。该研究为一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床试验，研究结果刊载于国际权威医学期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》（STTT），这是一本

2025年1月15日，中国国家药监局药品审评中心的官方网站上公布了一个重要消息：阿斯利康全新研发的1类新药AZD0022已经被默示批准进行临床试验。这款新药主要用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤，堪称目前靶向此类突变最具潜力的小分子抑制剂之一。如今，它已进入全球的1/2期临床试验阶段。 2023年11月，阿斯利康与祐森健恒建

当地时间1月15日，礼来公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经正式批准Omvoh®（米吉珠单抗，Mirikizumab）用于治疗中度至重度成人克罗恩病。此前，Mirikizumab已在包括美国、日本和欧盟在内的多个地区获批用于治疗溃疡性结肠炎（UC）。 Mirikizumab是一种针对IL-23的单克隆抗体。该药物通过选择性靶向

近日，国家药品监督管理局官方网站宣布，齐鲁制药研发的甲苯磺酸艾多沙班片正式获得上市批准。此次批准涉及15mg、30mg和60mg三种规格，这将为临床医生在抗凝治疗上提供更多选择，并能够更好地满足不同患者的具体需求。 甲苯磺酸艾多沙班片主要适用于有一个或多个风险因素的非瓣膜性房颤成人患者，以预防卒中和全身循环栓塞。此外，该药物还可以用于治

OS Therapies公司近日宣布，其创新免疫疗法OST-HER2在一项2b期临床试验中展现出防止肺转移性骨肉瘤的积极效果。试验结果表明，在以无事件生存率（EFS）为主要观察终点的研究中，OST-HER2治疗组在12个月后的表现优于历史对照组，达到了统计学上显著的差异。这一“事件”指的是转移性骨肉瘤的复发。基于这一结果，OS Thera