Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
blog-list-cover
最新博客
长效保护新突破:基于eVLPs技术的RSV mRNA新型疫苗
最新资讯
阅读时长 5分钟
长效保护新突破:基于eVLPs技术的RSV mRNA新型疫苗
2025-07-21
呼吸道合胞病毒(RSV)是威胁婴幼儿和老年人健康的重要病毒之一。长期以来,RSV 导致的严重呼吸道疾病困扰着全球数以百万计的家庭。然而,尽管疫苗的研发一直在持续推进,目前的 RSV 疫苗普遍存在免疫持续时间短的问题。近日,一项突破性的研究揭示了新的可能,通过在 RSV 的融合蛋白 PreF 的胞质尾端插入 EABR 结构域,研制出能够形成
阅读 →
赛诺菲眼科基因疗法获FDA快速通道认证
最新资讯
阅读时长 3分钟
赛诺菲眼科基因疗法获FDA快速通道认证
2025-07-21
赛诺菲于7月16日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SAR446597快速通道资格(FTD)。SAR446597是一种用于治疗因年龄相关性黄斑变性(AMD)导致的地图样萎缩(GA)的创新单次玻璃体内基因疗法。这种疗法旨在通过携带编码两种治疗性抗体片段的遗传物质,针对并抑制补体通路中的两个重要成分:经典通路中的C1s和替代通路中的因
阅读 →
诺和诺德司美格鲁肽获准新适应症:慢性肾病治疗全面升级
最新资讯
阅读时长 5分钟
诺和诺德司美格鲁肽获准新适应症:慢性肾病治疗全面升级
2025-07-21
7月18日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了司美格鲁肽注射液的新适应症,用于治疗慢性肾脏病(CKD)。这款注射液是一种GLP-1受体激动剂(GLP-1RA),目前已被批准用于减少成年2型糖尿病患者中慢性肾脏病的eGFR持续下降、终末期肾病及心血管死亡的风险。 慢性肾脏病是糖尿病患者中
阅读 →
联合疗法显现100%疾病控制率,96%患者告别常规治疗
最新资讯
阅读时长 4分钟
联合疗法显现100%疾病控制率,96%患者告别常规治疗
2025-07-21
Lisata Therapeutics公司在其1b/2a期临床试验中,展示了环肽疗法certepetide联合化疗和免疫检查点抑制剂的疗效。该疗法旨在激活肿瘤特异性转运系统,提高抗癌药物在肿瘤内的蓄积能力,并使肿瘤对免疫治疗更敏感。据初步数据显示,该联合疗法的总体缓解率达60%,疾病控制率(DCR)为100%。在20位患者中,治疗后的反应
阅读 →
罗氏格菲妥单抗因美国人群使用比例低被FDA拒绝用于DLBCL二线治疗审批
最新资讯
阅读时长 4分钟
罗氏格菲妥单抗因美国人群使用比例低被FDA拒绝用于DLBCL二线治疗审批
2025-07-21
美国时间7月18日,罗氏制药宣布,美国食品和药物管理局(FDA)拒绝批准格菲妥单抗(glofitamab)与吉西他滨和奥沙利铂(GemOx)联合为方案,用于二线治疗不适合进行自体干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者的补充生物制品许可申请。 格菲妥单抗作为一种双特异性抗体,采用2:1结构设计。其中包括一个
阅读 →
阿斯利康创新三抗新药国内临床试验获批
最新资讯
阅读时长 2分钟
阿斯利康创新三抗新药国内临床试验获批
2025-07-19
阿斯利康公司近日在其官方网站上宣布,旗下创新药物AZD9793已获得临床试验批准,该药物主要针对磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(GPC3)表达阳性的晚期或转移性实体瘤。根据数据库信息,AZD9793是全球首款也是目前唯一在研的GPC3/TCR/CD8三抗药物。 AZD9793是一种新型的CD8引导的T细胞结合剂,设计上包括两个可以与癌细胞表面人G
阅读 →
赛诺菲与SK生物合作开发的21价肺炎球菌结合疫苗在华启动临床试验
最新资讯
阅读时长 4分钟
赛诺菲与SK生物合作开发的21价肺炎球菌结合疫苗在华启动临床试验
2025-07-19
近日,赛诺菲宣布其合作伙伴SK生物共同研发的一种名为21价肺炎球菌多糖结合疫苗(简称“PCV21疫苗”)的候选产品已经获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的批准,可以开始进行临床研究。这一疫苗是全球首个进入三期临床试验的婴幼儿用20价及以上的肺炎球菌疫苗候选产品,并且已经在全球多个地区针对不同人群开展了三期临床试验。 该疫苗旨在为6周
阅读 →
诺和诺德司美格鲁肽在中国获批用于慢性肾病治疗
最新资讯
阅读时长 4分钟
诺和诺德司美格鲁肽在中国获批用于慢性肾病治疗
2025-07-19
7月18日,国家药品监督管理局(NMPA)官网公布,诺和诺德公司的司美格鲁肽注射液获得新适应症批准。这一新适应症主要用于减少因心血管疾病恶化、肾衰竭(包括终末期肾病)及死亡风险的患者,特别是那些患有2型糖尿病并伴有慢性肾病(CKD)的成年人。需要指出的是,美国食品药品监督管理局(FDA)已于今年1月对这一适应症予以批准。 此次NMPA的
阅读 →
诺和泰®拓展慢性肾病适应症,引领GLP-1RA糖尿病肾病全新管理时代
最新资讯
阅读时长 4分钟
诺和泰®拓展慢性肾病适应症,引领GLP-1RA糖尿病肾病全新管理时代
2025-07-19
近日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了诺和泰®(司美格鲁肽注射液)新增慢性肾脏病(CKD)适应症,成为中国首个且唯一获得此项授权的GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)。这一批准为伴有慢性肾脏病的2型糖尿病(T2DM)成人患者提供了一项新的治疗选择,有助于降低其eGFR持续下降、终末期肾病及心血管相关死亡的风险。 中国目前拥有大
阅读 →
阿斯利康抗淀粉样蛋白新药III期试验告败,特定亚组显现治疗曙光
最新资讯
阅读时长 5分钟
阿斯利康抗淀粉样蛋白新药III期试验告败,特定亚组显现治疗曙光
2025-07-18
7月16日,著名制药企业阿斯利康宣布了其新药Anselamimab用于治疗轻链型淀粉样变性的III期CARES研究结果。这项研究针对梅奥分期为IIIa和IIIb期的患者,结果显示,虽然Anselamimab未能在全部患者中显著降低全因死亡时间和心血管住院频次的复合主要终点,但在一个特定的预设患者亚组中却展示了显著的临床改善。这一发现使医学
阅读 →
辉瑞KAT6抑制剂三期临床试验正式启动
最新资讯
阅读时长 2分钟
辉瑞KAT6抑制剂三期临床试验正式启动
2025-07-18
7月14日,辉瑞公司宣布启动KAT6抑制剂PF-07248144的三期临床试验。此次试验将与氟维司群联合使用,用于治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌,计划招募400名患者,预计在2027年初完成初步结果。 同日,勃林格殷格翰与利奥制药宣布达成战略合作。勃林格殷格翰将其IL-36R抗体Spesolimab的全球权益转让给LEO Pharma
阅读 →
诺华2025年上半年:核药销售额突破12亿美元
最新资讯
阅读时长 5分钟
诺华2025年上半年:核药销售额突破12亿美元
2025-07-18
2025年7月17日,诺华公布了其2025年第二季度的财务报告。根据财报数据,公司在2025年上半年的净销售额达到272.87亿美元,与去年同期相比增长了13%。在具体产品方面,Entresto(沙库巴曲/缬沙坦)仍是诺华的主要收入来源,其在2025年上半年创造了46.18亿美元的销售额,同比增长22%。该药自2015年7月获得FDA批准
阅读 →