近日，齐鲁医药在临床试验注册网站上登记了一种名为QLS1410的CYP11B2醛固酮合成酶选择性抑制剂。此药物已在健康人及难以控制的高血压受试者中启动了一期临床试验（编号NCT07152444）。该试验预计于2025年9月启动，预计入组78名受试者。研究针对CYP11B2选择性抑制剂的开发正成为高血压治疗领域的一个重要研究方向。 阿斯利

9月3日，经药物临床试验登记与信息公示平台的信息显示，阿斯利康公司已经登记开展了一项针对成人原发性醛固酮增多症的III期临床试验，研究药物为Baxdrostat。 此项研究采用随机、双盲、安慰剂对照的平行组设计，旨在评估Baxdrostat在原发性醛固酮增多症成年患者中的有效性和安全性。试验计划在国内招募25名受试者，同时在国际范围内招

9月3日，知名药企赛诺菲宣布，一款名为替利珠单抗注射液（teplizumab）的新药成功获得上市批准。该药专为延缓成人以及8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展到3期而设计。替利珠单抗是由MacroGenics开发的一种CD3单克隆抗体，标志着此类药物在糖尿病治疗领域的一次重大突破。 在9月2日，中国药品审评中心 (CDE) 公布的公告

2025年9月4日，Sanofi公司在其发布的新闻稿中宣布，其针对于OX40L的全人源非T细胞耗竭单克隆抗体——Amlitelimab，在全球多中心进行的COAST 1Ⅲ期临床试验中取得了积极成果。在这项研究中，研究者招募了患有中重度特应性皮炎的成人和青少年患者，结果显示，无论患者采用每4周一次（Q4W）还是每12周一次（Q12W）的给药

2025年9月3日，知名制药企业礼来公司在Clinicaltrials.gov网站上正式登记了一项关于新型减重药物LY4064912的一期临床试验。此次试验聚焦于探讨该药物在减重方面的潜在效果，并计划招募144名健康及肥胖志愿者参与，采取皮下注射或静脉注射方式进行给药，预计将在2026年10月完成。 该临床试验的主要终点包括药代动力学（

鲁南制药集团旗下的山东新时代药业有限公司近日取得了一项重要突破，成功获得国家药品监督管理局核发的钆布醇注射液（商品名：印成®）的药品注册证书。这次审批通过的规格包括7.5ml、10ml和15ml，标志着鲁南制药成为国内首家获得该三种规格同时批准的制药企业。这一成果是继取得钆喷酸葡胺注射液和钆特酸葡胺注射液批准后的又一大进展，使公司在造影剂

9月3日，赛诺菲正式宣布替利珠单抗注射液（teplizumab）获得上市许可。此药物适用于延缓成人及8岁以上儿童1型糖尿病从2期进展至3期的速度。替利珠单抗是一款由MacroGenics研发的CD3单克隆抗体，能够与效应T细胞表面的CD3结合，以抑制这些T细胞对胰岛β细胞的攻击，从而保护这些β细胞免受灾害。通过对替利珠单抗的Fc段进行氨基

Arrowhead Pharmaceuticals近日宣布，与诺华公司达成了一项关于ARO-SNCA的全球许可和合作协议。该协议旨在推进Arrowhead开发的针对α-突触核蛋白的siRNA疗法，该疗法处于临床前阶段，主要用于治疗帕金森病等突触核蛋白相关疾病。此外，协议还涉及利用Arrowhead专有的TRiM™平台在其他靶点上的合作。依

血霁生物近日宣布，公司已经完成同种异体巨核细胞注射液XJ-MK-002的首次临床给药。这一注射液的使用旨在促进血小板数量的回升，标志着自今年8月底该产品在美国和中国相继获得临床试验批准以来的又一项重要进展。 据悉，XJ-MK-002是血霁生物自主研发的巨核细胞系列中的第二款产品。该产品通过造血干细胞分化获得，旨在用于解决因肿瘤治疗引起的

2025年9月2日，科弈药业宣布与Radiance Biopharma公司达成一项重要的独家授权合作协议。此次合作涉及科弈药业旗下具有创新意义的纳米双抗ADC药物KY-0301，该药物的海外开发、注册以及商业化权益将由Radiance Biopharma负责。 KY-0301是科弈药业自主研发的具有全球领先地位的纳米双抗ADC药物，专门

9月2日，据国家药品监督管理局药品审评中心网站披露，大冢制药的斯贝利单抗（Sibeprenlimab）已在中国递交上市申请，旨在治疗成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）患者，并帮助维持肾功能。该药物早在今年3月便在美国申请上市，并于5月被纳入优先审评程序，预计将于2025年11月28日获得审评结果。斯贝利单抗是由Visterra公司开

9月1日，卫材（Eisai）与渤健（Biogen）公司联合宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了一种新的皮下自动注射剂型的药物——仑卡奈单抗，用于早期阿尔茨海默病（AD）患者的维持治疗。该产品计划于2025年10月6日正式在美国市场上市。此次获批的新剂型为皮下自动注射器（SC-AI），它允许患者在家庭环境中进行治疗，提供每360