近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（以下简称“江苏威凯尔”）自主研发的新一代抗耐药TRK抑制剂——安瑞替尼（VC004）胶囊，已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评品种名单。这一进展使安瑞替尼跻身国内新一代同类抗耐药产品的领先行列。 安瑞替尼胶囊计划应用于以下情况：面向携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因的

2025年5月26日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”）在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了一项关于阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）的重磅研究结果。此项名为ADVANCE的研究最终分析表明，阿美乐®联合放疗相较于传统的同步放化疗（cCRT），在不可切除Ⅲ期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出显著的疗效提升。 研

5月29日，据最新消息，广东华润顺峰药业与郑州泰丰制药的乌帕替尼缓释片以4类仿制药的形式正在申请审批。根据统计数据，预计2024年乌帕替尼在全球范围内的销售额将超过50亿美元，而在中国三大终端六大市场，其销售额则会达到超过5亿元，较往年增长260.04%。 乌帕替尼缓释片由艾伯维公司研发，是一种口服的JAK抑制剂，广泛应用于治疗类风湿关

5月29日，浩博医药再次传来融资喜讯，已顺利完成5000万美元的B+轮融资。这使得浩博医药在过去一年内连续完成三轮融资，总融资额达到1.6亿美元。此次融资吸引了多个知名投资机构参与，包括启明创投、鼎晖VGC、元生资本、元生创投、汉康资本、夏尔巴投资等。如何在行业低谷中逆势获得如此多的融资并赢得众多知名投资机构的青睐，成为业内人士关注的焦点

日前，同仁堂发布了一项重要公告，宣布旗下同仁堂制药厂生产的苏合香丸已成功获得加拿大的产品注册。这标志着该产品向国际市场迈出了重要一步。根据统计数据，苏合香丸在2023年中国三大终端和六大市场的销售额已超越10亿元人民币，并在2024年预计将实现15.69%的进一步增长。 苏合香丸以其独特的芳香开窍及行气止痛的功效，主要用于治疗因痰迷心窍

近日，诺华公司宣布其口服单药疗法飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，以新增的适应症为阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的治疗提供支持。这次批准的内容主要针对已接受过补体抑制剂治疗的PNH成人患者。PNH是一种罕见且危及生命的慢性血液系统疾病，患者常经历血管内溶血、骨髓衰竭以及血栓形成的高风险。血管内溶血导

近日，国家药品监督管理局宣布有条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司研发的1类创新药物——苹果酸法米替尼胶囊（商品名：艾比特）。这一创新药物与注射用卡瑞利珠单抗联合使用，专门针对那些曾经接受过铂类化疗但治疗未见成效、且未曾使用过贝伐珠单抗的复发或转移性宫颈癌患者。这次批准标志着为这部分患者群体提供了一种新的治疗方案，为她们的康复带来了新的希望。

5月28日，麓鹏制药官网宣布，其自主研发的第四代BTK抑制剂——洛布替尼片（Rocbrutinib）的新药上市申请已被药品审评中心（CDE）受理。该药物先前已被纳入优先审评程序，主要用于治疗此前曾接受过BTK抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。如果获批，洛布替尼将成为国内首个在该适应症上获得批准的国产BTK抑制剂。 此次新药申请

近年来，白血病在全球范围内的发病率不断上升，特别是急性淋巴细胞白血病（ALL），已成为威胁儿童健康的主要病种。其中的B-ALL类型尤为普遍，占全部ALL病例的约80%。 2024年12月7日至10日，美国圣地亚哥将迎来美国血液学会（ASH）年会。重庆精准生物的CAR-T细胞治疗药物pCAR-19B的二期临床研究数据将于会上作为口头报告。

5月26日，西比曼生物科技集团（下称“西比曼”）宣布，他们的一项研究管线C-CAR168获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的再生医学先进疗法（RMAT）认定。这项认定是针对C-CAR168用于治疗难以治愈的系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮肾炎（LN）。C-CAR168是一种创新的自体双特异性CAR-T疗法，专门靶向CD20和B细胞成

诺华公司近期宣布，一个创新的抗血管内皮生长因子药物——倍优适®（布西珠单抗注射液），已获得国家药品监督管理局的批准，针对糖尿病黄斑水肿（DME）的治疗。作为全球首款应用于眼科的人源化单链抗体（scFv）药物，倍优适®凭借其小巧的分子结构（26kDa）和高药物浓度，不仅能精准抑制VEGF-A，更在有效控制黄斑积液和延长治疗间隔方面实现了显著

免疫检查点抑制剂的引入为肿瘤治疗带来了重大改变，使多种恶性肿瘤的患者得以受益。然而，目前接受这类治疗的患者中，能够获得显著而持久疗效的比例仅为10%至35%，这亟需新颖的治疗策略。近日，英矽智能在《Nature Communications》上发表了一项创新性研究，集中探讨ENPP1这一目标，以及其调节STING通路和加强肿瘤免疫的小分子