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通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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齐鲁制药第六款口溶膜上市,创新利培酮口溶膜提供精神疾病治疗新方案
2025-07-30
近期,齐鲁制药再度拓宽其口腔速溶膜产品线,新推出的利培酮口溶膜已经获得国家药监局的批准,正式面市。这是该公司推出的第六款口溶膜药品,同时也成为国内首款获批的利培酮口溶膜。这一创新产品为患有双相情感障碍和精神分裂症的患者提供了一种全新的治疗体验。 精神卫生问题在全球范围内愈发受到关注。根据世界卫生组织2022年的数据显示,全球大约有10亿
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首款快速起效老花眼滴眼液国内申报上市
2025-07-30
7月28日,LENZ Therapeutics宣布,其合作伙伴箕星药业(Corxel Pharmaceuticals)已经在中国提交了LNZ100滴眼液(1.75%醋克利定)的上市申请,用于治疗老视(俗称“老花眼”)。如果这款药物获得批准,将成为中国首个用于改善老视患者近视力的滴眼液。 LNZ100是一种由LENZ Therapeuti
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首款CHE小分子疗法成功获批上市
2025-07-30
近日,LEO Pharma公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准Anzupgo(delgocitinib)乳膏(20 mg/g)用于对局部糖皮质激素无效或不适合使用该类激素的中重度慢性手部湿疹(CHE)成人患者的治疗。据此项公告,Anzupgo被确认为首个获得FDA认证的可用于此类患者的治疗产品。 慢性手部湿疹(CHE)是
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阿斯利康2025年上半年:中国市场收入达35.15亿美元,Enhertu全球销售额突破22.89亿美元
2025-07-30
阿斯利康于7月29日公布了2025年上半年财务报告,显示公司总营收达到280.45亿美元,同比增长11%。其中,产品销售收入为266.7亿美元,增长了10%。在研发方面,阿斯利康投入了67.07亿美元,比去年同期增长16%。 从不同地区来看,美国仍是阿斯利康的核心市场,2025年上半年的收入高达119.70亿美元,实现了12%的增长。欧
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重磅联手!BMS与贝恩资本携手创立自免NewCo
2025-07-30
2025年7月28日,百时美施贵宝公司(BMS)和贝恩资本宣布成立一家全新的独立生物制药企业——NewCo。这家新公司自成立之初,便已获得BMS提供的五条针对自身免疫疾病的研发管线,并且得到贝恩资本领投的3亿美元融资支持。 根据BMS的详细披露,NewCo公司将拥有丰富的产品研发线,其中包括三款已达到临床阶段的候选药物和两款正在准备进行
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齐鲁制药「利培酮口溶膜」获批上市,开创国内先河
2025-07-29
7月28日,国家药品监督管理局(NMPA)网站宣布,齐鲁制药研发的利培酮口溶膜已获得批准正式上市。此次获批的药物为2.2类新药,结合其临床试验进展情况推测,该产品的适应症主要为精神分裂症。根据数据库的数据显示,这是国内首款获得批准的利培酮口溶膜。 利培酮作为一种用于治疗精神分裂症及双相情感障碍的药物,具有重要临床价值。齐鲁制药自2013
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首个现货型T细胞疗法上市申请获FDA受理
2025-07-29
2025年7月25日,Atara Biotherapeutics与Pierre Fabre Pharmaceuticals联合发布消息称,美国食品药品监督管理局(FDA)已经受理了一项关于tabelecleucel(tab-cel)的生物制品许可申请(BLA)。该药物作为单一疗法,用于治疗感染爱泼斯坦-巴尔病毒(EBV)的移植后淋巴增殖性
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阿斯利康PD-L1单抗首推新适应症:围手术期胃癌治疗突破
2025-07-29
7月28日,阿斯利康公司宣布,其针对Imfinzi(度伐利尤单抗)的补充生物制品许可申请(sBLA)已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的受理,并被列入优先审评程序。该申请适用于与标准治疗方案(FLOT化疗方案,即氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛)联合用于围手术期治疗可手术切除的早期和局部晚期(II期-IV期)胃癌及胃食管交界处
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辉瑞公布PD-1-VEGF双重抗体SSGJ-707详细数据
2025-07-29
近日,辉瑞公司成功地举行了一次以“聚焦PD-1 x VEGF双特异性抗体”为主题的学术讲座。会上,辉瑞详细展示了其最新双抗产品SSGJ-707(707)的临床数据,并深入分析了其在临床前的功能。同时,辉瑞还披露了如何将707纳入其现有产品线的战略。 会议一开始,由辉瑞的首席投资者关系官Francesca DeMartino女士致辞。她在
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罗氏ADC新星销售业绩飙升46%
2025-07-29
近日,全球知名制药企业罗氏公布了其2025年上半年财务表现。数据显示,公司在此期间共实现营收309.44亿瑞士法郎,较去年同比增长7%。其中,制药板块的营收达到239.85亿瑞士法郎,同比增长10%。值得关注的是,罗氏在抗体药物偶联物(ADC)领域的积极投入正引发业界关注。 在2025年上半年,罗氏在ADC领域采取了多项战略举措。公司通
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首款器官芯片研发新药!恒瑞双重心血管疗法同时获临床批准
2025-07-28
7月24日,江苏恒瑞医药公司宣布,其在心血管领域的两款全新药物获得了中国国家药品审评中心(CDE)的批准,正式进入临床研究阶段。此次批准标志着恒瑞在创新药物研发上的又一重要突破。 首先介绍的HRS-1893片,是一种针对射血分数保留心力衰竭的心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制剂。该药物通过有效抑制心肌肌球蛋白三磷酸腺苷酶(ATPas
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非奈利酮在T1D-CKD中的疗效:临床实践的启示与初步研究
2025-07-28
广州红十字会医院的冉建民教授及其团队在1型糖尿病相关慢性肾脏病(T1D-CKD)治疗领域取得了突破性进展,研究成果近日发表于国际期刊《Diabetes Technology & Therapeutics》。冉教授团队针对传统治疗仍存在持续蛋白尿的T1D-CKD患者,特别应用了一种新型药物非奈利酮。使用这一药物后,团队在实验中观察到患者的尿
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