诺和诺德司美格鲁肽获准新适应症：慢性肾病治疗全面升级
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7月18日，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了司美格鲁肽注射液的新适应症，用于治疗慢性肾脏病（CKD）。这款注射液是一种GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），目前已被批准用于减少成年2型糖尿病患者中慢性肾脏病的eGFR持续下降、终末期肾病及心血管死亡的风险。
慢性肾脏病是糖尿病患者中最常见的并发症之一，也是心血管疾病的重要危险因素。一旦CKD与2型糖尿病（T2DM）并存，不仅会加快肾脏病变的进展，同时也显著增加患者的死亡风险。过去的20年中，糖尿病肾病的治疗进展相对有限。最新的临床指南一致指出，包括代谢控制在内的综合管理策略可以帮助改善患有CKD和T2DM患者的心肾损伤，并降低不良临床结局的风险。
此前，司美格鲁肽注射液已在中国获批，用于那些通过饮食、运动、二甲双胍和/或磺脲类药物治疗后血糖尚未达标的成人T2DM患者，以及降低合并心血管疾病的T2DM患者的主要心血管不良事件风险。在心血管结局试验SUSTAIN 6研究中，该注射液展示出其潜在的肾脏保护作用，能够降低合并心血管疾病或存在高风险的T2DM患者中肾脏复合事件的发生风险达36%。
FLOW研究针对肾脏结局的最新结果显示，诺和泰1.0 mg在多数患者已经接受肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂（RAASi）治疗，并有16%的患者接受钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）治疗的基础上，进一步减少CKD和T2DM患者的主要肾脏复合事件发生风险达24%。该研究还证明其可显著延缓eGFR的下降速度、改善尿白蛋白/肌酐比值（UACR）水平，并降低主要心血管不良事件的风险达18%。这一系列研究证据推动GLP-1RA作为CKD和T2DM患者肾脏保护的潜在支柱，并且有望引领未来临床指引的更新。
作为一款同时具备降糖、心血管和肾脏三大疗效的GLP-1RA，司美格鲁肽注射液兼顾多重获益，包括改善肾功能、延缓eGFR下降、减少心肾事件，以及综合改善代谢状况。每周仅需注射一次且不增加低血糖风险，而轻至重度肝、肾功能损害的患者亦无需调整剂量，这将为中国的2型糖尿病患者提供全方位的心肾代谢保护与长期健康保障。
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