赛诺菲与SK生物合作开发的21价肺炎球菌结合疫苗在华启动临床试验
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日，赛诺菲宣布其合作伙伴SK生物共同研发的一种名为21价肺炎球菌多糖结合疫苗（简称“PCV21疫苗”）的候选产品已经获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的批准，可以开始进行临床研究。这一疫苗是全球首个进入三期临床试验的婴幼儿用20价及以上的肺炎球菌疫苗候选产品，并且已经在全球多个地区针对不同人群开展了三期临床试验。
该疫苗旨在为6周龄到15月龄的婴幼儿提供保护，预防由21种肺炎球菌血清型（包括1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、8型、9N型、9V型、10A型、11A型、12F型、14型、15B型、18C型、19A型、19F型、22F型、23F型和33F型）引发的侵袭性肺炎球菌疾病。肺炎球菌可能引起多种类型的感染，从中耳炎、鼻窦炎到更严重的疾病如肺炎、菌血症、败血症和脑膜炎。它们通常定植在人类呼吸道，并在冬天和早春通过空气飞沫传播，尤其容易导致中国儿童中发生侵袭性疾病和呼吸道感染。根据2006至2009年在中国四个城市开展的一项研究显示，74例经实验室确诊的细菌性脑膜炎病例中，有39例为肺炎球菌感染，其中30.8%为2岁以下的婴幼儿及儿童。
一篇系统性综述，纳入了2001至2015年间关于中国大陆地区社区获得性肺炎的多项研究，结果表明在5岁以下儿童的病例中，肺炎球菌是排在第二位的细菌性病原体。尽管已有肺炎疫苗问世多年，肺炎球菌疾病仍然是全球公共卫生面临的重大挑战之一，它严重影响社会健康。因此，能够覆盖更多血清型并针对高风险人群的新疫苗产品一直受到市场期待。2019年，世界卫生组织将肺炎球菌性疾病列为需要“极高度优先”使用疫苗进行预防的疾病。
近年来，赛诺菲在疫苗和免疫预防领域不断拓展，已成功在中国上市或进行临床实验的产品包括尼塞韦单抗注射液和婴幼儿呼吸道合胞病毒鼻喷疫苗等。赛诺菲期待能够继续向中国市场引入更多创新的免疫预防产品，助力中国疾病预防控制事业的高质量发展。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
