诺和泰®拓展慢性肾病适应症，引领GLP-1RA糖尿病肾病全新管理时代
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了诺和泰®（司美格鲁肽注射液）新增慢性肾脏病（CKD）适应症，成为中国首个且唯一获得此项授权的GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）。这一批准为伴有慢性肾脏病的2型糖尿病（T2DM）成人患者提供了一项新的治疗选择，有助于降低其eGFR持续下降、终末期肾病及心血管相关死亡的风险。
中国目前拥有大约1.48亿糖尿病患者，其中超过九成被诊断为2型糖尿病。研究表明，T2DM患者中约有三分之一同时患有慢性肾脏病（CKD）。事实上，CKD是糖尿病患者最为常见的并发症之一，亦为心血管疾病的重要风险因子。合并T2DM后，慢性肾脏病的病程会加速进展，同时患者的死亡风险显著上升。然而，在过去的二十年中，糖尿病肾病的治疗进展相对有限。目前的国际国内指南一致表明，包含代谢控制的综合管理策略能够帮助改善这种情况下的心肾损伤，降低临床结局的风险。
诺和泰®（司美格鲁肽注射液）此前已被批准用于饮食控制、二甲双胍和/或磺脲类药物治疗后血糖不达标的成人T2DM患者，并用于降低T2DM合并心血管疾病患者的主要不良心血管事件的风险。在心血管结局试验SUSTAIN 6中，诺和泰®表现出了肾脏保护的潜力：可降低合并心血管疾病或心血管高风险糖尿病患者36%的肾脏复合事件风险。
根据GLP-1RA首个且截至目前唯一的肾脏结局试验FLOW的结果，诺和泰® 1.0mg在大多数接受RAASi和一部分接受SGLT2i的患者中进一步减缓了CKD合并T2DM患者的肾脏复合事件风险达24%，同时显著延缓eGFR下降速度、改善尿白蛋白/肌酐比值（UACR）水平，并降低了主要心血管不良事件的风险。凭此成就，诺和泰®有望成为CKD与T2DM患者肾脏保护的一个新的治疗支柱，并推动未来指南的更新。
诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲表示：“诺和泰®新适应症的获批，标志着糖尿病肾病的治疗有了新的选择。作为全球首个覆盖降糖、心血管和肾脏三大适应症的GLP-1RA，诺和泰®不仅满足了未被满足的临床需求，还通过综合管理为患者提供多效管理方案。”
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
