苑东生物重磅首发，1类抗肿瘤生物新药问世
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7月17日，成都苑东生物制药向有关部门提交了注射用YLSH003的临床试验申请并顺利获得受理。这款新药被定位为公司首个1类抗肿瘤生物药，将为苑东生物在抗肿瘤药物市场的布局增添一重要拼图。根据市场数据显示，到2024年，中国的三大终端六大市场内，抗肿瘤药物和免疫调节剂（包括化学和生物药物）的市场规模已超过2300亿元，而苑东生物在此领域也已推出了三款化学药1类新药。
根据苑东生物2024年年报的详细资料显示，注射用YLSH003是一种ADC（抗体偶联药物），此药物利用了公司自主研发的新型连接子技术，显著提高了药物释放效率，同时确保安全性。临床前的药效试验结果表明，该药物在抗肿瘤活性方面展现了显著提高。另外，公司在临床适应症选择上采取了差异化策略，以便在市场中与已上市的其他ADC药物区分开来，并增强其在抗肿瘤领域的应用前景。
从市场发展看，中国的三大终端和六大市场中，抗肿瘤药物和免疫调节剂的市场规模呈现持续增长趋势。2024年的市场规模已达到2374.5亿元，并预计在2025年第一季度增长6.84%。根据米内网的数据统计，苑东生物目前已上市的抗肿瘤和免疫调节剂产品仍集中于化学药物领域，包括乌苯美司胶囊和卡培他滨片等六种产品，目前在国内生物药市场上尚无获得批准的产品。
值得注意的是，苑东生物此前已有三款1类抗肿瘤和免疫调节新药获得了临床试验批准，但均为化学药物。因此，本次注射用YLSH003生物药的临床申请具有里程碑式的意义，代表公司在生物药领域的一个重要突破。
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