突破血脑屏障！小分子疗法显著改善痴呆，试验结果惊艳发布

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药明康德Cognition Therapeutics公司近日宣布，其在研口服小分子药物zervimesine（CT1812）在一项针对路易体痴呆（DLB）患者的2期临床试验SHIMMER中取得令人鼓舞的疗效。根据分析数据，接受此治疗的DLB患者在认知功能上获得了91%的改善。

 

此前在另一项名为SHINE的2期临床研究中，zervimesine已被证明能明显减缓阿尔茨海默病（AD）患者的认知功能下降，特别是在p-tau217水平较低的患者中，该减少速率达到了95%。SHIMMER试验是一项探索性的双盲、安慰剂对照研究，参与者包括130名轻到中度DLB患者，他们被随机分配到接受每日口服zervimesine（100毫克或300毫克）或安慰剂组，治疗期为六个月。研究中，有88名患者被分配到两种治疗组，另外42名患者进入安慰剂组。

 

试验期间，研究人员采用了一系列测量工具来进行评估，包括用于评价幻觉、焦虑和妄想等变化的神经精神量表（NPI）、评估认知波动的临床波动评估（CAF）、以及认知表现测量的蒙特利尔认知评估（MoCA）和认知药物研究测试（CDR）等。数据显示，与安慰剂组相比，zervimesine的治疗组在行为指标（NPI 12）上提高了86%，日常生活活动能力得到52%的改善，认知功能上提升了91%，运动症状则增加了62%。

 

值得一提的是，该公司此前已在用于治疗阿尔茨海默病成人患者的SHINE研究中展示了zervimesine的有效性衡量指标。这项双盲、安慰剂对照的试验纳入了153名轻中度阿尔茨海默病患者，随机接受每日口服zervimesine（100毫克或300毫克）或安慰剂治疗六个月。结果表明，与安慰剂相比，zervimesine能更好地保持患者的认知和功能能力，尤其是在第六个月时，阿尔茨海默病评估量表（ADAS-Cog 11）评分显示zervimesine组的认知下降速度减慢了95%。

 

zervimesine以每日口服的小分子药物形式发开，作为sigma-2受体调节剂，能够穿越血脑屏障，被应用于中枢神经系统疾病如阿尔茨海默病和DLB的治疗。这些疾病尽管在临床上表现各异，但通常都与β淀粉样蛋白（Aβ）和α-突触核蛋白等特定蛋白的过度积聚有关。这些蛋白与神经元结合后，可能导致神经元受损并丧失正常功能，从而引发患者学习、记忆、运动技能和沟通能力的逐步丧失。若能通过zervimesine阻止这些有害蛋白对神经元的影响，或许将显著减缓疾病进程，进而改善患者的生活质量。

 

截至目前，zervimesine在临床试验中的耐受性表现良好，并且已获得FDA授予的治疗阿尔茨海默病的快速通道资格。虽然这些研究结果令人充满期待，但该药物目前尚未获得官方批准上市。

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