Paclitaxel

点击蓝字 关注我们中医药抗肿瘤的探索，需在传承与创新中寻找平衡，更需在真实临床中锚定价值。近年来国家推动中医药现代化，真实世界研究（RWS）成为中药临床验证的重要路径。在此背景下，圣耐通关藤注射液真实世界研究项目全国启动会的召开，无疑为中医药抗肿瘤领域注入了新动能。“肿瘤界”特采访中国药科大学基础医学与临床药学院院长秦叔逵教授、南京中医药大学校长程海波教授、南京圣和药业股份有限公司董事长王勇博士，深度解读该研究背后的战略意义，解析通关藤注射液这款现代中药在肿瘤治疗中的临床使命，探寻真实世界研究为中医药抗肿瘤开辟的科学路径。近年来国家大力支持中医药现代化研究，尤其是真实世界研究（RWS）。您能否谈谈本次通关藤注射液真实世界研究项目的政策背景和临床意义？秦叔逵教授中国药科大学基础医学与临床药学院中医药是中华文明的瑰宝，在抗肿瘤领域有重要临床价值。近年来，国家高度重视中医药发展，出台了一系列政策推动其高质量发展。2025年初国务院发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，明确提出要加强已上市中成药和现代中药制剂的临床评价，进一步提升其临床应用价值。而真实世界研究（RWS）正是实现这一目标的重要工具。随机对照研究（RCT）虽科学但入排标准严格，与临床实际有差距；RWS能弥补其局限，更贴近真实治疗场景，获取可靠的安全性和有效性数据。通关藤制剂作为现代中药的代表，源于传统道地药材通关藤，其抗肿瘤作用已有不少临床经验证据，但我们仍需进一步积累数据、提高证据级别，且真实世界中患者的个体差异、联合用药方案等复杂因素仍需进一步研究。因此，本次全国多中心真实世界研究的启动，既是响应国家政策、落实健康中国战略的具体行动，也希望通过大样本、长周期的真实世界数据，去伪存真、去粗取精，进一步验证通关藤制剂在消化道肿瘤治疗中的临床价值，为临床合理用药、未来临床指南更新以及医保等医疗卫生决策提供扎实的科学依据，最终造福广大患者。本次研究汇聚了国内顶尖专家和机构。您作为核心领导者，如何评价这种协作模式对推动中医药国际化、标准化发展的作用？秦叔逵教授中国药科大学基础医学与临床药学院这项研究是产学研医多方合作的典范。研究得到了中国医药创新促进会抗肿瘤药物临床研究专委会、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会的支持，全国30余家中心共同参与。我们将严格遵循国家卫健委、药监局、科技部的指导原则，确保研究的数量与质量。这种协作模式对中医药国际化、标准化意义重大：一是方法学创新。传统中药依赖望闻问切，剂型多为丸丹膏散汤；而现代中药制剂已发展出胶囊、片剂、针剂等新剂型。我们需要结合现代临床研究方法深入探索，为中药现代化提供依据，也为中药研究搭建示范样本。二是证据升级。通关藤制剂上市30多年来，积累了大量临床使用证据，包括临床观察和中小样本随机对照研究，但缺乏大规模随机对照研究和高质量真实世界研究数据。我们希望通过此次研究，推动中药从经验医学向循证医学、个体化医学跨越。三是搭建国际化桥梁。中医药需要走向国际——日本、韩国同样在使用中药，世界卫生组织也高度重视传统医药。本次研究正是响应国家推动中药国际化、科学化的方向，助力中医药为全球抗肿瘤事业贡献力量。值得一提的是，研究集聚了多方力量：南京中医药大学校长程海波教授亲临指导，蒋建东院士、王广基院士提供重磅支持；临床领域，北京大学国际医院梁军教授、复旦大学附属中山医院樊嘉教授与周俭教授、西安国际医学中心医院肿瘤医院南克俊教授等都积极参与。既是支持民族医药发展，也在探索中积累经验。我们将坚守科学合规原则，为中药研究提供示范，推动行业进步。您提到通关藤制剂具有“物质基础明确、多靶点作用”的特点。能否结合其抗肿瘤机制（如促凋亡、免疫调节），分享它在消化系统肿瘤中的潜在治疗优势？程海波 教授南京中医药大学通关藤的核心成分包括C21甾体苷、多糖及绿原酸，这些成分能通过多靶点发挥作用：其中C21甾体苷可促进肿瘤细胞凋亡，绿原酸能诱导肿瘤细胞分化，多糖则主要起到免疫调节作用。在消化系统肿瘤（如食管癌、胃癌等）的治疗中，通常需要综合治疗方案。而通关藤制剂具有增效解毒的特性，这让它成为临床联合用药的重要选择。比如前期针对食管癌的随机对照研究（RCT）已显示，通关藤联合化疗治疗中晚期食管癌时，患者的耐受性显著优于单纯化疗组，体现出其潜在的治疗优势。本次研究也非常关注患者生存质量（QoL评分）。您认为通关藤制剂在延长生存期和改善生活质量方面，能为患者带来哪些实际价值？未来是否可能拓展到其他癌种？程海波 教授南京中医药大学临床上治疗肿瘤，既要控制肿瘤进展，更要让患者活得长、活得好。通关藤制剂在改善患者生活质量方面有独特优势：比如它对于癌性疼痛、乏力等症状有缓解作用，这可能与其抗炎和免疫调节作用相关，从而提升患者生活质量。此外，多项研究显示，联合通关藤治疗可降低化疗导致的恶心、白细胞减少、骨髓抑制等不良反应，提高患者的治疗耐受性。目前，通关藤已被多部指南推荐用于肝癌、胃癌等消化系统肿瘤，但其潜力远不止于此。未来我们计划将其应用拓展到肺癌、乳腺癌等其他癌种；尤其在肿瘤免疫治疗时代，我们希望探索通关藤与免疫治疗的联合应用，为肿瘤中西医结合治疗提供新的思路。为什么说圣耐注射液（通关藤注射液）是具备现代医学的科学逻辑，活性物质明确、作用靶点和作用机制清晰的抗肿瘤药？王勇 董事长南京圣和药业股份有限公司上世纪60-80年代，欧美科学家发现了两类具有抗肿瘤活性的天然药物，一类是二萜类生物碱，另一类是C21甾体苷。基于这一发现，美国的施贵宝公司发现红杉树的树皮里富集二萜类生物碱，开发出了紫杉醇；但C21甾体苷类化合物始终没有单体药物上市，主要原因是一直未找到富集这类成分的动/植物。90年代，我国科学家发现云南的萝藦科类植物通关藤里面富含C21甾体苷，于是通关藤注射液也就应运而生。所以，通关藤注射液的活性物质非常明确——主要就是C21甾体苷。尽管它是中药注射剂，但核心成分清晰，作用机制明确，因此是符合现代医学科学逻辑的抗肿瘤药。为何说圣耐注射液（通关藤注射液）又是遵从了中国特色中医药“君臣佐使”用药理论的抗肿瘤药？王勇 董事长南京圣和药业股份有限公司中医的“君臣佐使”理论是中药组方配伍的核心原则，强调药物协同作用：君药为主，针对主证起主导疗效；臣药辅助君药增强功效或治疗兼证；佐药或制约君臣毒性，或反佐调和；使药引经报使，调和药性。四者层次分明，体现整体观与动态平衡，形成系统性治疗体系。而通关藤注射液的成分恰好契合这一理论：绿原酸能诱导肿瘤细胞分化为正常细胞，针对核心病症发挥关键作用，属于“君药”；C21甾体苷的作用机制不同，可诱导肿瘤细胞凋亡、阻滞其增殖，辅助增强疗效，属于“臣药”；多糖具有免疫调节作用，属于“佐药”；此外，还有少量目前尚未完全明确的特殊成分，可能起到类似“使药”的作用，像催化剂一样调和诸药、引导药效。因此，通关藤注射液虽为现代制剂，却也结合了中医药“君臣佐使”的配伍智慧。为何不赶快进行RCT研究？而是要进行真实世界研究？王勇 董事长南京圣和药业股份有限公司圣耐注射液与其他抗肿瘤药物不同，它具有独特的促分化机制。其实我们也迫切希望开展RCT研究，早日拿出扎实证据精准帮助患者，但目前有几个关键问题需要先解决：首先，促分化机制的药物起效周期很长。要让肿瘤细胞“改邪归正”，不是三五天或两三个月能实现的，通常需要两到三年。用药周期较长，需要深入探索以明确给药频次。其次，用药方式也待明确：是单独使用，还是联合放化疗、靶向药物或免疫制剂？另外，目前其适应症涉及食管癌、肝癌、肺癌、胃癌等，但未必对所有这些肿瘤都有理想疗效，还需进一步明确适用范围。正因为这些问题，我们希望先通过真实世界研究（这也是我国2020年以来倡导的方向）找到典型病例，通过分析精准定位最可能获益的患者，确定最优治疗方案，之后再启动RCT研究，这样才能更科学、更精准地推进研究。 结  语 当C21甾体苷的现代药理机制与“君臣佐使”的传统配伍智慧在通关藤注射液中相遇，当真实世界研究的实证逻辑与临床专家的经验积累形成合力，中医药抗肿瘤的“双重属性”便有了落地生根的土壤。秦叔逵教授、程海波教授、王勇董事长在采访中展现的共识清晰可见：唯有以科学合规的研究方法，在真实临床中精准定位药物价值、完善治疗方案，才能让中医药在肿瘤领域的优势从“经验”走向“循证”。圣耐通关藤注射液的真实世界研究，既是对国家中医药现代化政策的积极响应，也是中西医智慧交融的实践探索。未来，随着研究数据的积累与证据链的完善，期待这款药物能为消化系统肿瘤及更多癌种患者带来生存获益，更期待其探索的路径能为中医药标准化、国际化提供可借鉴的范本——让传统瑰宝在现代医学的赋能下，真正成为守护人类健康的力量。专家简介秦叔逵 教授主任医师、学术顾问、博士生导师中国药科大学基础医学与临床药学院院长、首席专家、主任医师中国药科大学、南京医科大学和南京中医药大学教授、博士生导师国家统计源期刊《临床肿瘤学杂志》主编亚洲临床肿瘤学联盟（FACO）前任主席和现任常务理事国际肿瘤免疫学会（SITC）和亚洲临床肿瘤学会（ACOS）常务理事中国临床肿瘤学会（CSCO）前任理事长和现任指导委员会主任委员北京CSCO基金会前任理事长和现任监事长国家药监局血液和肿瘤药物咨询委员会核心专家国家卫健委肿瘤学能力建设与继续教育专家委员会主任委员江苏省抗癌协会候任理事长程海波 教授主任中医师、教授、医学博士、博士生导师南京中医药大学校长教育部针药结合重点实验室主任江苏省中医药防治肿瘤协同创新中心主任江苏省抗肿瘤中药工程研究中心主任国家中医药管理局名医验方评价与转化重点研究室主任国家“万人计划”领军人才国家首届中医药“岐黄学者”国家重点研发计划首席科学家国家中医肿瘤病学重点学科带头人国家中医药传承创新团队带头人科技部中青年科技创新领军人才江苏省有突出贡献中青年专家中国抗癌协会中西整合结直肠癌专业委员会主任委员中国中西医结合学会肿瘤专业委员会常务委员全国中医药高等教育学会副理事长主要从事中医药防治恶性肿瘤研究，主持国家重点研发计划项目、国家科技重大专项、国家自然科学基金重点项目等国家级重大重点项目，发表学术论文300余篇，主编学术著作3部、“十四五”行业规划教材2部，以第一发明人获授权发明专利14项，以第一完成人获教育部科技进步奖一等奖1项、中华中医药学会科学技术奖一等奖3项、江苏中医药科学技术奖一等奖1项，兼任《南京中医药大学学报》主编、《TMR Modern Herbal Medicine》副主编，《中医杂志》、《中华中医药杂志》、《中医肿瘤学杂志》、《Advanced Chinese Medicine》编委。王勇 董事长主任药师、正高级经济师南京圣和药业股份有限公司董事长兼总经理中国药科大学兼职教授、博士生导师农工党第十七届中央经济工作委员会副主任中国药学会常务理事江苏省药学会副理事长江苏省医药质量管理协会副会长农工党十四、十五、十六届中央委员中国药学会第三、四届应用药理专业委员会副主任委员江苏省政协十、十一届委员、十二届常委第十届、十一届江苏省工商联副会长中国五四青年奖章（2007）、国家百千万人才工程（2021）、科技部科技创新创业人才（2020）、中国优秀民营科技企业家（2007）、中国药学突出成就奖（2011）、江苏省333工程第二层次专家（2016）、江苏省劳动模范（2011）等荣誉称号。声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。编辑：lagertha审核：南星

▎药明康德行业媒体Evaluate发布了2025年生物医药产业趋势报告，列出了最新十项具有潜力的重磅研发项目。这些项目涵盖胃肠与内分泌、肿瘤、血液、呼吸等多个治疗领域，并涉及多种创新治疗模式。在这10款潜在重磅疗法中，小分子药物占据一半（5款，占比50%），多肽药物占3款（占比30%），抗体疗法占2款（占比20%）。这一分布不仅再次印证了小分子药物在生物医药领域的重要地位，也凸显了多肽疗法在该领域日益增长的影响力。研发项目：CagriSema研发公司：诺和诺德（Novo Nordisk）研发状态：REDEFINE-4临床3期试验的数据可能会在2025年下半年公布CagriSema是一款由长效胰淀素类似物cagrilintide（2.4 mg）和司美格鲁肽（2.4 mg）组成的固定剂量联合疗法，设计为每周一次皮下注射。今年6月，诺和诺德公布REDEFINE-2临床3期试验的结果，该研究评估了CagriSema联合生活方式干预对罹患2型糖尿病（T2D）成人肥胖患者的疗效与安全性。分析显示，在依从治疗方案的受试者群体中，治疗68周后，CagriSema组体重平均下降15.7%，而安慰剂组仅下降3.1%，两组间差异为12.6%。CagriSema组在体重下降超过5%、10%、15%和20%的患者比例方面，均显著优于安慰剂组（分别为83.6% vs 30.8%，65.6% vs 10.3%，43.9% vs 2.4%，22.9% vs 0.5%；p<0.001）。此结果与去年所公布的REDEFINE-1临床3期试验结果一致。另一项临床3期试验REDEFINE-4，则预计在2025年的下半年公布初步数据。研发项目：Orforglipron研发公司：礼来（Eli Lilly and Company）研发状态：ATTAIN-1与ATTAIN-2临床3期试验数据预计在2025年第三季度公布Orforglipron是礼来开发的一种每日一次的口服、非肽类GLP-1受体小分子激动剂。该药物是一种非肽分子，这使得它更容易被制造和包装成药片。这一特性还可能有助于提高其在患者中的可负担性和可及性。今年4月，礼来公布orforglipron的首个3期临床试验结果。数据显示，orforglipron可在不同剂量下将2型糖尿病成人患者的糖化血红蛋白（A1C）平均降低1.3至1.6个百分点；在最高剂量组中，患者平均体重减轻达16.0磅（7.9%）。根据新闻稿，orforglipron是首个完成3期临床试验的口服小分子GLP-1受体激动剂，标志着GLP-1药物开发的又一重要突破。而分别评估orforglipron在带有体重相关共病的肥胖或超重患者，以及在患有T2D的超重或肥胖患者中的临床3期试验ATTAIN-1与ATTAIN-2的初步结果，预计在今年第三季度公布。研发项目：Retatrutide研发公司：礼来研发状态：多项临床3期试验的数据预计在2026年上半年公布Retatrutide是礼来的在研靶向葡萄糖依赖性促胰岛素多肽、GLP-1和胰高血糖素受体的三重激动剂。在一项2期临床试验中，83%接受12 mg剂量retatrutide治疗的肥胖或超重成人患者在经过24周的治疗后，达成至少15%的体重下降。目前，retatrutide正在多项3期试验当中接受检视，用于治疗肥胖或超重患者，以及患有心血管疾病、2型糖尿病或膝关节骨关节炎的肥胖或超重患者。这些试验的结果预定在2026年上半年公布。研发项目：MariTide研发公司：安进（Amgen）研发状态：临床3期试验预计于2025年启动MariTide是一款潜在“first-in-class”的在研抗体多肽偶联药物，在靶向胃抑制肽受体（GIPR）的单克隆抗体的特定位点上偶联了两个GLP-1类似物，可在激活GLP-1受体的同时抑制GIPR。安进在今年6月公布MariTide临床2期试验第一部分的完整结果。MariTide在无2型糖尿病的肥胖人群中实现了最高约20%的平均体重减轻，而安慰剂组为2.6%；在患有糖尿病的肥胖人群中，MariTide组的体重平均减轻最高可达约17%，而安慰剂组仅为1.4%。在第52周时，体重减轻仍未出现平台期，显示出进一步减重的潜力。除了显著的减重效果外，MariTide还在患有糖尿病的肥胖人群中实现了最高达2.2个百分点的糖化血红蛋白持续且显著下降。研发项目：MK-3475A研发公司：默沙东（MSD）研发状态：已向FDA递交上市申请，PDUFA日期为2025年9月23日默沙东在今年3月报告了关键性3期临床试验3475A‑D77的数据。该研究评估了皮下注射的Keytruda（pembrolizumab）制剂MK-3475A与化疗联用的效果和安全性。该研究达到了主要终点：与静脉输注（IV）pembrolizumab联合化疗相比，MK-3475A联合化疗在药代动力学（PK）方面显示出非劣效性，且中位注射时间仅为2分钟。客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DOR）及安全性在两组之间保持一致。两组的中位总生存期均未达到。基于这些数据，美国FDA已接受为皮下给药pembrolizumab递交的生物制品许可申请（BLA），拟在pembrolizumab此前获批的所有实体瘤适应症中，新增皮下给药方式。研发项目：Ivonescimab研发公司：Summit Therapeutics、康方生物（Akesobio）研发状态：3期试验初步结果预计在2025年公布双特异性抗体ivonescimab是一款潜在“first-in-class”疗法，靶向PD-1和VEGF。今年5月，Summit Therapeutics宣布其全球3期临床试验HARMONi取得积极结果。盲态独立影像学审查委员会（BICR）评估的结果显示，ivonescimab联合化疗相比安慰剂联合化疗，显著延长了患者的PFS，风险比为0.52（95% CI：0.41–0.66，p<0.00001）。在总生存期（OS）方面，ivonescimab联合化疗组显示出风险比为0.79（95% CI：0.62–1.01，p=0.057）的积极趋势，进一步支持其在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（2L及以上）治疗中的潜力。研发项目：Relacorilant研发公司：Corcept Therapeutics研发状态：已向FDA递交上市申请，PDUFA日期为2025年9月23日Relacorilant是一种口服选择性糖皮质激素受体（GR）拮抗剂，通过与GR结合而非体内其他激素受体结合来调节皮质醇活性。今年3月，美国FDA已接受该公司为relacorilant递交的新药申请（NDA），用于治疗内源性高皮质醇症，又名库欣综合征（Cushing’s syndrome）。临床3期试验GRADIENT结果显示，有高血压的患者接受relacorilant治疗后，在22周时其平均收缩压较基线下降6.6 mm Hg（p=0.012），达到具有统计学显著性和临床意义的改善，而接受安慰剂的患者仅下降2.1 mm Hg。除了治疗内源性高皮质醇症，Corcept还在研究relacorilant在多种严重疾病中的应用。今年4月公布的关键3期试验ROSELLA结果显示，与单用紫杉醇的患者相比，接受relacorilant组合疗法的卵巢癌患者其疾病进展风险降低30%（HR=0.70；p=0.008）。联合治疗组的PFS为6.5个月，而紫杉醇单药组为5.5个月。在OS的中期评估中，联合治疗组患者的中位OS显著延长，为16.0个月，而紫杉醇单药组为11.5个月（HR=0.69；p=0.012）。基于这一积极结果，该公司计划向美国和欧盟的监管机构递交上市申请。研发项目：Milvexian研发公司：百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）与强生（Johnson & Johnson）研发状态：多项3期试验进展中Milvexian是一款口服凝血因子XIa抑制剂，接受评估其用于房颤、急性冠状动脉综合征以及中风患者中的作用。在2期AXIOMATIC-TKR试验中，milvexian在预防全膝关节置换术（TKR）后静脉血栓栓塞（VT）方面显示出良好效果。使用milvexian（每日一次200毫克）组的VT发生率最低，为7%，而此数值在活性对照药物（每日40毫克皮下注射）组为21%，风险降低超过60%。两组的出血率相近，均为4%。研发项目：Daraxonrasib（RMC-6236）研发公司：Revolution Medicines研发状态：全球3期关键性临床试验进行中Daraxonrasib是一款口服选择性抑制剂，能够靶向处于GTP结合（激活、ON）状态的突变型及野生型RAS蛋白。该疗法在今年6月获得FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗既往接受治疗的、携带KRAS G12突变的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者。该认定主要基于RMC-6236-001试验的积极数据。在37名携带RAS突变的PDAC患者中，Daraxonrasib作为二线疗法显示出显著的抗肿瘤活性。在KRAS G12X突变患者（n=22）中，患者的中位PFS为8.8个月（95% CI：8.5个月–不可估计[NE]），中位OS仍不可估计（95% CI：NE–NE）。而在携带任意RAS突变患者（n=37）中，中位PFS为8.5个月（95% CI：5.9个月–NE），中位OS仍不可估算（95% CI：8.5个月–NE）。此外，KRAS G12X突变患者6个月的生存率为100%，任意RAS突变患者则为97%。KRAS G12X突变患者的ORR为36%，任意RAS突变患者为27%。研发项目：Brensocatib研发公司：Insmed研发状态：已向FDA递交上市申请，PDUFA日期为2025年8月12日Brensocatib是一种口服、可逆性DPP1小分子抑制剂。DPP1是一种酶，负责激活中性粒细胞中的中性粒细胞丝氨酸蛋白酶（NSPs）。Brensocatib可通过抑制DPP1降低NSPs的活化，从而降低炎症性疾病（如支气管扩张）的组织损伤。这款疗法已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗非囊性纤维化支气管扩张。一项包含1680名成人和41名青少年非囊性纤维化支气管扩张症患者的临床试验结果显示，试验达到主要终点，10 mg和25 mg剂量的brensocatib分别将患者的年化肺部症状恶化（PE）率降低21.1%和19.4%，统计学显著并具有临床意义。以上这些极具潜力的创新疗法，不仅展示了生物医药领域前沿科技的突破与发展，也为患者带来了新的治疗希望。我们期待这些研发项目在不久的将来顺利实现临床转化和上市审批，早日惠及更多患者。参考资料（可上下滑动查看）[1] 2025 World Preview: Pharma Growth Steady Amid Turbulent Seas and Rising China. Retrieved July 11, 2025 from https://www.evaluate.com/thought-leadership/2025-world-preview/[2] CagriSema 2.4 mg / 2.4 mg demonstrated 22.7% mean weight reduction in adults with overweight or obesity in REDEFINE 1, published in NEJM. Retrieved from https://www.prnewswire.com/news-releases/cagrisema-2-4-mg--2-4-mg-demonstrated-22-7-mean-weight-reduction-in-adults-with-overweight-or-obesity-in-redefine-1--published-in-nejm-302487770.html[3] Ivonescimab Plus Chemotherapy Demonstrates Statistically Significant and Clinically Meaningful Improvement in Progression-Free Survival in Patients with EGFR-Mutant Non-Small Cell Lung Cancer after EGFR TKI Therapy in Glo. Retrieved July 11, 2025 from https://www.smmttx.com/wp-content/uploads/2025/05/2025_PR_0530-_-HARMONi-Data-_-FINAL.docx.pdf[4] Primary Endpoint Met in Corcept’s Pivotal Phase 3 ROSELLA Trial of Relacorilant in Patients with Platinum-Resistant Ovarian Cancer. Retrieved July 12, 2025 from https://www.businesswire.com/news/home/20250331748780/en/Primary-Endpoint-Met-in-Corcepts-Pivotal-Phase-3-ROSELLA-Trial-of-Relacorilant-in-Patients-with-Platinum-Resistant-Ovarian-Cancer[5] Weitz JI, Strony J, Ageno W, Gailani D, Hylek EM, Lassen MR, Mahaffey KW, Notani RS, Roberts R, Segers A, Raskob GE; AXIOMATIC-TKR Investigators. Milvexian for the Prevention of Venous Thromboembolism. N Engl J Med. 2021 Dec 2;385(23):2161-2172. doi: 10.1056/NEJMoa2113194. Epub 2021 Nov 15. PMID: 34780683; PMCID: PMC9540352.免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，传递医学新知