Ib期TalaCom试验：他拉唑帕利联用阿昔替尼初步展现治疗重度经治癌症的潜力
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在2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）针对性抗癌治疗大会上，新加坡学者Natalie Y. Ngoi对TalaCom试验的结果进行了口头报告（摘要编号28O）。这项研究表明，对于卵巢癌及去势抵抗性前列腺癌患者来说，PARP抑制剂与抗血管生成抑制剂联合使用展示了有效的信号，并且安全性在可控范围内。
由研究者发起的TalaCom试验B组的数据揭示，PARP1/2抑制剂他拉唑帕利（Talazoparib）和VEGFR抑制剂阿昔替尼（Axitinib）的联合治疗，在BRCA1/2野生型高级别浆液性卵巢癌和未经分子筛选的转移性去势抵抗性前列腺癌患者方面展现了潜在的协同作用。此联合疗法的理论依据是抗血管生成可能会增强PARP抑制剂的敏感性（Neoplasia. 2014;16:343–353），这或许能扩展他拉唑帕利用于BRCA突变乳腺癌及同源重组修复缺陷型CRPC中的更多适用症。
该试验的Ib期旨在测评他拉唑帕利与哌柏西利、阿昔替尼或克唑替尼组合对局部晚期/转移性实体瘤的最佳剂量、疗效及安全性（临床试验编号NCT04693468）。在B组中，28名伴随或不伴DNA损伤修复突变的晚期癌症患者接受了剂量递增期的他拉唑帕利（每日1毫克）和阿昔替尼（每日两次，每次5毫克）联用。阿昔替尼的剂量根据患者耐受性每两周调整一次（最高每日两次10毫克），必要时可降低剂量；若阿昔替尼调整后仍需减量，则他拉唑帕利减至0.75毫克。最常见的≥3级治疗相关不良事件包括血小板减少（32%）、高血压（25%）、中性粒细胞减少（18%）及贫血（18%）。
在剂量扩展队列中，10名可评估疗效的未筛选前列腺癌患者的客观缓解率为20%，总体临床获益率达到70%；而在BRCA1/2野生型卵巢癌患者中，71.4%获得了临床获益，尽管其中未见明显客观缓解。所有入组患者均为重度治疗后患者（多数曾接受过PARP抑制剂治疗），起始剂量设定为他拉唑帕利1毫克与阿昔替尼5毫克联用。截至数据分析时，仍有1例患者留在试验组。生物标志物与药代动力学的分析目前仍在进行中。
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