Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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再鼎医药DLL3 ADC获美国FDA孤儿药资格认证
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再鼎医药DLL3 ADC获美国FDA孤儿药资格认证
2025-01-25
1月23日,再鼎医药发布消息,其研发的创新药物ZL-1310获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。这一认定意味着ZL-1310将在用于小细胞肺癌(SCLC)的治疗过程中具有独特的市场优势。作为一款同类首创潜力的高活性DLL3抗体偶联药物(ADC),ZL-1310将因此可获得一系列开发优惠政策。其中包括免除部分注册申请
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阿斯利康PD-1-CTLA4双抗进入临床III期阶段
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阿斯利康PD-1-CTLA4双抗进入临床III期阶段
2025-01-25
1月24日,据药物临床试验登记与信息公示平台官网的信息显示,阿斯利康公司已登记一项针对高风险局部晚期宫颈癌女性患者的全球III期临床研究项目(CTR20250226),研究药物为Volrustomig(沃苏米单抗),这是一种PD-1/CTLA4双功能抗体。 该研究是一个针对在接受含铂同步放化疗后未病情进展的高风险局部晚期宫颈癌女性的随机
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诺华领航核药领域,持续创新驱动 - JPM2025前瞻
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诺华领航核药领域,持续创新驱动 - JPM2025前瞻
2025-01-25
诺华公司在核药放射配体疗法(RLT)领域无疑是行业的佼佼者,不仅因其在RLT产品管线上具有领先地位和强大的竞争力,且其完整的产业链和供应服务体系也为成功助力。RLT较传统疗法而言,以其高效、精准和安全的特性,正在为患者带来显著的治疗优势。诺华RLT的创新成果使RLT成为过去十年中全球生物医药投资和开发的热门领域之一。 在最新举行的JPM
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许彭鹏教授:外周T细胞淋巴瘤发病机制及精准治疗突破——2025年CSCO血液肿瘤学术大会亮点
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许彭鹏教授:外周T细胞淋巴瘤发病机制及精准治疗突破——2025年CSCO血液肿瘤学术大会亮点
2025-01-25
2025年1月17日至19日,中国临床肿瘤学会(CSCO)白血病、淋巴瘤及骨髓瘤专家委员会工作会议暨2025年CSCO血液肿瘤学术大会在海南省海口市隆重召开。在此次会议上,上海交通大学医学院附属瑞金医院的许彭鹏教授,以深入探讨外周T细胞淋巴瘤的病理机制、精准治疗策略,以及未来的发展方向。 关于外周T细胞淋巴瘤的发病机制 外周T细胞淋巴瘤
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药讯快报|百济神州全球动态一览
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药讯快报|百济神州全球动态一览
2025-01-25
近日,百济神州自主研发的重磅药物百泽安®和百悦泽®在全球多国取得新进展,继续展现出公司以患者为核心的承诺。 百济神州开发的PD-1抑制剂百泽安®(TEVIMBRA®)在多个国家取得了关键性成果。在澳大利亚,百泽安®获准用于PD-L1表达水平≥1%的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的初步治疗,为这些患者提供了新的治疗选择。
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艾伯维达成超16亿美元合作推进分子胶降解剂研发;牙科器械巨头帕特森遭收购;中国首款猴痘疫苗正式开展临床试验 - 日报
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艾伯维达成超16亿美元合作推进分子胶降解剂研发;牙科器械巨头帕特森遭收购;中国首款猴痘疫苗正式开展临床试验 - 日报
2025-01-25
近日,全球医疗领域的几大关键动态备受瞩目。以下是一些值得关注的企业与行业发展新闻。 企业动态 国际领先的牙科器械供应商Patterson Companies公司宣布,公司已与私募股权公司Patient Square Capital达成收购协议。此次交易金额高达41亿美元(约合299亿元人民币)。根据协议,Patterson的股东将获得每
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齐鲁制药安赛珠®帕妥珠单抗注射液隆重上市
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齐鲁制药安赛珠®帕妥珠单抗注射液隆重上市
2025-01-24
2023年1月23日,齐鲁制药宣布,他们的帕妥珠单抗注射液(商品名:安赛珠®)正式投放市场,并迅速配送至全国各地的医院,为广大乳腺癌患者带来新的希望。这一产品是国内首个获批的帕妥珠单抗生物类似药。 在“齐鲁方案,‘乳’此安心”的口号声中,满载安赛珠®的运输车辆缓缓驶离齐鲁制药园区,标志着开启了一段为患者带来健康的新旅程。 从安赛珠
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鲁抗医药成功获批14亿降脂药项目
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鲁抗医药成功获批14亿降脂药项目
2025-01-24
1月22日,鲁抗医药正式发布公告称,公司以仿制药4类报批的依折麦布片获准上市,并视为通过一致性评价。依折麦布片是一种用于调节血脂的药物,其2023年在中国主要销售渠道中的收入已超过14亿元。 依折麦布通过阻止小肠对胆固醇的吸收,从而降低血液中的胆固醇水平。其机制是附着在小肠上皮细胞的刷状缘,以抑制胆固醇的摄取,从而减少胆固醇从小肠向肝脏
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诺和诺德:全球首获BACH1抑制剂口服小分子,用于治疗血液疾病权益
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诺和诺德:全球首获BACH1抑制剂口服小分子,用于治疗血液疾病权益
2025-01-24
2025年1月22日,IMMvention Therapeutix(简称“IMMvention”)隆重宣布,与全球知名制药公司诺和诺德(Novo Nordisk)达成一项战略合作和许可协议,双方将共同致力于开发针对镰状细胞病(SCD)及其他慢性疾病的创新口服疗法。这一合作标志着两家公司在全球医疗进步领域迈出了重要一步。 根据协议内容,诺
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英派药业PARP抑制剂新品派舒宁®(塞纳帕利胶囊)实现72小时快速首方落地
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英派药业PARP抑制剂新品派舒宁®(塞纳帕利胶囊)实现72小时快速首方落地
2025-01-24
2025年1月23日,英派药业宣布,其自主研发的新型PARP抑制剂派舒宁®(塞纳帕利胶囊)已在中国领先的两家医疗机构——复旦大学附属肿瘤医院和中山大学孙逸仙纪念医院开出全国首批处方。这一进展距离2025年1月20日该药品获得国家药品监督管理局(NMPA)批准仅72小时,标志着派舒宁®正式投入临床使用,为卵巢癌患者提供了一种全新的治疗选择。
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美索巴莫注射液荣膺药品注册证书
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美索巴莫注射液荣膺药品注册证书
2025-01-24
1月23日,华润双鹤发布了一则重要公告,宣布其全资子公司双鹤利民成功获得国家药品监督管理局颁发的美索巴莫注射液《药品注册证书》(证书编号:2025S00213)。这一进展标志着双鹤利民在急性骨骼肌疼痛或不适症状的治疗领域迈出了重要一步。 根据来自国家药监局网站的最新信息,目前中国大陆已有14家企业获得美索巴莫注射液的上市许可,其中包括双
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箕星将在2025国际卒中大会发表JX10改善急性腔隙性脑梗死神经预后研究报告
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箕星将在2025国际卒中大会发表JX10改善急性腔隙性脑梗死神经预后研究报告
2025-01-24
2025年1月22日,位于美国新泽西和中国上海的箕星药业宣布,将在即将举行的国际卒中大会(ISC)上发表关于其新研制药物JX10的最新研究成果。JX10因其抗炎特性而引起广泛关注,该药物可在急性腔隙性脑梗死发病后12小时内显著改善患者的神经预后。 在日本进行的2期临床试验显示,与对照组相比,使用JX10治疗的患者在90天内的恢复情况明显
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