基石药业三款抗癌新药全球多中心I期试验首例患者成功用药
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3月4日，基石药业宣布，其自主研发的PD-1、VEGF和CTLA-4三特异性抗体——CS2009，已在全球多中心开展的1期临床试验中成功完成首例患者给药。令人鼓舞的是，在给药过程中未发现输液反应或其它不良事件。该临床试验旨在深入评估CS2009在多种晚期实体瘤中的应用潜力，涵盖非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肾细胞癌及宫颈癌等病种。
CS2009是一种新型的三特异性抗体，由基石药业从分子设计阶段开始自主研发。靶向于已经临床验证的三大靶点——PD-1、VEGFA和CTLA-4，此药物通过协同作用展现出抗肿瘤的多重效应。具体而言，阻断PD-1有助于恢复T细胞功能，阻断CTLA-4能够促进T细胞的活化和增殖，而抑制VEGFA则可以阻止肿瘤血管的生成，从而优化肿瘤微环境。在此微环境中，双重阻断PD-1和CTLA-4的作用，与VEGFA靶向治疗进行交联，效果更为显著。而CS2009能够优先结合那些PD-1和CTLA-4均阳性的肿瘤侵润性T细胞，同时在很大程度上减少对外周T细胞中CTLA-4调节途径的干扰。这一创新设计旨在提高药物疗效的同时，降低其对患者的系统性毒性。
基石药业的首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士表示，CS2009首次在人体的研究成功启动，标志着这一创新疗法进入临床验证阶段。现有的临床前数据表明，CS2009在多种适应症中具有潜力。体外试验证明，CS2009能够特异性激活肿瘤浸润的T细胞，并且与VEGF的拮抗作用高效协同；在全免疫小鼠模型中，其肿瘤杀伤效果优于PD-1/CTLA-4和PD-1/VEGF的共模抗体。毒理研究也指出，CS2009的安全剂量水平明显高于PD-1/CTLA-4双抗，并与PD-1/VEGF双抗相当。因此，我们对CS2009在临床应用中的潜力充满信心，期待早日能够展示更多临床数据，以进一步确证其安全性和抗肿瘤活性，为下一代的肿瘤免疫治疗开辟新途径。
对于首例患者的成功给药，基石药业的首席医学官史青梅博士也表示了积极的看法。她指出，CS2009作为创新型的三特异性抗体，不仅在疗效和安全性间找到平衡，还可能在PD-L1低表达或PD-L1阴性患者的治疗中，实现突破。对此研究的快速和积极进展，她抱有极大期待，希望能早日为全球实体瘤患者带来更优的治疗选择。
基石药业方面强调，临床前研究数据已显示出CS2009优秀的抗肿瘤活性。随着CTLA-4抑制功能的叠加，该药物有望在基础的PD-1和VEGFA靶向治疗上，进一步提升对PD-(L)1疗法效果不佳患者的疗效，具备成长为下一代“best-in-class”肿瘤免疫产品的潜力，并有可能替代现有的PD-(L)1基础疗法。目前，该药物的多中心1期临床试验已率先在澳大利亚启动，未来将陆续扩展至中国和美国。
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