近日，立康生命科技团队成功研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品LK101注射液获得了美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验申请的批准。这一进展使得该公司成为中国首个在这一领域获得FDA批准的企业，这也标志着中国在肿瘤免疫治疗技术上的创新得到了国际社会的认可，同时为全球癌症患者带来了新希望。 LK101注射液是一种基于个体化设计的肿瘤新生

默沙东公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）已建议批准Capvaxive疫苗在欧洲市场上市。Capvaxive是一款21价肺炎球菌结合疫苗，旨在为18岁及以上人群提供主动免疫，以预防由肺炎链球菌引发的侵袭性疾病和肺炎。 Capvaxive的设计重点是成年人的健康防护，覆盖了导致50岁及以上人群中约84%侵袭性

NRG1基因负责编码神经调节蛋白1（Neu Re Gulin 1, NRG1），这是一种能够与HER3和HER4结合、并激活ErbB信号通路的神经调节生长因子。作为表皮生长因子（EGF）配体家族的一员，NRG1基因的内部融合可能会激活并保留NRG1蛋白的EGF样结构域，从而与ERBB3结合。尽管ERBB3缺乏激酶域，但它可以与ERBB2形

阿斯利康公司近日宣布，其重要的免疫疗法Imfinzi（durvalumab）已获得欧洲药品管理局（EMA）下属的人用药品委员会（CHMP）的积极意见，建议在欧盟范围内批准其作为单一疗法，用于治疗在铂类放化疗（CRT）后病情未进展的成人局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者。 此次推荐基于发表在《新英格兰医学杂志》上的3期临床试验ADRI

近年来，随着塑料制品在全球范围内的广泛应用，环境中微塑料和纳米塑料（MNP）问题愈发引人关注。据研究，这些微小颗粒不仅在自然界中广泛存在，甚至可能在人体内积累。然而，这对人体健康是否具有潜在危害，目前仍然不明。 以往针对微塑料在人体组织中的研究，大多采用视觉显微镜光谱法进行颗粒识别，但这种方法通常仅限于检测直径大于5微米的颗粒。 20

辉瑞公司近日宣布，在一项名为BREAKWATER的3期临床试验中，Braftovi（encorafenib）与西妥昔单抗（Erbitux）以及mFOLFOX6疗法（包含氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂）的联合治疗方案，针对携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者显示出积极成果。通过盲法独立中央评审（BICR）的评估显示，与传统化疗（无

2025年2月4日，商务部正式发布公告，决定将美国知名基因测序公司因美纳（Illumina, Inc.）列入不可靠实体清单。这一决定从公告发布之日起立即生效。 为什么被列入不可靠实体清单？ 根据商务部提供的信息，因美纳公司被列入该清单的主要原因是其未遵循正常的市场交易原则。该公司中断与中国企业的正常商业往来，并对中国企业采取了不平等、歧

近日，罗氏制药引发了业界的广泛关注。作为全球领先的制药企业，罗氏的研发管线调整成为了热点话题。特别是其在研产品TIGIT单抗RG6058（tiragolumab），因其在全球范围内作为TIGIT抑制剂的先锋角色而备受期待。然而，现实进程却与预期存在较大差距，因此引发了更多的关注。 在近期，关于罗氏的两篇文章引起了广泛讨论，一篇题为“罗氏

小干扰RNA（siRNA）因其在特定靶点上的高特异性和效率，成为治疗中枢神经疾病的一个重要工具。其作为药物候选人具有开发速度快、简便的优势。然而，裸露的siRNA面临诸多挑战，如颗粒过小容易被肾脏过滤、稳定性差易被血液中的内切酶降解，且在体内传递过程缺乏靶向性，这增加了其潜在的不良反应。尤其是在穿过血脑屏障（BBB）和进入靶细胞方面，由于

1月24日，长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）宣布，其提交的伏欣奇拜单抗注射液的上市申请已获得国家药品监督管理局的受理。该产品此前曾用名为金纳单抗注射液，旨在用于成年痛风性关节炎急性发作患者的治疗。根据此前公布的第三期临床研究结果，伏欣奇拜单抗有望成为IL-1β单克隆抗体中表现最佳的药物。 伏欣奇拜单抗是由金赛药业自主研制的一

1月24日，据苏州日报报道，启德医药的母公司启光德健已与美国Biohaven和韩国AimedBio签订了一项重要协议。此次合作内容涵盖全球范围内开发和商业化同类首创的FGFR3 ADC药物GQ1011的独家授权，以及创新生物偶联核心平台技术的使用许可，为美、韩合作伙伴赋能，涉及21个ADC药物创新靶点。协议总金额超过130亿美元。 早在

2025年1月23日至25日，美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）在加利福尼亚州旧金山隆重召开。此次会议上，由齐鲁制药自主研发的帕尼单抗注射液（QL1203）在其III期研究中的期中分析结果被选为壁报展示，摘要编号为190。 本次研究聚焦于QL1203与mFOLFOX6方案联合使用，比较其与安慰剂联合mFOLFOX6方案在