拜耳开展BAY 2927088治疗HER2突变转移性或不可切除实体瘤的II期临床试验
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拜耳近日宣布，其首位患者已成功入组全球II期名为panSOHO的研究项目。这是一项开放性临床试验，旨在评估研究药物BAY 2927088对携带HER2激活突变的转移性或不可切除的实体瘤患者的疗效和安全性。研究覆盖的肿瘤类型包括结直肠、子宫和宫颈、膀胱和胆道（包括胆囊和胆管）等，但不包含晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。
拜耳处方药事业部研发负责人Christian Rommel表示：“我们对panSOHO试验的启动感到振奋，这标志着我们在精准肿瘤学研究和创新靶向疗法开发方向上的进一步努力。对于由HER2激活突变引发的实体瘤患者而言，通常缺乏有效的治疗选择。而这项研究则为探索新治疗策略提供了契机。”
除了panSOHO试验，BAY 2927088还在其它临床研究中用于治疗携带HER2激活突变的晚期NSCLC患者。目前进行中的III期SOHO-02试验（NCT 06452277）正在评估BAY 2927088作为此类患者的首选治疗。此外，BAY 2927088还在I/II期SOHO-01试验中被研究，用于那些通过系统治疗但仍面临挑战的HER2激活突变NSCLC晚期患者。针对这些患者的二线治疗，BAY 2927088已获得美国食品药物监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的突破性治疗认定。
HER2激活突变能够促进多种实体瘤的生长，而少有限的治疗选项使得panSOHO研究更具意义。在这一篮式研究中，研究人员致力于确定BAY 2927088是否能为携带这些突变的患者带来益处。通过针对HER2激活突变的个性化治疗，有望开辟新的抗癌路径。
BAY 2927088是由拜耳与麻省理工学院Broad研究所及哈佛大学的战略合作所研发的产物。
关于panSOHO研究
panSOHO研究是全球范围内的一项II期开放性篮式试验，目标在于评估BAY 2927088在携带HER2激活突变的转移性或不可切除实体瘤患者中的疗效和安全性，排除晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。主要研究指标是根据盲态独立中心评估的总体缓解率（ORR），而次要指标则关注缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）以及BAY 2927088的安全性。
关于研究药物BAY 2927088
BAY 2927088尚未获得全球任何国家卫生监管机构的批准。正在探索其作为携带HER2激活突变的晚期NSCLC患者的新型靶向治疗。作为一种口服可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI），BAY 2927088能够有效地靶向突变的HER2和EGFR，尤其对突变型EGFR表现出高选择性。
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