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3月7日,阿斯利康宣布了III期MATTERHORN研究的突破性结果。研究表明,Imfinzi(度伐利尤单抗)结合标准的FLOT化疗(包括氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛)对可切除的早期和局部晚期(II期、III期、IVA期)胃癌和胃食管交界处癌(GEJ)患者围手术期的治疗,显著提高了主要终点无事件生存期(EFS)。这是全球首个确立免疫疗法联合治疗在统计学和临床上优于传统治疗的随机III期临床试验。
在MATTERHORN研究中,Imfinzi与FLOT化疗方案相结合,并与仅接受围手术期化疗的组别进行了对比分析。接受联合治疗的患者在术前接受了Imfinzi结合化疗的新辅助治疗,在术后继续接受Imfinzi辅助化疗,并进一步进行单药治疗。在中期分析中,该研究观察到在关键次要终点——总生存期(OS)方面,Imfinzi联合方案呈现出积极的趋势。研究团队计划继续跟踪OS的变化,并将在最终分析时进行正式评估。
Imfinzi与FLOT化疗联合使用的安全性与各自药物先前已知的安全性相符,并未发现新的安全问题。在对关键次要终点病理完全缓解(pCR)的早期数据中,Imfinzi联合方案显示出明显的优势,其pCR率是单纯化疗组的两倍多(19%对比7%,概率比3.08;p<0.00001)。
纪念斯隆凯特琳癌症中心胃肠肿瘤服务部的主任Yelena Y Janjigian博士指出:“即使这些患者接受了治愈性化疗和手术,胃癌患者依然面临癌症复发的风险。MATTERHORN数据展示了在包含度伐利尤单抗的围手术期治疗方案下,患者的复发风险显著降低,并在临床上带来了实际的改善。”
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