石药1类创新药震撼登场，900亿市场风云再起
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近日，石药集团发布公告，称其研发的生物药1类新药JMT108注射液已经获得临床试验批准，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。据数据显示，2023年中国抗肿瘤和免疫调节剂（生物药）在三个主要终端六个市场的销售额已经突破900亿元。
JMT108注射液是石药集团自主研发的一款创新生物药，于2024年12月通过CDE的受理，并在近期获得临床试验的批准。该药物主要是针对晚期恶性肿瘤而设计，具有显著的科学创新性。
该注射液是一种重组的全人源抗PD-1与IL-15融合的双功能融合蛋白。它通过定向识别PD-1阳性肿瘤浸润的免疫细胞，从而破除由于PD-1和PD-L1相互作用而导致的免疫抑制状态。此外，该药物还通过依赖于PD-1抗体结合的方式，激活IL-15下游的信号通路，进一步促进免疫细胞的增殖和活化，以增强抗肿瘤效果。
根据数据显示，中国市场在抗肿瘤和免疫调节剂领域，特别是生物药领域，近年来持续保持两位数的增长。2023年这一领域的市场销售额同比增长约15%，达到900亿元大关，而2024年上半年增长速度依然保持在14%上下，预估全年可以突破1000亿元。
石药集团在抗肿瘤和免疫调节剂领域的布局覆盖化学药物和生物药物。在生物药物方面，公司已有多款创新药品如聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子和恩朗苏拜单抗注射液成功上市。
此外，石药集团在抗肿瘤和免疫调节剂领域目前有15种生物药新药处于国内II期临床及以上阶段。这些药物包括重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体、重组人源化抗HER2双特异性抗体等创新药物，以及乌司奴单抗、司库奇尤单抗等生物类似药。
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