JMT108

4月8日，石药集团(1093.hk）宣布，本集团开发的1类新药双特异性融合蛋白药物JMT108（下称：该产品）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展临床试验。该产品亦已于2025年3月获得中华民人共和国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。该产品是一种重组全人源抗PD-1且融合IL-15的双功能融合蛋白，通过靶向PD-1阳性肿瘤浸润免疫细胞，解除PD-1和PD-L1相互作用导致的免疫抑制，并通过PD-1抗体结合依赖性地启动IL-15下游信号通路，进一步促进相关免疫细胞的增殖和活化，从而达到增强的抗肿瘤疗效。本次获批的临床适应症为晚期恶性肿瘤。临床前研究显示，该产品的适应症广泛，在多种恶性肿瘤模型中具有显著的抗肿瘤作用及良好的安全性，具有较高的临床开发价值。【声明】1、本新闻旨在分享公告信息，非广告用途；2、本资料仅供医药专业人士参考，非产品推荐依据，也不应被视为诊疗建议。

项目简介： 一项由国家药品监督管理局批准（批件号：2025LP00553），经医院临床试验伦理委员会审议通过的“评价JMT108注射液在晚期恶性肿瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的首次人体、开放性、多中心I期研究”，在以下医院进行。本研究将为符合条件且自愿参加本研究的患者提供研究药物以及研究中规定的检查费用，还会得到一定的补助。 招募主要条件： 1、理解并自愿签署知情同意书； 2、年龄≥18岁（获得知情同意时）； 3、组织学或细胞学确诊的晚期恶性肿瘤参与者，对所有标准治疗无效/不耐受，或无标准治疗可用； 4、根据RECIST v1.1，至少有一个可评估病灶； 5、ECOG体力评分≤2分。 联系方式： 希望了解具体情况的患者或家属可前往以下医院相应挂号垂询，最终是否入选由医生判断。 【声明】1、本新闻旨在分享招募信息，非广告用途； 2、本资料仅供医药专业人士参考，非产品推荐依据，也不应被视为诊疗建议。