阿斯利康与信达生物先后启动GLP-1新药II期临床，助力肥胖患者治疗新选择
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3月6日，ClinicalTrials.gov网站公布了阿斯利康和信达生物两家公司的最新研究计划，包括了各自分别展开的一项GLP-1类产品临床试验的详细信息。
阿斯利康的研究属于全球多中心IIb期临床试验，这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的研究，旨在评估每周一次皮下注射AZD9550与AZD6234联合使用对超重或肥胖且至少患有一种体重相关并发症（如高血压、血脂异常或阻塞性睡眠呼吸暂停）患者的疗效、安全性和耐受性。这项名为ASCEND的研究计划在大约7个国家或地区的60个地点开展，预计招募360名受试者。研究将包括筛选期、治疗期和随访期，主要评估目标是在36周的治疗后，受试者体重相对于基线的变化百分比，以及体重较基线下降5%以上的受试者比例。研究预计于2025年2月18日开始，并将在2026年6月18日完成。
信达生物则启动了一项多中心II期临床试验，该研究同样是随机、双盲、安慰剂对照设计，目标是评估每周皮下注射一次IBI362针对伴有射血分数滞留或轻度降低（HFpEF/HFmrEF）的心力衰竭合并肥胖（BMI≥28kg/㎡）的中国受试者的疗效和安全性。这项研究计划招募141名受试者，参与者将按照1:1:1比例被随机分配到不同治疗组，包括4 mg或6 mg剂量的IBI362组或安慰剂组。研究将历时超一年，包含2周的筛选期、52周的双盲治疗期以及4周的安全随访期。其主要观察指标包括堪萨斯城心肌病问卷临床总结评分（KCCQ-CSS）的变化和第36周时的体重变化。预计研究将在2025年3月15日启动，于2027年2月11日完成。
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