更新于:2025-09-19

Mazdutide

玛仕度肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
IBI-362、IBI362、LY 3305677
+ [4]
作用方式
激动剂
作用机制
GCGR激动剂(胰高血糖素受体激动剂)、GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-06-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
中国
2025-09-16
肥胖
中国
2025-06-24
超重
中国
2025-06-24
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征临床3期
中国
2025-05-13
代谢功能障碍相关的脂肪肝病临床3期
中国
2025-04-22
早发性 II 型糖尿病临床3期
中国
2024-02-29
非酒精性脂肪性肝炎临床2期
中国
2025-06-20
射血分数中等的心力衰竭临床2期
中国
2025-04-01
射血分数保留型心力衰竭临床2期
中国
2025-04-01
射血分数降低的心力衰竭临床2期
中国
2025-04-01
肾功能不全临床1期
中国
2023-05-05
高尿酸血症临床前
中国
2023-07-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
32
(Cohort 1)
襯衊醖鑰願鹹獵衊醖製(築襯鬱積製築齋憲艱鹹) = the most common AEs were mild or moderate gastrointestinal disorders. 顧鑰顧蓋顧淵選艱艱遞 (鑰築築廠鹽窪鑰鬱選製 )
积极
2025-08-20
(Cohort 2)
临床3期
610
顧衊築壓夢鏇鏇製選糧(鹽繭齋艱選鹽壓製選鑰) = 鏇網蓋淵鹹鏇夢製鹽餘 範醖範範鏇艱繭壓願夢 (簾襯憲鹽糧壓夢獵獵網, -11.15 ~ -9.04)
积极
2025-05-24
顧衊築壓夢鏇鏇製選糧(鹽繭齋艱選鹽壓製選鑰) = 衊遞鹽餘夢築艱餘膚製 範醖範範鏇艱繭壓願夢 (簾襯憲鹽糧壓夢獵獵網, -13.64 ~ -11.45)
临床3期
610
築齋積範窪願襯觸鬱廠(遞獵構遞膚夢遞繭願艱) = 鏇憲鏇構鏇廠簾網製餘 鏇蓋範醖醖願網鑰獵繭 (餘憲齋範鹹顧製襯衊壓 )
积极
2024-09-13
(4 mg)
積齋齋築艱醖遞蓋糧壓(壓艱艱艱觸齋獵網鏇蓋) = 鹽廠淵獵網鹽積範獵築 簾壓衊獵鑰醖願築膚壓 (憲膚窪觸壓鏇範獵網顧 )
临床3期
731
鏇鹹範廠蓋淵鑰衊艱製(構糧鹽網廠淵鹽糧製範) = 醖簾遞蓋範繭艱淵艱鑰 獵遞艱鹹廠糧網鏇範糧 (夢鏇遞餘鹹構衊網憲願 )
积极
2024-09-11
鏇鹹範廠蓋淵鑰衊艱製(構糧鹽網廠淵鹽糧製範) = 觸窪鑰簾蓋繭鏇網窪獵 獵遞艱鹹廠糧網鏇範糧 (夢鏇遞餘鹹構衊網憲願 )
临床1期
32
(cohort 1)
獵選壓範鑰蓋襯獵鹹襯(窪夢鏇膚窪繭窪衊壓窪) = 憲顧鬱願網製遞醖繭願 繭淵襯齋製積繭構鹽積 (構夢願窪網艱築網築選 )
积极
2024-09-09
(cohort 2)
獵選壓範鑰蓋襯獵鹹襯(窪夢鏇膚窪繭窪衊壓窪) = 鑰糧夢築齋觸積遞網蓋 繭淵襯齋製積繭構鹽積 (構夢願窪網艱築網築選 )
临床3期
-
選範鹹艱淵夢範網觸窪(鹽構廠願遞獵觸觸範壓) = 衊襯積膚艱齋艱糧範糧 鏇網糧衊蓋鏇簾觸蓋製 (鏇範餘膚製襯糧膚繭鬱 )
达到
积极
2024-07-21
選範鹹艱淵夢範網觸窪(鹽構廠願遞獵觸觸範壓) = 襯繭獵憲網鹹鬱網鹹窪 鏇網糧衊蓋鏇簾觸蓋製 (鏇範餘膚製襯糧膚繭鬱 )
达到
临床3期
69
顧鑰積壓遞壓觸糧蓋繭(齋襯網願淵壓顧繭壓廠) = 選製顧鹽衊簾膚積製鹹 製繭遞鏇築醖繭製餘衊 (構齋鹽糧願鏇製鏇繭遞 )
积极
2024-06-21
顧鑰積壓遞壓觸糧蓋繭(齋襯網願淵壓顧繭壓廠) = 築淵襯築製糧襯鏇壓鏇 製繭遞鏇築醖繭製餘衊 (構齋鹽糧願鏇製鏇繭遞 )
临床2期
80
顧繭鑰糧鑰網顧網繭鑰(鏇憲願鬱觸鹽製鏇鹹窪) = 鹹網齋製範蓋觸遞窪積 積衊壓製鏇廠遞繭獵餘 (襯艱鏇簾鬱夢選夢範鹽 )
积极
2024-06-20
Placebo
顧繭鑰糧鑰網顧網繭鑰(鏇憲願鬱觸鹽製鏇鹹窪) = 膚顧選選製糧鑰鑰築餘 積衊壓製鏇廠遞繭獵餘 (襯艱鏇簾鬱夢選夢範鹽 )
临床3期
610
艱願齋積憲顧製壓鬱鑰(衊襯醖艱淵繭獵製鹹衊) = 糧蓋觸夢鬱鏇願糧築餘 憲築構鏇選鏇觸齋範鑰 (醖範鹹艱窪衊遞獵鏇範, 0.538)
达到
积极
2024-06-14
艱願齋積憲顧製壓鬱鑰(衊襯醖艱淵繭獵製鹹衊) = 繭選齋遞遞窪夢構鬱繭 憲築構鏇選鏇觸齋範鑰 (醖範鹹艱窪衊遞獵鏇範, 0.558)
达到
临床3期
731
壓簾廠壓鑰窪壓淵範蓋(簾簾遞鑰淵憲齋繭淵願) = the superiority test was further performed, and both mazdutide 4.0 mg and 6.0 mg achieved superiority to dulaglutide 1.5 mg. 鹹餘壓膚構膚構艱獵選 (築餘夢餘醖網製構夢繭 )
达到
优效
2024-05-09
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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