中国国家药监局药品审评中心（CDE）于2025年2月7日透过官方网站公开了诺华公司新研发的1类新药PIT565已经取得新的临床试验默示许可。这一消息意味着该药物将用于开发治疗系统性红斑狼疮（SLE）。作为一款抗CD3/CD19/CD2的三特异性抗体，PIT565先前在中国获得用于B细胞恶性肿瘤的临床试验申请批准，相关研究正在进行。此次临床

自2013年艾伯维从雅培实验室分拆以来，这家制药公司在前任首席执行官Rock Gonzalez的领导下，一直保持着稳定的发展。近期，艾伯维公布了2024年全年及第四季度财务业绩。依靠全球范围内自身免疫治疗领域的知名药物修美乐（Humira），艾伯维的收入近年稳步增长。仅去年一年，Humira的收入就达到89.9亿美元。 然而，在自免市场

近日，由耶鲁大学和丹娜-法伯癌症研究所的科学家们组成的研究团队在《自然》杂志上发表了一项关于个体化癌症疫苗（PCV）的最新研究成果。在这项研究中，9名高风险肾细胞癌患者在接受手术切除后，接受了针对新抗原的PCV治疗，部分患者还同时使用了免疫治疗药物ipilimumab辅助治疗。临床试验结果显示，在中位随访时间达到40.2个月时，所有参与者

2025年2月10日，翰森制药集团有限公司（简称“翰森制药”，股票代码：03692.HK）宣布，昕越®（伊奈利珠单抗注射液）用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病（IgG4-RD）的新适应症已被纳入国家药品监督管理局(NMPA)的优先审评审批程序。 此项优先审评的认可源于昕越®在全球关键性III期试验MITIGATE中取得的积极成果。相关研究

2月9日，绿竹生物宣布其核心产品LZ901的生物制品许可申请（BLA）已被国家药品监督管理局正式受理。LZ901是绿竹生物自主研发的一款重组带状疱疹疫苗（CHO细胞），被视为公司的核心产品之一，主要用于预防40岁及以上成年人群的带状疱疹及其相关并发症，如带状疱疹后遗神经痛。 这一疫苗在中国的III期临床试验中表现优异，达到了预期的临床目

近日，国内人工智能领域的热门大模型DeepSeek表现出强劲的市场活力。截至2月6日收盘，DeepSeek指数显著上涨超过6%。在医药健康领域，已有多家药企透露正在引入这一创新技术。 其中，恒瑞医药发布了一份题为《关于在公司内部全面开展DeepSeek应用的通知》的重要文件。文件要求各业务部门根据实际需要，制定具体的DeepSeek应用

在2025年1月4日，复旦大学附属肿瘤医院的邵志敏研究团队于《Cancer Communications》期刊上发表了一篇重要研究论文。该论文的题目为“HR+/HER2-乳腺癌术前基于化疗敏感性的前瞻性II期临床研究——FINEST研究”。这项研究聚焦于HR+/HER2-乳腺癌患者，通过术前化疗敏感性评估，探讨内分泌治疗结合免疫治疗及CD

近年来，全球跨国药企相继发布2024年财报。中国作为全球医药市场的第二大经济体，已成为这些企业业绩的重要组成部分。以下对七家大型药企的中国区收入进行了详细分析。  阿斯利康在2024年实现了11%的增长，以64.13亿美元（约合人民币456.7亿元）的收入领先于跨国药企在中国市场的竞争，其占据公司整体市场份额的约12%。  默沙东则在

在2025年1月18日至1月24日期间，多个新注册类别的药品首次通过审批上市，标志着国内仿制药市场的又一重要进展。其中，洛索洛芬钠凝胶贴膏作为非甾体抗炎药的一种，备受关注。它是由日本原研企业LEAD CHEMICAL开发的产品，于2006年首先在日本上市，并由第一三共公司负责销售。2014年，该产品首次被引入中国，截至目前，国内市场上主要

安徽省药品监督管理局近日发布了一份行政处罚决定书，针对位于安徽的两家中药企业因出借药品生产许可证而进行处罚。首先是安徽省益泉中药有限公司，该公司因违反《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百二十二条，被处以39万元的罚款。 在对安徽省益泉中药有限公司的调查中，监管部门发现，该公司生产的地龙和地骨皮两种中药饮片经检验不合格，这

272年历史的中华老字号——浙江震元，正积极投身于合成生物学这一新兴领域，希望借此扭转近年来净利润率下降的局面，成为未来发展的新引擎。 传统老字号跨入新兴领域 浙江震元的前身是创立于1752年的震元堂药店，经过多年的拓展与发展，如今已成为一家集医药工业、医药商业、供应链、中药及医养康等五大事业部于一体的上市企业。而合成生物学，则被誉为继

近日，国家药典委员会正式对外发布公告，计划对清热通淋胶囊的国家药品标准进行修订。清热通淋胶囊是通化金马药业开发的独家中成药，专用于治疗尿路感染。数据显示，2024年上半年，该产品在中国三大终端六大市场的销售额同比增长超过43%。 通化金马药业作为一家现代化的中药制造企业，始终致力于推进中药的现代化，目前已有超过百种中成药成功获批上市，其