2月11日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，葛兰素史克公司（GSK）的美泊利珠单抗（Mepolizumab，商品名为Nucala）的一项新适应症的上市申请已被受理。据悉，根据临床试验的进展情况，Insight数据库推测这一新适应症为慢性阻塞性肺疾病（COPD）。这标志着美泊利珠单抗成为在中国申报的第四个适应症，其先前已在

2月11日，药物临床试验登记与信息公示平台官网的信息显示，齐鲁药业正在进行一项关于QL1706注射液（艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗，PD-1/CTLA4混合抗体）在局限期小细胞肺癌中单药巩固治疗的III期临床研究（编号CTR20250450）。 此次研究的目标是评估在同步或序贯放化疗后，未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患

2月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官方网站发布公告，默沙东（MSD）提交的5.1类新药注射用头孢洛生他唑巴坦钠的上市申请已获得批准。据公开资料，该药是一种复合抗菌药物，其商品名为Zerbaxa，成分包括头孢类抗生素头孢洛生（ceftolozane）和β-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦（tazobactam）。此前，默沙东已在中国完成了

《新英格兰医学杂志》最近发表了一篇详细报告，首次公开了全球首例猪肾移植患者的治疗过程和死亡原因。这位患者因严重肾衰竭而接受了基因编辑猪肾的移植手术。然而，两个月后，这位患者因突发心脏事件而不幸去世，总共存活了51天。文章中系统记录了患者从手术到康复的整个过程。 在中国生命科学领域，困扰已久的困局终于看到突破。美国基因测序巨头Illumi

达歌生物（以下简称“达歌”），作为一家专注于开发针对不可成药靶点的新型分子胶降解剂药物的生物技术企业，近日宣布其全球首创的分子胶降解剂DEG6498已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验申请（IND）批准。该药物针对First-in-Class靶点HuR（Human antigen R）进行开发，并于2025年1月29日获得认可

辉瑞将在即将召开的2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上发布其在泌尿生殖系统肿瘤领域的最新研究进展。此次会议将于2月13日至15日在旧金山举行。辉瑞计划公布超过20项研究摘要，涵盖前列腺癌和膀胱癌等主流癌种的最新治疗方法和产品开发进展，其中包括5项口头报告。这些研究利用了小分子药物和抗体药物偶联物等核心技术平

2025年2月10日，基石药业一家专注于抗肿瘤药物研究的创新型生物医药公司，欣然宣布其拳头产品——舒格利单抗（商品名：择捷美®）被欧洲肿瘤内科学会（ESMO）纳入《非驱动基因阳性转移性非小细胞肺癌动态临床指南》。这项新指南推荐舒格利单抗为鳞状及非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗方案，显示了其显著的临床效果。这一认可标志着舒格利单抗在

2025年2月10日，翰森制药正式发布公告，宣布其创新药物昕越®（伊奈利珠单抗注射液）用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病（IgG4-RD）的新适应症，已被国家药品监督管理局（NMPA）纳入优先审评审批程序。 此类新适应症之所以被纳入优先审评，是基于在全球范围内进行的一项关键性III期临床试验——MITIGATE试验的积极成果。MITIGA

2024年2月8日，艾伯维公司宣布，其与辉瑞公司联合开发的抗生素组合疗法Emblaveo已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。这一疗法包括aztreonam和avibactam，与甲硝唑联合使用，专用于治疗18岁及以上复杂性腹腔内感染患者，特别是那些感染由多种耐药性革兰氏阴性菌引起且缺乏其他治疗方案的患者。Emblaveo被认可为

根据国家药品监督管理局在其官方网站上发布的消息，2025年1月期间，共有8种创新药物获得批准上市。这些药物的研发企业包括上海银诺医药技术有限公司、上海英派药业有限公司、江苏奥赛康药业有限公司、北京以岭药业有限公司等在内。 其中，上海银诺医药的依苏帕格鲁肽α注射液（商品名：怡诺轻）获得了国家药监局的上市许可。这款注射液主要用于控制成人2型

近日，国家药监局官方网站发布信息，齐鲁制药申报的三款仿制药，即利托那韦片、环孢素软胶囊和枸橼酸伊沙佐米胶囊，已获得生产许可，并视同通过一致性评价。其中，枸橼酸伊沙佐米胶囊为国内首个仿制且首家通过一致性评价的品种，其原研药品在2023年中国三大终端六大市场的销售总额超过了5亿元。 伊沙佐米作为一种高选择性的口服蛋白酶体抑制剂，通常与来那度

2月6日，苏州大学附属第二医院成功完成了首例“钇[90Y]炭微球注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌”的给药手术。这项Ⅰ期临床研究旨在评估该疗法的安全性、耐受性和有效性。 这次手术得到了海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）的李兆申院士和金震东教授的亲自指导。实际操作由苏州大学附属第二医院消化内科胡端敏主任与李兆申院士的研究团队成