艾美疫苗mRNA带状疱疹疫苗获FDA批准即将进入临床试验阶段
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
美国食品和药品监督管理局（FDA）近日正式批准艾美疫苗的mRNA带状疱疹疫苗开展临床试验。这是继集团的mRNA RSV疫苗之后，第二款经FDA批准进入临床阶段的创新疫苗。这一进展标志着集团的国际化战略迈上了一个新的台阶。
在此前的临床前试验中，第三方检测机构的结果显示，艾美的mRNA带状疱疹疫苗在特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度以及膜抗原荧光抗体（FAMA）滴度方面，均明显超过了目前国际市场上的重组亚单位疫苗。
带状疱疹，又称为herpes zoster，是一种由水痘-带状疱疹病毒（VZV）再激活所引发的感染性皮肤病。由于VZV具有高度传染性，超过90%的成年人已被感染。带状疱疹在人群中的年发病率为3‰至5‰，在亚太地区更高达3‰至10‰，且每年递增2.5%至5%。高龄、创伤、慢性疾病及免疫系统抑制等是VZV再活化的常见风险因素。接种带状疱疹疫苗是防止该疾病及其并发症的有效手段，疫苗的主要目标是抑制VZV的再激活，预防带状疱疹及其可能产生的长期影响如神经痛。
目前国际市场上尚未有mRNA带状疱疹疫苗获批上市，而此类疫苗在目标人群中的接种率也仅有约0.1%，市场潜力巨大。以2024年为例，GSK的带状疱疹疫苗全球销售额已达到43.10亿美元。根据灼识咨询的预测，到2030年，带状疱疹疫苗的市场规模将在中国达约人民币200亿元，全球市场将扩至约239亿美元。一旦艾美的疫苗获得上市批准，将显著提升集团业绩，并对市场格局产生潜在的重塑效果。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
