维迪西妥单抗单药治HER2低表达尿路上皮癌显著疗效，权威期刊Med发布研究成果

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3月19日，北京大学肿瘤医院的郭军教授团队作为研究负责人，携手盛锡楠教授发布了一项重要研究成果。研究涉及维迪西妥单抗单药治疗HER2阴性(IHC 0)及HER2低表达(IHC 1+)局部晚期或转移性尿路上皮癌（La/mUC）的疗效。此项研究的结果已在国际知名医学期刊《Med》上发表，并且在HER2低表达尿路上皮癌领域取得了里程碑式的进展。

 

该研究属于一项开放标签的单臂II期临床试验，共招募了19位HER2表达为IHC 0（6例）或IHC 1+（13例）的La/mUC患者。患者均接受了每两周一次、剂量为2mg/kg的维迪西妥单抗静脉注射治疗。研究中患者的中位年龄为64岁，其中79%的病例已出现内脏转移，且大多数患者曾接受多线治疗但效果不佳，因此亟需寻找新的治疗方案。

 

截至2022年9月30日的数据分析结果显示，研究中所有患者的客观缓解率（ORR）为31.6%，疾病控制率（DCR）达到了94.7%。在此基础上，中位无疾病进展生存期（PFS）为5.5个月，而中位总生存期（OS）为16.4个月。尤其是在HER2低表达（IHC 1+）患者中，ORR达到46.2%，中位OS则延长至26.8个月。此外，HER2阴性（IHC 0）群体的DCR高达100%。这意味着即使肿瘤中仅存在极少量的HER2表达，患者依然有望从维迪西妥单抗的治疗中获益。

 

此次研究的结果突破了传统HER2靶向治疗的界限，带来了崭新的医学视角。维迪西妥单抗不仅为HER2过表达的尿路上皮癌患者提供了有效的治疗方案，同时也为HER2低表达患者带来新的希望，此项成果极大地拓宽了可能受益人群的范围，为广大患者提供了个性化治疗的新选择。

 

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