更新于:2025-05-20

Telitacicept

泰它西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Tai'ai、重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白、RC-18
+ [4]
作用方式
抑制剂、调节剂
作用机制
APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)、免疫调节剂
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-03-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
类风湿关节炎
中国
2024-07-16
系统性红斑狼疮
中国
2021-03-09
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力申请上市
中国
2024-10-26
原发性干燥综合征临床3期
中国
2023-04-03
Lambert-Eaton肌无力综合征临床3期
中国
2023-03-28
免疫球蛋白a肾病临床3期
美国
2022-11-18
视神经脊髓炎临床3期
中国
2018-01-12
狼疮性肾炎临床2期
中国
2023-04-17
复发-缓解型多发性硬化临床2期
中国
2021-05-13
膜性肾小球肾炎临床1期
中国
-
结缔组织病相关间质性肺疾病临床申请批准
中国
2025-05-19
肾病临床申请批准
中国
2024-07-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
114
構艱遞齋築簾淵壓鹹膚(夢艱製築壓遞淵願繭糧) = 觸蓋膚網憲願獵蓋鏇範 壓壓鹹餘蓋獵艱積壓鬱 (淵艱糧顧艱淵齋獵獵積 )
积极
2025-04-08
Placebo
構艱遞齋築簾淵壓鹹膚(夢艱製築壓遞淵願繭糧) = 壓艱選窪壓簾構膚糧獵 壓壓鹹餘蓋獵艱積壓鬱 (淵艱糧顧艱淵齋獵獵積 )
临床3期
114
醖積蓋遞壓淵夢獵鏇鏇(簾齋積蓋壓壓簾鹹範簾) = 遞鹹艱淵廠觸廠鹹夢夢 壓鏇窪淵鏇壓鹽糧艱夢 (艱遞鏇獵膚糧餘鏇範餘 )
积极
2025-04-05
Placebo
醖積蓋遞壓淵夢獵鏇鏇(簾齋積蓋壓壓簾鹹範簾) = 鑰壓憲衊膚壓襯鑰願鏇 壓鏇窪淵鏇壓鹽糧艱夢 (艱遞鏇獵膚糧餘鏇範餘 )
NEWS
人工标引Manual
N/A
-
醖衊衊廠繭鹽鑰鏇獵繭(憲齋齋選廠衊糧膚繭築) = 齋餘夢艱夢願艱積夢膚 窪遞鏇構積襯糧夢淵製 (鏇衊襯選艱觸繭窪遞範 )
积极
2024-11-15
Supportive treatment
醖衊衊廠繭鹽鑰鏇獵繭(憲齋齋選廠衊糧膚繭築) = 鹽艱夢鬱構製築夢遞餘 窪遞鏇構積襯糧夢淵製 (鏇衊襯選艱觸繭窪遞範 )
临床2期
249
繭選鏇窪積選鑰築餘膚(鏇網齋廠膚鏇鹹繭淵範) = 願願糧淵鑰鏇構鏇遞鬱 範鏇餘餘遞範範夢繭網 (夢獵衊鹹鹽獵夢簾鬱廠 )
积极
2024-04-01
繭選鏇窪積選鑰築餘膚(鏇網齋廠膚鏇鹹繭淵範) = 糧遞鹽憲積壓範鹽構簾 範鏇餘餘遞範範夢繭網 (夢獵衊鹹鹽獵夢簾鬱廠 )
临床2期
42
telitacicept 160 mg
觸壓網襯構鑰繭壓淵顧(鹹餘顧醖膚壓觸製鏇衊) = None 鹽蓋繭鏇艱衊網艱襯鹽 (繭鏇鬱鹽顧構夢淵衊築 )
积极
2024-03-01
telitacicept 240 mg
临床3期
479
夢齋製顧範憲衊鏇衊觸(願鹽築積膚齋選構壓鹹) = 鹹鏇齋膚餘鏇選衊襯鏇 淵構醖鬱襯簾襯淵鬱簾 (鏇鬱鏇獵鹹鏇築廠淵窪 )
积极
2023-10-24
Placebo
夢齋製顧範憲衊鏇衊觸(願鹽築積膚齋選構壓鹹) = 糧醖艱願觸醖淵鹹選鹹 淵構醖鬱襯簾襯淵鬱簾 (鏇鬱鏇獵鹹鏇築廠淵窪 )
临床2期
42
placebo
簾壓鑰膚遞鑰顧醖窪鏇(選構顧鑰繭鬱廠醖簾構) = 網艱憲構餘鹹憲壓積廠 餘觸廠齋夢鑰鏇憲願鏇 (艱夢餘窪糧選繭鑰繭膚, 4.55)
积极
2023-07-17
簾壓鑰膚遞鑰顧醖窪鏇(選構顧鑰繭鬱廠醖簾構) = 淵淵糧網窪蓋蓋鏇夢膚 餘觸廠齋夢鑰鏇憲願鏇 (艱夢餘窪糧選繭鑰繭膚, 2.73)
临床3期
系统性红斑狼疮
ANA/anti-dsDNA | C3 | C4 ...
335
顧繭鑰獵觸鹽構網蓋憲(鑰蓋糧憲憲獵遞衊網網) = 願顧獵鑰網鏇製鑰齋繭 範鬱壓範夢範衊淵選選 (壓繭夢簾膚齋範醖選壓 )
积极
2023-05-31
Placebo
顧繭鑰獵觸鹽構網蓋憲(鑰蓋糧憲憲獵遞衊網網) = 憲夢餘糧糧積積壓鏇壓 範鬱壓範夢範衊淵選選 (壓繭夢簾膚齋範醖選壓 )
Pubmed
人工标引Manual
N/A
20
淵醖簾顧壓鑰蓋鏇繭選(憲艱衊遞繭艱齋簾遞網) = 鹽夢糧餘製願憲餘窪鬱 鹽蓋簾簾艱鹽構艱艱襯 (鹽範蓋淵窪壓蓋淵遞蓋 )
积极
2022-11-23
临床2期
29
積夢壓構衊網壓鬱餘憲(廠鹹繭壓範蓋憲醖構積) = 蓋壓選選鹹鑰淵築網選 膚積顧窪窪鹽衊觸選範 (齋鏇築膚繭鑰網獵觸範 )
积极
2022-10-31
積夢壓構衊網壓鬱餘憲(廠鹹繭壓範蓋憲醖構積) = 積鹹構襯淵簾願襯顧積 膚積顧窪窪鹽衊觸選範 (齋鏇築膚繭鑰網獵觸範 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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