The purpose of this clinical study is to learn about the safety and effects of the study medicine (called disitamab vedotin) for the possible treatment of people with breast cancer that is hard to treat and has spread in the body (advanced cancer).
This study is seeking participants who:
* have breast cancer that is hard to treat and has spread in the body (advanced cancer)
* have tumors that have HER2 on them
* have received previous treatment for their advanced breast cancer
All participants in this study will receive disitamab vedotin at the study clinic once every 2 weeks as an intravenous (IV) infusion (given directly into a vein).
Participants will take the study medicine until they or their doctor decides to stop. This might be because their cancer is getting worse, the study medicine is no longer helping, they have bad side effects, or they wish to stop taking the study medicine. During this time, the participants will have study visits every 2 weeks. After the participants have stopped taking the study medicine, they will have follow-up visits about every 6 weeks unless their cancer gets worse. After that, they will have follow-up phone calls about every 12 weeks.
The study team will look at the experiences of people receiving the study medicine. This will help the study team decide if the study medicine is safe and effective.

开始日期2025-06-30

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT06944496

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase III, Randomized Trial Comparing RC48 Plus Chemotherapy and Tislelizumab With Tislelizumab Plus Chemotherapy as First-line Treatment in Participants With HER2 Low Advanced Gastric or Gastrioesophageal Junction Adenocarcinoma (RC48-C039)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of **Disitamab Vedotin combined with Tislelizumab and CAPOX versus Tislelizumab combined with CAPOX** as first-line treatment for patients with HER2-low advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.

开始日期2025-05-15

申办/合作机构

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司

NCT06957561

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

An Open-Label, Single-Arm Phase Ib/II Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Disitamab Vedotin Combined With Ivonescimab in the Perioperative Treatment of Cisplatin-Ineligible Muscle-Invasive Bladder Cancer (MIBC)

This is a single-arm, open-label, Phase Ib/II clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of Disitamab Vedotin combined with Ivonescimab in the perioperative treatment of cisplatin-ineligible patients with muscle-invasive bladder cancer (MIBC). The study will enroll MIBC patients scheduled for radical cystectomy who have not received prior immunotherapy, targeted therapy, or biological therapy, except for cisplatin chemotherapy. The trial will consist of a neoadjuvant treatment phase (Disitamab Vedotin and Ivonescimab), followed by surgery and an adjuvant treatment phase. Primary efficacy endpoints include the pathological complete response (pCR) rate, while secondary endpoints include disease-free survival, recurrence-free survival, overall survival, and clinical objective response rate. Safety will be monitored throughout the study, and biomarker testing (HER2 and PD-L1) will be conducted to assess treatment efficacy. The study aims to explore the potential of this combination therapy in improving outcomes for MIBC patients.

开始日期2025-04-30

申办/合作机构

中山大学

100 项与维迪西妥单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与维迪西妥单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与维迪西妥单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

707

项与维迪西妥单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·mAbs

A bispecific antibody-drug conjugate targeting pCAD and CDH17 has antitumor activity and improved tumor-specificity

作者: Gesner, Thomas ; Logel, Claude ; Xie, Kathleen T. ; Cebe, Regis ; Wu, Nila C. ; Li, Xun ; Shi, Xingyi ; Velazquez, Roberto ; Simmons, Quincey ; Tschantz, William R. ; Barzaghi-Rinaudo, Patrizia ; Korn, Joshua ; Sagar, Vivek ; Hainzl, Dominik ; Malamas, Anthony ; Mercan, Samuele ; Green, Andrew ; McLaughlin, Margaret ; Huber, Thomas ; Mueller, Kathrin ; Synan, Alyssa ; D’Alessio, Joseph A.

P-cadherin (pCAD) and LI-cadherin (CDH17) are cell-surface proteins belonging to the cadherin superfamily that are both highly expressed in colorectal cancer.This co-expression profile presents a novel and attractive opportunity for a dual targeting approach using an antibody-drug conjugate (ADC).In this study, we used a unique avidity-driven in vitro screening approach to generate pCAD x CDH17 bispecific antibodies that selectively target cells expressing both antigens over cells expressing only pCAD or only CDH17.Based on in vitro binding and inhibition of cell proliferation results, we selected a lead bispecific antibody to link to the cytotoxic payload monomethyl auristatin E (MMAE) to generate a pCAD x CDH17 bispecific MMAE ADC.In in vivo dual flank mouse models, we demonstrated antitumor activity of the bispecific ADC in tumors expressing both antigens but not in tumors expressing only pCAD or only CDH17.Overall, the preclin. data presented here support the proof-of-concept bispecific antibody discovery approach, demonstrating a rational design for screening antibodies by prioritizing cross-arm avid IgGs to target dual-pos. cells.

2025-06-12·ACS Medicinal Chemistry Letters

Site-Selective Anti-PD-L1 Antibody–MMAE Conjugate for Enhanced NSCLC Therapy

Article

作者: Kwon, Se Jeong ; Son, Jinyoung ; Chung, Sang J.

Nonsmall cell lung cancer (NSCLC) presents significant therapeutic challenges, causing advancements in targeted therapies. We have developed a site-selective antibody-drug conjugate (ADC), durvalumab-monomethyl auristatin E (MMAE), with a drug-antibody ratio (DAR) of 4, specifically targeting programmed death-ligand 1 (PD-L1), aimed at enhancing NSCLC therapy. Utilizing the innovative AbClick Pro linker, this ADC ensures stable, site-specific conjugation of MMAE to durvalumab, preserving antibody functionality and integrity. In vivo studies demonstrate that durvalumab-MMAE achieves substantial tumor growth inhibition in NSCLC xenograft models, with an impressive tumor growth inhibition rate of over 60% at lower dosages without significant toxicity. These results, combined with a favorable pharmacokinetic profile featuring extended half-life and low clearance, highlight the potential of durvalumab-MMAE (DAR4) as a potent next-generation ADC for treating PD-L1-expressing cancers, offering a promising avenue for improved NSCLC patient outcomes.

2025-06-02·MOLECULAR PHARMACEUTICS

Cleavable PEGylation Enhances the Antitumor Efficacy of Small-Sized Antibody–Drug Conjugates

Article

作者: Ding, Yu ; Zhang, Hongru ; Yang, Liu ; Yin, Dongming ; Hong, Zhangyong ; Han, Jiani ; Wang, Jian ; Wang, Xi ; Xu, Keyuan

Antibody-drug conjugates (ADCs) have emerged as a promising class of cancer therapeutics. However, traditional ADCs are often limited by poor tumor penetration due to their large molecular size. While the use of small-sized antibody fragments or analogues can improve tumor permeability, this approach typically results in an extremely shortened blood circulation half-life, which diminishes the therapeutic benefits and brings other metabolic challenges. In addition, the expression of target antigens on normal tissues often leads to unnecessary on-target/off-tumor toxicity. To address these issues, we developed a novel tumor site-specific cleavable PEGylation strategy for small-sized ADC design. The small ADC molecule Z_HER2-MMAE was site-specifically PEGylated at its N-terminus with a 20 kDa polyethylene glycol (PEG) chain and a uPA (LSGRSDNH) cleavage sequence was inserted between them (PEG_20k-U-Z_HER2-MMAE). Our results showed that PEG_20k-U-Z_HER2-MMAE achieves a similar half-life extension (6.4 and 6.0 h) compared to the conventional PEG_20k-Z_HER2-MMAE, both representing about a 26-fold improvement compared to Z_HER2-MMAE. Importantly, PEG_20k-U-Z_HER2-MMAE exhibited significantly higher drug accumulation at the tumor site, leading to the complete eradication of NCI-N87 and SK-OV-3 tumors at a dose of 5.5 mg/kg. Additionally, it demonstrated a maximum tolerated dose (MTD) exceeding 35 mg/kg, while the noncleavable PEG_20k-Z_HER2-MMAE could only slow tumor growth. In addition, compared to Z_HER2-MMAE, the in vitro cytotoxic activity of PEG_20k-Z_HER2-MMAE or PEG_20k-U-Z_HER2-MMAE was reduced by about 50 times, with the latter expected to reduce the on-target/off-tumor side effects due to the specific activation by uPA at tumor sites. These data fully demonstrate the effectiveness and high safety of our tumor-specific cleavable PEGylation strategy, supporting the potential in the development of next-generation ADCs for cancer therapy.

796

项与维迪西妥单抗相关的新闻（医药）

2025-06-30

·抗体圈

303亿，国内自免甩出「王炸」

近日，荣昌生物甩出“王炸”，泰它西普以42.3亿美元（约303亿人民币）转让海外权益，刷新国内自免领域单品出海交易峰值。 01 “王炸”亮相自身免疫性疾病作为仅次于心血管疾病和癌症的第三大慢性病，其治疗市场正迎来爆发式增长。全球自免治疗市场规模预计从2020年的1206亿美元增至2030年的1752亿美元，其中生物药占比将突破80%。中国市场增速更为迅猛，预计从2020年的25亿美元跃升至2030年的246亿美元（图1），年均复合增长率高达28.3%。这一巨大市场催生了多款“百亿级”生物药，而荣昌生物自主研发的泰它西普，正凭借其卓越的临床价值和商业潜力，成为自免领域的新一代“王炸”产品。图1.中国自免药物的市场规模泰它西普（RC18）是全球首创 BlyS/APRIL 双靶点融合蛋白。能够同时高效抑制B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和增殖诱导配体（APRIL）两个对 B 淋巴细胞发育至关重要的细胞信号分子。BLyS和APRIL是调控B细胞成熟、分化和存活的核心因子，在系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节炎（RA）等自身免疫性疾病中异常高表达。图2.泰它西普的分子结构结构上，泰它西普是 TACI-Fc 融合蛋白，由 TACI 的胞外特定的可溶性部分与人血清中免疫球蛋白 G1（IgG1）的可结晶片段（Fc）构成（图2）。TACI 是一种跨膜蛋白受体，属于肿瘤坏死因子受体超家族成员，配体为 APRIL 和 BlyS。采用接近全人源化的 TACI 片段和全部人源化的 IgG Fc 片段，有效降低了潜在的免疫原性，提高了安全性，并且具备更佳血清稳定性及较长半衰期。图3.泰它西普的作用机制作用机制上，泰它西普可基于 TACI 受体对 BLyS 和 APRIL 两种配体的高亲和力，阻止BLyS 和 APRIL 与它们的细胞膜受体TACI，BCMA，BAFF-R之间的相互作用，全面抑制异常B细胞活化及自身抗体产生，从源头上遏制自身免疫反应（图3）。这种人源化设计大幅降低了免疫原性，同时延长药物半衰期，为长期治疗提供便利。 02 开疆拓土泰它西普凭借其独特的双靶点机制优势，正以前所未有的速度拓展其在自免领域的治疗疆界。2021年3月，泰它西普治疗系统性红斑狼疮（SLE）在中国获附条件批准上市，并于同年底进入国家医保药品目录，成为全球首款治疗SLE的双靶生物新药；2023年11月，其由附条件批准转为完全批准，标志着临床价值的充分验证。目前治疗系统性红斑狼疮仅有3款药物在全球获批上市，分别是贝利尤单抗、泰它西普和阿尼鲁单抗，巨大的临床需求尚未得到满足。泰它西普作为一种双靶点融合蛋白，相比单一靶点的同类产品表现出更优的治疗效果。据临床试验数据显示，泰它西普对 IgM、IgG 及 IgA 的降低效果整体优于贝利尤单抗的降低效果（图4），且有效剂量相对更低（非头对头试验）。图4.泰它西普与贝利尤单抗 IgM、IgG、IgA 较基线降低百分比中位值对比随着SLE适应症的获批，泰它西普后续的拓展步伐坚定而迅速。2024年7月，其类风湿关节炎（RA）适应症在国内获批。此次获批基于一项III期临床研究，荣昌生物在2023年美国风湿病学会（ACR）年会上公布了这一临床试验结果。数据显示，治疗24周时，泰它西普组ACR20应答率远超安慰剂组（60.0% vs 26.9%）（图5），ACR50应答率也显著更高（21.4% vs 5.9%）。此外，泰它西普组在第24周无放射性学进展的患者比例显著高于安慰剂组（90.2% vs 66.4%），且整体安全性与安慰剂相当。此次获批为占RA用药主流的TNF-ɑ抑制剂提供了有力替代，满足了大量对现有生物制剂反应不佳患者的迫切需求。图5.泰它西普组和安慰剂组的 ACR20 应答率比较当然，泰它西普的征程并未止步。2025年4月，其在美国神经病学学会（AAN）年会公布的治疗全身型重症肌无力（gMG）III期研究数据再次震动业界。该研究证实泰它西普起效迅速，4周即显著改善，24周达到疗效高峰。更值得注意的是，泰它西普在已完成III期研究的gMG药物中创造了最高的MG-ADL应答率数据，且安全性优异。基于此，其gMG适应症于2025年5月在国内获批上市。图6.泰它西普在自免领域在研管线除系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、重症肌无力以外，目前，其针对视神经脊髓炎谱系疾病、IgA肾病等8种自免适应症的临床研究正在积极推进（图6）。 03 重磅出海6月26日，泰它西普迎来了国际化征途的关键里程碑。公司宣布与Vor Biopharma达成一项总金额高达42.3亿美元的重磅合作协议，Vor Bio将获得泰它西普在除大中华区以外全球市场的独家开发、生产与商业化权益。荣昌生物则获得4500万美元首付款、价值8000万美元的股权（可认购Vor Bio公司3.2亿股，占比约23%），以及后续最高可达41.05亿美元的里程碑付款和基于销售额的高个位数至双位数比例提成（图7）。这一交易结构，特别是荣昌生物成为Vor Bio重要股东并深度绑定长期利益的安排，为创新药“出海”提供了值得关注的型模式，显著提升了其在合作中的话语权和议价能力。图7.泰它西普授权出海泰它西普此次扬帆出海绝非偶然。自2021年国内获批上市以来，其市场表现持续亮眼。2024年销售额飙升至9.7亿元人民币，同比激增88%，单年销量突破150万支。截至2024年底，产品已成功进入全国超1000家医院及250多家DTP药房，覆盖31个省级行政区，本土商业化根基已然筑牢。与此同时，其国际化布局同步加速推进，针对重症肌无力（MG）的全球多中心III期临床试验正在积极开展，该适应症更已获得美国FDA授予的快速通道资格以及美欧监管机构认可的孤儿药资格，为其全球拓展奠定了坚实的临床与法规基础。荣昌生物自创立伊始，便锚定ADC、抗体融合蛋白等尖端技术方向。厚积薄发之下，2021年迎来泰它西普和维迪西妥单抗双星闪耀。其中，维迪西妥单抗以26亿美元的交易总额授权给美国Seagen公司，彼时创下中国单药出海金额之最，为公司积累了宝贵的国际授权经验并极大提升了市场信心。如今，荣昌生物依托泰它西普与维迪西妥单抗两大核心产品持续发力，2024年总销售额达到17.17亿元人民币，同比增长高达58.54%。结语泰它西普的成功出海，是荣昌生物在创新中寻求价值最大化的生动缩影。此次远航，不过是序幕初启。参考资料[1]https://www.remegen.cn/uploadfile/2025/06/26/202506260707126183.pdf[2]https://www.remegen.cn/index.php?v=show&cid=68&id=113[3]https://mp.weixin.qq.com/s/6kQd7b0BamUIUqPwC3ePhQ[4]https://mp.weixin.qq.com/s/7k0o4b5y4seempkhZ8uoXQ[5]东海证券研报、各种公开资料等识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

上市批准

2025-06-29

·Biotech前瞻

2025CSCO胃癌指南丨三个更新要点预示个体化精准治疗时代的到来

点击蓝字关注我们本期看点2025 CSCO指南会于 4月18日至19日在山东济南正式举办，国内肿瘤领域的知名专家将齐聚一堂，以讲座和报告的形式对指南内容进行全方位解读。作为国内高发且高度异质性的胃癌，自然是行业关注的重点。纵览更新要点，更加凸显出精准肿瘤治疗的趋势，本文就这些更新要点进行梳理，以飨读者！本期内容012025CSCO胃癌指南更新丨Her2022025CSCO胃癌指南更新丨CLDN18.2032025CSCO胃癌指南更新丨腹膜转移04总结与展望【01 2025CSCO胃癌指南更新丨Her2】在2025CSCO胃癌指南丨Her2表达的临床新定义，从两分类到四分类一文中就胃癌领域的Her2靶点进行了细分，这也是基于近年来 DS-8201为代表的Her2 ADC等创新药物，对于中等和低表达Her2肿瘤人群的重新定义。HER2阳性晚期胃癌治疗新希望丨DS-8201以DS-8201为代表的新型ADC药物，能够有效提高HER2性晚期胃癌的临床获益。其可以提高肿瘤药物的靶向性和疗效，减少副作用，与初代ADC药物相比，连接子可裂解，具有“旁观者效应”，肿瘤杀伤作用更强。正在开展的III期研究的新型ADC药物主要包括DS8201a、ARX788、RC48等。本次DS-8201国内胃癌适应症的批准上市，为Her2阳性胃癌患者的后线治疗增加了新的药物选择，由此，德曲妥珠单抗在国内获得三项适应症批准，先前获批的2项适应症分别为HER2阳性乳腺癌和HER2低表达乳腺癌。也期待DS-8201国外审批的适应症能够早日国内获批上市，惠及更多肿瘤患者。ENHERTU经FDA批准适用于治疗以下成人患者：Cited by：enhertu.comHER2阳性乳腺癌：无法通过手术切除或已经发生转移，并且已经接受过至少一种HER2靶向治疗的乳腺癌患者：转移性乳腺癌，或者在完成早期乳腺癌治疗后6个月内复发的乳腺癌。HER2低表达乳腺癌：无法通过手术切除或已经发生转移，并且已经接受过至少一种化疗的乳腺癌患者：转移性乳腺癌，或者在完成辅助化疗（手术后）期间或6个月内疾病复发的患者。HER2突变的非小细胞肺癌（NSCLC）：携带HER2基因特定突变，无法通过手术切除或已经发生转移，并且已经接受过至少一种治疗的非小细胞肺癌患者。HER2阳性胃癌或胃食管结合部（GEJ）腺癌：已经扩散到胃附近区域（局部晚期）或已经转移到身体其他部位（转移性），并且已经接受过至少一种基于曲妥珠单抗的治疗方案的患者。HER2阳性实体瘤（IHC 3+）：无法通过手术切除或已经发生转移，并且已经接受过至少一种治疗，且没有其他满意的治疗选择的患者。与时俱进，2025CSCO胃癌指南也对Her2进行了重新细分。HER2表达的临床新定义：根据表达状态从两分类（HER2阴性、阳性）到四分类（HER2高表达、中表达、低表达、不表达）。高表达等同于根据ToGA研究确定的“HER2阳性”标准。值得注意的是，病理科对于胃癌 HER2 检测标本的免疫组化 (IHC) 和原位杂交 (ISH) 检测结果的判读与评分标准，仍遵循CSCO指南以及美国病理学家学会 (CAP) 所制定的 HER2 检测标准; 此次仅对 HER2 分类命名作更新，旨在结合当前临床药物的最新进展，进一步优化分类体系。这将有助于未来针对更多抗 HER2 药物的精准治疗策略制定。本文不再赘述Her2靶点的相关内容，更加聚焦其他新增要点。02 2025CSCO胃癌指南更新丨CLDN18.2 2025版《CSCO胃癌诊疗指南》的更新尤为引人关注，最大的亮点之一是将全球首个靶向Claudin 18.2（CLDN18.2）的单抗药物——佐妥昔单抗列入晚期胃癌一线治疗的I级推荐，开启了胃癌精准诊疗新格局。Claudin18.2靶点是继HER2靶点之后在胃癌中的新起之秀。CLDN18.2在胃癌和胰腺癌中广泛表达。研究显示，CLDN 18.2表达呈阳性胃癌（定义为40%以上的肿瘤细胞IHC染色强度≥2+）约占所有胃癌患者的49%-85%，而CLDN 18.2高表达胃癌约占胃癌的24%-36%。佐妥昔单抗是安斯泰来公司研发生产的Claudin18.2单抗。著名的SPORTLIGHT研究（佐妥昔单抗联合化疗一线治疗CLDN18.2+晚期胃癌III期临床研究）于2023年5月在LANCET杂志上发表。在今年的ASCO大会中又更新其最终的OS生存结果。最终的生存结果显示：佐妥昔单抗联合mFOLFOX6治疗方案与安慰剂联合mFOLFOX6治疗方案相比，将疾病进展或死亡风险显著降低了27%，死亡风险显著降低了22%。基于此研究，于2024年3月26日佐妥昔单抗成功在日本获得批准上市，用于晚期胃癌的治疗，成为全球首个针对Claudin18.2的抗体药物。除了佐妥珠单抗，创胜医药研发的CLDN18.2单抗在胃癌一线研究中亦有I/IIa期的临床研究探索。今年ASCO大会公布其初步研究结果。值得注意的是，在该I/IIa期研究中，纳入的是全人群，无论PD-L1或CLDN18.2的表达。研究结果显示，TST001+nivo+化疗一线治疗晚期胃癌安全性良好。初步疗效结果显示，TST001+nivo+化疗的三联方案在CLDN18.2中/高表达患者疗效更优。而创胜公司也计划开展了相应的III期临床研究，但纳入的是CLDN18.2阳性患者。CLDN18.2靶点药物除了双抗还有ADC和CAR-T，但很遗憾，CLDN18.2的ADC、双抗或CAR-T药物治疗胃癌尚在I/II期探索阶段（详见《胃癌新靶点药物汇总ppt》），尚未查到任何CLDN18.2 其他药物产品在胃癌一线布局III期临床研究。下表汇总了各大公司Claudin18.2单抗在胃癌中的III期临床研究布局情况。03 2025CSCO胃癌指南更新丨腹膜转移一线治疗中增加腹膜转移分层推荐在一线治疗中，增加了腹膜转移分层及推荐。注释增加关于腹膜转移的解释及推荐证据：作为单一远处转移因素，不伴有其他远处部位转移包含有，仅有腹腔细胞学阳性CY1P0、或仅有肉眼腹膜转移P1，或二者均存在，CY1P1。04 总结与展望免疫治疗对于各个实体瘤的冲击都是巨大的，也深刻改变了一些实体瘤的治疗格局。以高度异质性的胃癌为例，O药明显是领先K药的，而近日，K药聚焦Her2阳性少部分人群的Keynote-811研究成功，将在Her2阳性人群处于领先水平。K药一线治疗Her2阴性人群胃癌适应症也获批。同时，CLDN18.2单抗在胃癌Her2阴性，claudin18.2阳性人群的研究突破，对于既往按照Her2来进行划分的胃癌系统治疗提出了新的挑战，异质性强的胃癌必然迎来个体精准治疗的时代。目前，许多临床试验都有复杂的治疗方案，包括单免疫疗法、双检查点抑制剂、抗血管生成药物和生物标志物靶向疗法。然而，基于分子生物标志物筛选并确定的最佳治疗策略尚未确定，我们期望基于多组学的广泛的转化研究、临床前研究，将在胃癌的诊断和治疗方面取得突破。因此，我们热切期待着未来几年有可能改善临床实践的研究。 ★

CSCO会议抗体药物偶联物临床结果临床1期临床2期

2025-06-27

·荣昌生物

荣昌生物携手梅斯医学锚定医药数字化合作新坐标

REMEGEN6月26日，荣昌生物与梅斯医学在荣昌生物医药园举行战略合作对接会。荣昌集团总裁王荔强，梅斯医学CEO王帅等出席活动。王荔强在会谈中指出：“当前医药产业正处于数字化转型的关键阶段，梅斯医学在医学数字化领域的专业积累，与荣昌生物‘以临床价值为核心、打造国际化创新药企’的战略定位高度契合。此次合作不仅加速推动具体项目的落地实施，更有助于医药学术生态的系统性革新。我们期待通过创新药与数字医疗的深度融合，在提升药品可及性的同时，为中国医药产业探索出一条创新驱动、数字赋能的高质量发展之路。” 王帅表示，荣昌生物是中国创新药领域的标杆企业，在全球创新药研发赛道表现强劲。梅斯医学作为医学数字化领域的先锋，将充分发挥“医学+数字化”双驱动优势，全方位助力荣昌生物完善产品全生命周期管理，加速创新成果向临床价值高效转化，携手为患者带来更优治疗方案，推动中国医药产业创新升级。对接会上，梅斯医学团队详细介绍了既往合作成果及实践案例。荣昌生物营销中心、医学部及合规部等部门参与研讨，双方就具体项目落地达成共识。王荔强与王帅代表双方共同签署了战略合作意向书。会前，王帅一行参观了烟台国际生物药谷展示中心和业达孵化大楼创新研发实验室。文字 | 璐馨影像 | 韩硕编辑 | 春媛荣昌生物科创板上市 | 港交所上市挺进医保 | License out维迪西妥单抗 | 泰它西普RC28 | RC88 | RC148 | RC278

引进/卖出

100 项与维迪西妥单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	L01X	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
乳腺癌肝脏转移	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2025-04-30
HER2阳性尿路上皮癌	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2021-12-31
HER2阳性胃癌	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2021-06-08

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HER2低表达乳腺癌	申请上市	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2025-06-04
HER2低表达胃食管交界处癌	临床3期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2025-05-15
胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2025-04-25
HER2阳性胃食管结合部腺癌	临床3期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2024-02-07
转移性尿路上皮癌	临床3期	美国	Seagen, Inc.	2023-09-22
转移性尿路上皮癌	临床3期	日本	Seagen, Inc.	2023-09-22
转移性尿路上皮癌	临床3期	阿根廷	Seagen, Inc.	2023-09-22
转移性尿路上皮癌	临床3期	澳大利亚	Seagen, Inc.	2023-09-22
转移性尿路上皮癌	临床3期	比利时	Seagen, Inc.	2023-09-22
转移性尿路上皮癌	临床3期	巴西	Seagen, Inc.	2023-09-22

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06420973 (ASCO2025) 人工标引	临床2期	铂敏感性卵巢癌 \| 腹膜癌 \| 铂敏感性输卵管癌 HER2-expressing	15	Disitamab vedotin + Carboplatin ± bevacizumab	憲衊蓋壓醖範獵選網夢(願遞顧廠糧選觸壓醖鏇) = 築蓋鑰範願鏇繭觸積鏇窪膚糧廠憲網顧製廠糧 (淵願鏇製範顧夢夢製網 ) 更多	积极	2025-05-30
				Disitamab vedotin + Carboplatin ± bevacizumab (HER2 IHC 1+)	憲衊蓋壓醖範獵選網夢(願遞顧廠糧選觸壓醖鏇) = 鬱獵窪壓襯醖淵簾餘窪窪膚糧廠憲網顧製廠糧 (淵願鏇製範顧夢夢製網 )
NCT05980481 (ASCO2025) 人工标引	临床2/3期	HER2阳性胃癌一线 HER2-expressing	51	Disitamab vedotin (DV) (2.5 mg/kg) + toripalimab (Tor) + CAPOX (HER2-positive pts)	襯構簾醖蓋齋願築網範(構觸觸獵鹽築鬱襯艱願) = 製壓鬱鏇選鏇繭網鏇鹽鹹積觸蓋蓋鑰鑰艱簾淵 (鹹艱艱範廠壓網蓋觸襯, 41.0 ~ 86.7) 更多	积极	2025-05-30
				Disitamab vedotin + toripalimab +trastuzumab (staring dose of 8 mg/kg followed by 6 mg/kg, Q3W) (HER2-positive pts)	襯構簾醖蓋齋願築網範(構觸觸獵鹽築鬱襯艱願) = 壓獵蓋廠鑰觸蓋夢鹹齋鹹積觸蓋蓋鑰鑰艱簾淵 (鹹艱艱範廠壓網蓋觸襯, 56.6 ~ 96.2) 更多
NCT05586061 (RCTS, ASCO2025)	临床2期	HER2表达胃食管交界处腺癌一线 HER2 IHC 3+ \| CPS≥5	57	RC48 + Tislelizumab + S-1	鹹齋鑰選襯鏇顧築積獵(鏇構醖鏇觸簾憲夢範憲) = 製廠積遞醖壓築蓋廠廠壓艱鬱襯淵窪淵鹽製糧 (範蓋獵遞窪廠繭壓醖鏇, 78.5 ~ 96.0) 更多	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 HER2-positive	217	Gemcitabine plus Cisplatin	壓鑰遞廠遞齋膚鏇壓淵(顧顧衊鹽網遞襯築製願) = 鬱鹽築窪窪願觸鹽鏇糧廠鹹鏇醖醖鹽襯選鬱艱 (鹽壓艱鏇鹹壓鏇鹹觸衊 ) 更多	积极	2025-05-30
				RC48-ADC monotherapy	壓鑰遞廠遞齋膚鏇壓淵(顧顧衊鹽網遞襯築製願) = 製顧範鹽製繭積窪構遞廠鹹鏇醖醖鹽襯選鬱艱 (鹽壓艱鏇鹹壓鏇鹹觸衊 ) 更多
ASCO2025	N/A	HER2阳性肌层浸润性膀胱癌	-	RC48-ADC + AK104	積製繭遞獵衊願觸壓齋(糧積構膚淵鑰範築夢醖) = Treatment-related adverse events (TRAEs) of any grade occurred in 90.7% of pts (39/43), with ≥ Grade 3 TRAEs in 18.6% (8/43), including fever, rash, bone marrow hypocellular, alanine aminotransferase increased, and immune-mediated myocarditis or pneumonitis. No Grade 4 or Grade 5 TRAEs occurred. 願網繭鹽鏇壓鑰襯觸醖 (積範壓構觸醖構鹹餘窪 )	-	2025-05-30
NCT06378242 (RC48-C029, ASCO2025)	临床1期	HER2表达非肌层浸润性膀胱肿瘤 HER2-expressing	9	Intravesical disitamab vedotin (DV) 60 mg	壓膚獵蓋選繭齋簾築製(積築鏇艱窪鑰構廠鏇鹹) = 11.1% (1/9) 選網膚窪積鏇構齋餘膚 (顧夢夢顧鏇鹽願齋積淵 ) 更多	积极	2025-05-30
				Intravesical disitamab vedotin (DV) 120 mg
NCT05917158 (C014, ASCO2025)	临床2期	肾盂和输尿管尿路上皮癌辅助 HER2-overexpression	45	RC48 + Toripalimab	艱簾糧簾築範憲餘糧繭(鹽網構餘積齋製淵齋鏇) = 衊醖獵鏇築願鏇窪鹽艱窪構壓選觸窪鏇鑰夢鑰 (壓醖衊願觸遞蓋選窪繭 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05495724 (TRUCE-04, ASCO2025)	临床2期	HER2表达非肌层浸润性膀胱肿瘤新辅助 HER2 overexpression	28	RC48 + Tislelizumab	齋觸構積遞衊蓋淵網簾(觸糧網壓膚鬱網製選鏇) = 鑰窪蓋壓願壓鏇鹹壓網鏇憲餘簾鹽簾製願餘艱 (夢築蓋鏇觸顧顧製築積, 54.8 ~ 91.3) 更多	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	HER2 expressing (IHC 1+, 2+,3+)	14	Disitamab Vedotin (RC48) monotherapy	鬱壓遞淵膚網淵糧積獵(醖蓋壓選構網醖艱艱鏇) = 蓋醖範襯衊範夢衊膚蓋衊願顧遞繭選壓顧鬱鏇 (網獵範簾觸糧糧範廠膚 ) 更多	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	HER2阳性转移性乳腺癌 HER2-positive \| HER2-low	28	Disitamab vedotin (RC48)	壓遞構範壓糧獵鬱艱積(築觸顧窪襯衊鏇鏇鬱觸) = 13% 淵簾膚襯選醖膚夢鬱簾 (艱鏇遞鬱齋構簾積壓餘 ) 更多	积极	2025-05-30
				RC48 in combination with other therapies