维迪西妥单抗(Disitamab Vedotin) - 药物靶点：HER2 x Tubulin_在研适应症：乳腺癌肝脏转移，HER2阳性尿路上皮癌，HER2阳性胃癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

ADC

别名

Aidixi、Hertuzumab Vedotin、纬迪西妥单抗

+ [8]

靶点

HER2 x Tubulin

作用方式

拮抗剂、抑制剂

作用机制

HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂

治疗领域

肿瘤消化系统疾病皮肤和肌肉骨骼疾病+ [9]

在研适应症

乳腺癌肝脏转移HER2阳性尿路上皮癌HER2阳性胃癌+ [53]

非在研适应症

晚期癌症晚期非小细胞肺癌HER2阳性癌症+ [1]

原研机构

在研机构

非在研机构

权益机构

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2021-06-08),

HER2阳性胃癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。

登录

或

查看完整样例数据

Sequence Code 616718896H

来源: *****

Sequence Code 616718897L

来源: *****

关联

135

项与维迪西妥单抗相关的临床试验

NCT07100184

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Efficacy and Safety of Disitamab Vedotin in Combination With Radiotherapy for Patients With HER2-Expressing High-Risk or Very High-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer

This study is an open, single-arm, single-center exploratory clinical study to explore the efficacy and safety of Disitamab Vedotin (RC-48) in combination with radiotherapy for the treatment of patients with HER2-expressing high-risk or very high-risk non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) without visible foci of disease after transurethral resection of bladder tumor (TURBT). The study plans to enroll 30 patients with high or very high risk HER2-expression NMIBC without visible lesions after TURBT. The study includes a screening period, a treatment period, and a survival follow-up period. This is a single-center study conducted at the Peking University First Hospital, and the PI is Prof. CuiJian Zhang.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

北京大学第一医院

[+1]

NCT07117851

/ Recruiting临床2期IIT

A Prospective, Single-Arm Clinical Study of Disitamab Vedotin Combined With Bicalutamide in HER2 and AR-Expressing Scrotal Paget's Disease

The goal of this clinical trial is to learn if Disitamab Vedotin combined with Bicalutamide works to treat advanced HER2-positive and AR- positive extramammary Paget disease of the scrotum. It will also learn about the safety of this combination. All patients received Disitamab Vedotin every 2 weeks and Bicalutamide everyday. Follow-up was conducted until disease progression, intolerable adverse reactions occur withdrawal of informed consent by the subject, loss to follow-up, or death. Clinical tumor imaging assessments were performed using RECIST during the treatment process.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

复旦大学

NCT07093866

/ Recruiting临床2期IIT

Efficacy and Safety of Disitamab Vedotin Plus Abiraterone for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer：a Phase II Study

This is an open-label，prospective，single-arm，phase 2 trial aims to evaluate the efficacy and safety of disitamab vedotin combined with abiraterone in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer.

开始日期2025-07-20

申办/合作机构

南京鼓楼医院

[+1]

100 项与维迪西妥单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与维迪西妥单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与维迪西妥单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

657

项与维迪西妥单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·mAbs

A bispecific antibody-drug conjugate targeting pCAD and CDH17 has antitumor activity and improved tumor-specificity

作者: Gesner, Thomas ; Logel, Claude ; Xie, Kathleen T. ; Cebe, Regis ; Wu, Nila C. ; Li, Xun ; Shi, Xingyi ; Velazquez, Roberto ; Simmons, Quincey ; Tschantz, William R. ; Barzaghi-Rinaudo, Patrizia ; Korn, Joshua ; Sagar, Vivek ; Hainzl, Dominik ; Malamas, Anthony ; Mercan, Samuele ; Green, Andrew ; McLaughlin, Margaret ; Huber, Thomas ; Mueller, Kathrin ; Synan, Alyssa ; D’Alessio, Joseph A.

P-cadherin (pCAD) and LI-cadherin (CDH17) are cell-surface proteins belonging to the cadherin superfamily that are both highly expressed in colorectal cancer.This co-expression profile presents a novel and attractive opportunity for a dual targeting approach using an antibody-drug conjugate (ADC).In this study, we used a unique avidity-driven in vitro screening approach to generate pCAD x CDH17 bispecific antibodies that selectively target cells expressing both antigens over cells expressing only pCAD or only CDH17.Based on in vitro binding and inhibition of cell proliferation results, we selected a lead bispecific antibody to link to the cytotoxic payload monomethyl auristatin E (MMAE) to generate a pCAD x CDH17 bispecific MMAE ADC.In in vivo dual flank mouse models, we demonstrated antitumor activity of the bispecific ADC in tumors expressing both antigens but not in tumors expressing only pCAD or only CDH17.Overall, the preclin. data presented here support the proof-of-concept bispecific antibody discovery approach, demonstrating a rational design for screening antibodies by prioritizing cross-arm avid IgGs to target dual-pos. cells.

2025-10-01·NEOPLASIA

Disitamab vedotin combined with toripalimab and radiotherapy for multimodal organ-sparing treatment of muscle invasive bladder cancer: a proof-of-concept study

Article

作者: Zhang, Ruiyun ; Xie, Feng ; Xia, Jun ; Zhuang, Guanglei ; Chen, Haige ; Zhang, Tianxiang ; Cao, Dengfeng ; Zhang, Lu ; Tang, Haoran ; Qian, Lei ; Zang, Jingyu ; Ding, Yu ; Wu, Yuchen ; Jin, Di

PURPOSE:

Although trimodal therapy is currently the standard organ-sparing approach for muscle-invasive bladder cancer (MIBC), its clinical benefit is limited, and noninvasive biomarkers to guide dynamic decision-making are lacking. Here, we present a proof-of-concept study evaluating disitamab vedotin (RC48, a HER2-targeted antibody-drug conjugate) combined with toripalimab (JS001, anti-PD-1) and radiotherapy for bladder preservation in localized HER2-positive MIBC.

PATIENTS AND METHODS:

In the first-stage of an open-label phase II clinical trial (ClinicalTrials.gov identifier: NCT05979740), six patients were enrolled and received disitamab vedotin, toripalimab, and radiotherapy. Adverse events were documented according to the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v5.0). Tumor response was evaluated every 12 weeks by radiographic imaging, cystoscopy with biopsies, and urine cytology. In parallel, we performed longitudinal liquid biopsy analyses of circulating tumor DNA (ctDNA) and urinary tumor DNA (utDNA) using PredicineCARE assay.

RESULTS:

The combination was overall tolerable, with no grade 4 treatment-related adverse events or deaths. Five patients (83.3 %) achieved a complete response and remained recurrence-free. Notably, utDNA testing showed high accuracy in monitoring therapeutic effectiveness and enabled early detection of tumor relapse, whereas ctDNA was largely undetectable across blood samples.

CONCLUSIONS:

These findings establish the feasibility, efficacy, and potential biomarker utility of a novel bladder-preserving regimen, setting the stage for a paradigm shift in MIBC management.

2025-08-11·Journal for ImmunoTherapy of Cancer

Overcoming immunotherapy resistance in bladder cancer with a novel antibody-drug conjugate RC48.

Article

作者: Chen, Jinbo ; Gao, Xin ; Zhang, Chunyu ; Liu, Jinhui ; Huang, Jinliang ; Cai, Zhiyong ; Yi, Zhenglin ; Liu, Zhi ; Xiao, Jiatong ; Zu, Xiongbing ; Liu, Zefu ; Wu, Bingquan ; Liang, Haisu ; Hu, Jiao ; Yan, Luzhe ; Nie, Zhenyu

BACKGROUND:

Immune checkpoint inhibitors have shown limited response rates in bladder cancer. RC48-antibody-drug conjugate (ADC) shows potential for combination with immune checkpoint inhibitors. This study aimed to elucidate RC48-ADC's mechanism in sensitizing tumors to immunotherapy and identify optimal combination strategies.

METHODS:

Bioinformatics (The Cancer Genome Atlas, GEO, Xiangya cohorts) analyzed correlations between HER2, immune markers, and therapy response. The h-HER2-MB49 and sg-PD-L1-MB49 cell line was generated. In vitro/vivo models assessed RC48-ADC's impact on the tumor immune microenvironment using flow cytometry, immunofluorescence, co-culture, chemotaxis, CUT&Tag assays, transcriptomics, and ELISA. Subcutaneous tumor models evaluated combination therapies. At the clinical level, bladder cancer immune therapy cohort tissue microarrays were used, and the aforementioned mechanisms were validated using immunohistochemistry and immunofluorescence.

RESULTS:

HER2 expression is associated with an inhibitory tumor immune microenvironment and resistance to immunotherapy. RC48-ADC treatment can reactivate this HER2-related inhibitory tumor immune microenvironment, thereby enhancing immunotherapy effectiveness. Mechanistically, RC48-ADC reactivates the tumor immune microenvironment by reducing PD-L1 transcription via Hippo pathway activation. It also promotes the release of chemokines (CCL5, CXCL9, and CXCL14) and recruits cytotoxic T-lymphocytes. In preclinical mouse models, RC48-ADC synergized with CTLA-4 and PD-L1 antibodies.

CONCLUSIONS:

RC48-ADC enhances immunotherapy by regulating PD-L1 through the Hippo-TAZ pathway and reactivating CD8+T cells, offering a novel combination therapeutic strategy for bladder cancer.

837

项与维迪西妥单抗相关的新闻（医药）

2025-08-19

·荣昌生物

荣昌生物原研PD-1 / VEGF双抗RC148被CDE纳入突破性治疗药物品种，治疗非小细胞肺癌

REMEGEN 8月19日，荣昌生物（688331.SH / 09995.HK）宣布，公司原研的新型双特异性抗体RC148被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式纳入突破性治疗药物品种，针对适应症为：RC148联合多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗（联合或序贯）治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。此次被CDE纳入突破性治疗药物品种，基于RC148一项在中国开展的多中心、开放性I/Ⅱ期临床研究（RC148-C001）。该临床研究包括探索RC148联合多西他赛治疗既往经PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗（联合或序贯）治疗失败的NSCLC患者的疗效和安全性，主要终点为客观缓解率（ORR）等。研究结果显示，在经PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗（联合或序贯）治疗失败的晚期NSCLC患者中，RC148联合多西他赛展现出相比同类药物或者标准治疗更加优异的疗效，且联合治疗安全性可控，耐受良好，有望为该人群提供新的治疗选择。该研究结果会在国际学术会议上披露。肺癌是全球及中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。根据国际癌症研究中心（IARC）发布的GLOBOCAN 2022数据[1], 2022年中国[2]肺癌新发病例约106.06万例（占全国癌症新发病例的22.0%），非小细胞肺癌（NSCLC）约占80%-85%[3]，其中超过半数为驱动基因阴性。这部分病人一线标准治疗为PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂化疗[4]。二线治疗选择匮乏，多西他赛作为二线标准治疗方案，ORR仅15%，中位PFS 4个月，中位OS不足1年。患者存在巨大尚未被满足的临床需求。突破性治疗药物是指用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段，或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或改良型药物。对纳入突破性治疗药物的创新药，国家药监局药审中心将优先配置资源，新药上市时间将大大缩短。本次被纳入突破性治疗品种认定，彰显了RC148巨大的临床价值和开发潜力，将有助于加速RC148的临床开发进程，更快惠及广大患者。 1. F. Bray, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin, 74(3), 229-263； 2. B. Han, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent, 4(1), 47-53； 3. P. Chen, et al. Non-small cell lung cancer in China. Cancer Commun (Lond), 42(10), 937-970； 4. 《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》2025版文字 | 连鹏编辑 | 春媛荣昌生物科创板上市 | 港交所上市挺进医保 | License out 维迪西妥单抗 | 泰它西普 RC28 | RC88 | RC148 | RC278

突破性疗法CSCO会议

2025-08-19

·医药地理

12.95亿！荣昌生物与日本参天制药达成合作

8月19日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH / 09995.HK）与日本参天制药株式会社（Santen Pharmaceutical）旗下参天中国正式签署协议，将自主研发的针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物RC28-E在大中华区及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利授予参天中国。根据协议，荣昌生物将取得2.5亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达5.2亿元人民币的近期开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款，此外荣昌生物还将根据授权地区的产品销售额收取高个位数至双位数百分比的梯度销售分成。这标志着中国原创眼科药物正从“跟随”走向“引领”，以更高姿态融入全球价值链。图1 授权协议公告来源：荣昌生物官网荣昌生物CEO房健民博士表示：“参天制药在眼科领域拥有130多年的深厚专业积累，以及覆盖60多个国家和地区的强大销售网络，RC28-E作为荣昌生物自主研发的1类创新药物，也即将进入申报上市的关键阶段。我们相信，荣昌生物与参天制药的深度合作，必将充分整合双方优势，最大限度地挖掘RC28-E的潜力，为眼底疾病治疗提供创新且高效的解决方案。此次合作不仅为RC28-E的未来商业化发展奠定了坚实基础，也充分彰显了国际知名企业对荣昌生物在眼科药物研发领域实力的高度认可。我们期待与参天制药携手共进，共同开启眼科治疗领域的新篇章。” 参天公司总裁、首席执行官伊藤毅表示：“荣昌生物在创新药物研发领域展现出了卓越实力和创新优势；RC28-E作为荣昌在眼科领域的‘旗舰’产品，具有同时抗血管生成和抗纤维化的差异化优势，将为眼底病治疗提供全新的治疗思路和创新选择。未来，参天制药将继续深度携手合作伙伴，充分发挥全球化与本土化的协同效应，助力眼科领域的高质量发展，持续发掘和满足未被满足的治疗需求，目标实现参天的全球愿景——‘Happiness with Vision’。” 关于RC28-E RC28-E注射液是由荣昌生物自主研发的针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物。Pharma ONE药物研发大数据平台显示，RC28-E已进入Ⅲ期临床试验阶段，该药物在治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）、湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）等重大眼底疾病上展现出显著的临床潜力。公司披露，治疗DME适应症预计2025年下半年递交中国上市申请，治疗wAMD适应症预计2026年年中递交中国上市申请。而荣昌生物与参天制药的合作，将进一步加速RC28-E在全球市场的布局与推广，为全球眼科患者带来福音。图2 RC28-E研发获批情况数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台荣昌生物的出海之路近年来，荣昌生物在出海道路上动作频频、屡创纪录。Pharma ONE药物研发大数据平台显示，2021年8月，公司率先把国产首款ADC——维迪西妥单抗（靶向HER2）的全球开发和商业化权益（除亚洲区）授予美国 ADC 龙头Seagen，潜在收入总额将高达26亿美元，含2亿美元首付款、最高24亿美元的里程碑付款及梯度销售分成，当时一举刷新了中国制药企业单品种海外授权交易的最高纪录。今年6月，荣昌生物再度出击，将其自主研发的全球首款、同类首创的BLyS/APRIL双靶点新型融合蛋白产品泰它西普（已在中国获批系统性红斑狼疮、重症肌无力、类风湿关节炎三大适应症）除大中华区外的全球开发、生产及商业化权益授予纳斯达克上市公司Vor Biopharma，交易总额高达42.3亿美元——含4500万美元首付款、8000万美元可转股认股权证以及最高41.05亿美元里程碑付款，外加高个位数至双位数销售提成。图3 荣昌生物近年出海交易事件数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台结语从维迪西妥单抗授权Seagen，到泰它西普牵手Vor Biopharma，再到今天RC28-E携手参天制药，荣昌生物用一连串“出海”里程碑，向世界展示了中国医药的创新速度与产业厚度。RC28-E的“扬帆远航”不仅是一次商业价值的兑现，更意味着中国眼科创新药由“跟随”到“引领”的华丽转身。未来，随着RC28-E在亚洲多国的临床与商业化进程全面加速，荣昌生物与参天制药将共同把“中国创见”转化为“世界光明”，为全球眼底病患者带去更高质量、更可及的治疗选择，也为更多中国药企走向世界写下新的注脚。 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

临床3期引进/卖出申请上市

2025-08-19

·医药笔记

14亿元：荣昌生物VEGF/FGF授权给参天制药

▎Armstrong 2025年8月19日，荣昌生物发布公告，将VEGF/FGF融合蛋白RC28-E在大中华区、韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的权益授权给参天制药。根据协议，荣昌生物获得2.5亿元预付款，5.2亿元开发及监管里程碑，5.25亿元销售里程碑，以及高个位数至双位数百分比的销售分成，协议总金额13.95亿元。 RC28-E目前处于治疗wAMD和DME的三期临床阶段。 VEGF靶点的临床转化经历了多年临床探索。1971年，Folkman首次提出抗血管增生以治疗癌症的概念，1989年科学家首次分离检定了VEGF。2004年，贝伐珠单抗获批上市，用于治疗结直肠癌，首个Aptamer药物Pegaptanib获批治疗AMD，2006年，雷珠单抗获批治疗AMD，同一年小分子的TKI药物Sunitinib获批治疗肾细胞癌。除了VEGF发挥促进血管增生的主要作用外，其他通路也参与了血管增生，可能会被作为备选通路，因此有必要研发多靶点的药物以避免耐药。 VEGF Trap的核心由再生元发现，即VEGFR1 D2与VEGFR2 D3融合可以有效阻断VEGF。VEGF治疗眼病的后续研发走向双靶点，如罗氏VEGF/Ang2已经获批上海市，信达生物开发了VEGFR/CR1融合蛋白，荣昌生物开发了VEGFR/FGFR融合蛋白。总结荣昌生物研发管线覆盖多个领域，纬迪西妥单抗为首款获批上市的ADC新药，泰它西普已经获批上市并与Vor Bio达成授权出海合作，IO迭代方面PD-1/VEGF已经纳入突破疗法，此次眼科 VEGF/FGF也达成中国等国家的授权合作。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

引进/卖出临床3期上市批准抗体药物偶联物

100 项与维迪西妥单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	L01X	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

登录

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
乳腺癌肝脏转移	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2025-04-30
HER2阳性尿路上皮癌	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2021-12-31
HER2阳性胃癌	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2021-06-08

未上市

10 条进展最快的记录,

登录

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HER2低表达乳腺癌	申请上市	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2025-06-04
HER2低表达胃食管交界处癌	临床3期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2025-05-15
胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2025-04-25
HER2阳性胃食管结合部腺癌	临床3期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2024-02-07
转移性尿路上皮癌	临床3期	美国	Seagen, Inc.	2023-09-22
转移性尿路上皮癌	临床3期	日本	Seagen, Inc.	2023-09-22
转移性尿路上皮癌	临床3期	阿根廷	Seagen, Inc.	2023-09-22
转移性尿路上皮癌	临床3期	澳大利亚	Seagen, Inc.	2023-09-22
转移性尿路上皮癌	临床3期	比利时	Seagen, Inc.	2023-09-22
转移性尿路上皮癌	临床3期	巴西	Seagen, Inc.	2023-09-22

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06378242 (Pubmed \| MedComm (2020)) 人工标引	临床1期	HER2表达非肌层浸润性膀胱肿瘤诱导 HER2 Expression	9	Disitamab vedotin	鬱獵廠壓鹽淵選構觸醖(廠繭願夢遞鏇鑰築鏇窪) = none 鏇積壓簾醖繭壓鹹範簾 (網艱鬱鏇選餘鏇範醖繭 ) 更多	积极	2025-07-01
NCT06420973 (ASCO2025) 人工标引	临床2期	铂敏感性卵巢癌 \| 腹膜癌 \| 铂敏感性输卵管癌 HER2-expressing	15	Disitamab vedotin + Carboplatin ± bevacizumab	積衊鹹襯製獵鹽餘製願(鹹範願鏇簾糧簾壓構膚) = 廠繭餘鹽鹹鏇鬱艱襯繭襯艱鬱醖艱積衊遞膚願 (餘醖憲鑰獵鑰鑰製鑰襯 ) 更多	积极	2025-05-30
				Disitamab vedotin + Carboplatin ± bevacizumab (HER2 IHC 1+)	積衊鹹襯製獵鹽餘製願(鹹範願鏇簾糧簾壓構膚) = 蓋齋艱淵網膚網鬱簾窪襯艱鬱醖艱積衊遞膚願 (餘醖憲鑰獵鑰鑰製鑰襯 )
NCT05980481 (ASCO2025) 人工标引	临床2/3期	HER2阳性胃癌一线 HER2-expressing	51	Disitamab vedotin (DV) (2.5 mg/kg) + toripalimab (Tor) + CAPOX (HER2-positive pts)	鏇鏇糧築繭襯築糧鏇獵(鹽簾鬱鑰餘鬱襯窪簾淵) = 範製網蓋醖網範遞鬱醖齋醖壓願壓鹹遞製鏇衊 (淵繭窪齋蓋鹹壓積淵獵, 41.0 ~ 86.7) 更多	积极	2025-05-30
				Disitamab vedotin + toripalimab +trastuzumab (staring dose of 8 mg/kg followed by 6 mg/kg, Q3W) (HER2-positive pts)	鏇鏇糧築繭襯築糧鏇獵(鹽簾鬱鑰餘鬱襯窪簾淵) = 淵觸蓋製壓廠膚選鑰觸齋醖壓願壓鹹遞製鏇衊 (淵繭窪齋蓋鹹壓積淵獵, 56.6 ~ 96.2) 更多
NCT05495724 (TRUCE-04, ASCO2025)	临床2期	非肌层浸润性膀胱肿瘤新辅助 HER2 overexpression	28	RC48 + Tislelizumab	積醖構鹽夢遞觸積壓醖(顧築蓋淵築積獵範築繭) = 遞糧憲觸範糧範襯繭構顧網壓繭鬱鹹鹹廠艱網 (選蓋憲築網鹽鬱鹹構壓, 54.8 ~ 91.3) 更多	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	肿瘤 HER2 expressing (IHC 1+, 2+,3+)	14	Disitamab Vedotin (RC48) monotherapy	衊糧鏇糧鏇鏇壓鑰鬱壓(壓醖築鬱鹽蓋淵鹹餘製) = 製窪窪齋襯簾願獵鬱壓壓鑰網積範艱願廠膚壓 (遞製膚願淵製鏇製構衊 ) 更多	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	膀胱癌新辅助 HER2	44	Disitamab Vedotin	壓繭鬱窪構範窪齋廠夢(範糧獵齋構鹹襯衊構艱) = 膚製積窪鬱憲製窪壓餘夢醖遞襯鹹襯獵衊窪範 (淵鏇選選糧網蓋願鹹鬱 ) 更多	积极	2025-05-30
				GC regimen	壓繭鬱窪構範窪齋廠夢(範糧獵齋構鹹襯衊構艱) = 淵鑰醖願簾齋遞憲積憲夢醖遞襯鹹襯獵衊窪範 (淵鏇選選糧網蓋願鹹鬱 ) 更多
NCT06378242 (RC48-C029, ASCO2025)	临床1期	HER2表达非肌层浸润性膀胱肿瘤 HER2-expressing	9	Intravesical disitamab vedotin (DV) 60 mg	鑰構淵襯憲築糧淵膚醖(蓋蓋製鏇遞壓網鹹網顧) = 11.1% (1/9) 鹽觸鹽鏇襯願鏇選簾獵 (齋蓋淵願窪顧憲遞艱願 ) 更多	积极	2025-05-30
				Intravesical disitamab vedotin (DV) 120 mg
NCT05917158 (C014, ASCO2025)	临床2期	肾盂和输尿管尿路上皮癌辅助 HER2-overexpression	45	RC48 + Toripalimab	襯簾夢製遞築網選積淵(範膚蓋齋鏇願鹹餘願夢) = 簾獵醖獵網築糧觸構網鹹膚窪範遞廠憲遞衊壓 (鏇艱鬱齋顧鹹製鹹鬱築 ) 更多	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	HER2阳性转移性乳腺癌 HER2-positive \| HER2-low	28	Disitamab vedotin (RC48)	鑰積鑰積簾築構鑰憲鏇(衊憲觸築築繭製淵壓齋) = 13% 顧顧築顧鑰築網蓋壓餘 (夢遞醖構蓋廠鏇鏇壓遞 ) 更多	积极	2025-05-30
				RC48 in combination with other therapies
2024KY277 (ASCO2025)	N/A	转移性尿路上皮癌一线	63	RC48-ADC + PD-1 inhibitor	築獵鏇遞壓顧簾廠鹹顧(艱壓餘觸窪鬱築顧築願) = fatigue (36.5%), anemia (34.9%), pruritus (33.3%), peripheral sensory neuropathy (28.6%), and nausea (28.6%) 築網製醖積構壓鏇廠齋 (鹽鬱鏇鑰願積壓遞繭鬱 ) 更多	积极	2025-05-30