2025年2月13日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了由珠海泰诺麦博自主研发的斯泰度塔单抗上市。该药物专门用于外伤后破伤风的紧急预防，作为全球首个预防破伤风的重组全人源单抗，其上市具有重大意义。 斯泰度塔单抗使用了先进的HitmAb®技术平台开发，通过精准结合破伤风毒素的主要功能位点，实现了有效中和毒素的效果。III期临床试验结果显

2月13日，来自中国国家药监局（NMPA）官网的最新消息显示，赛生药业开发的注射用盐酸替拉凡星已获得批准在中国市场上市。该药适用于治疗由金黄色葡萄球菌敏感分离株引发的医院获得性和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）。这一批准标志着此类抗生素在中国治疗严重细菌感染的新的发展。 替拉凡星（Telavancin，特拉万星）是一种脂糖肽

2月13日，药品监管局官方网站公布，赛生药业的注射用盐酸替拉凡星（telavancin）正式获得在中国市场的上市许可。替拉凡星作为一种创新型抗生素，是每日一次注射的脂糖肽类药物，属于半合成的万古霉素衍生品，专用于治疗由耐药革兰阳性菌引发的感染，尤其是对甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌（MRSA）的感染有显著疗效。 替拉凡星最早由Therava

2月13日，赛生药业在其官方账号上宣布，Vibativ（通用名：注射用盐酸替拉凡星）已获国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市。该药物将用于由金黄色葡萄球菌敏感菌株导致的医院获得性和呼吸机相关的细菌性肺炎（HABP/VABP）的治疗。 替拉凡星属于糖肽类抗生素，具有快速杀菌的特性，尤其对包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）在内

近年来，降脂药的创新研发逐渐成为医药领域的热点，而在众多降脂药物当中，针对脂蛋白 (a) [Lp(a)] 的研发已成为一大新趋势。Lp(a) 被认为是心血管疾病的一个重要风险因素，但全球尚未有专门降低 Lp(a) 水平的药物获批。然而，数据显示，目前已有超过十种靶向 Lp(a) 的药物进入临床试验阶段。这些参与研发的企业不仅包括诺华、礼来

2月11日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站发布信息称，葛兰素史克公司（GSK）以生物制品2.2类提交的抗IL-5单克隆抗体注射液——美泊利珠单抗的上市申请现已获得受理。据GSK官方网站及相关公开资料推测，此次在中国申请的适应症可能是慢性阻塞性肺疾病（COPD）。值得注意的是，目前美泊利珠单抗尚未在全球范围内针对该适应症获

当地时间2月11日，SpringWorks Therapeutics 宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准其开发的 MEK 抑制剂 Gomekli（mirdametinib）上市。这项批准适用于那些患有 1 型神经纤维瘤病 (NF1) 且表现出症状的丛状神经纤维瘤 (PN)，且2岁及以上、无法完全切除肿瘤的成人和儿童患者。新闻稿

来恩生物（Lion TCR）近日宣布，其创新性的mRNA编码TCR-T细胞疗法产品Liocyx-M004已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，即将启动国际多中心2期临床试验。这一批准标志着来恩生物在全球创新疗法领域地位的进一步确立，同时为肝细胞癌（HCC）患者提供了新的治愈希望。 中国作为乙肝和肝癌高发国家，乙型肝炎病毒（HBV

2月11日，吉利德科学公司公布了其2024年度财报。数据显示，该公司全年总营收达到287.54亿美元，实现了6%的年度增长。其中产品销售额为286.10亿美元，同比提升6%。如不计入其新冠产品Veklury（瑞德西韦）的影响，产品收入则较去年增长了8%。 艾滋病（HIV）领域继续在吉利德的业务版图中占据关键地位，全年收入达到196.12

2025年2月10日，著名的妇科中成药企业千金药业发布多份公告，宣布了两项总金额超过6亿元的收购计划。这两项收购分别涉及株洲国投和列邦康泰所持有的千金湘江药业28.92%的股权，以及株洲国投和黄阳等21名个人持有的千金协力药业68.00%的股权。 这两宗交易主要通过增发股份来完成，并不涉及大量现金支付。值得注意的是，增发价格为每股8.7

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示信息，中奥生物创新研发的1类新药F1F3软膏已经获得临床试验默示许可，将用于人乳头瘤病毒（HPV）所致尖锐湿疣的治疗。这款外用多肽软膏是中奥生物自主研发的产品，首次在中国取得IND批准。 中奥生物于2018年11月成立，是一家专注于创新药物研发的企业。其研发平台主要聚焦于具备免疫调节功能的

2月11日，SpringWorks Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准其研发的MEK抑制剂GOMEKLI™ (mirdametinib) 用于治疗1型神经纤维瘤病（NF1）且患有症状性丛状神经纤维瘤（PN）的成人，以及两岁及以上的儿童患者。这些患者由于肿瘤的复杂性或部位问题而无法进行完整切除。值得注