诺华、礼来、安进竞逐降脂先锋领域，首款产品花落谁家？

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近年来，降脂药的创新研发逐渐成为医药领域的热点，而在众多降脂药物当中，针对脂蛋白 (a) [Lp(a)] 的研发已成为一大新趋势。Lp(a) 被认为是心血管疾病的一个重要风险因素，但全球尚未有专门降低 Lp(a) 水平的药物获批。然而，数据显示，目前已有超过十种靶向 Lp(a) 的药物进入临床试验阶段。这些参与研发的企业不仅包括诺华、礼来、安进等国际知名药企，还有多家国内的生物科技公司。

 

Lp(a)的治疗价值

心血管疾病（CVD）已成为全球首要的健康威胁之一，对人类的生命健康构成了重大影响。在中国，心血管疾病患者数量已达到3.3亿，其中动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）增长迅猛，是心血管疾病的重要特征。尽管长期以来的降脂治疗目标集中在低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），研究发现，即便LDL-C水平被严格控制，心血管事件的风险依旧难以消除。在深入研究的过程中，大分子脂蛋白 Lp(a) 的角色日益受到关注。研究发现，Lp(a) 主要由肝脏生成，其水平高低与心血管疾病风险有显著关联。基于此，Lp(a) 作为降低 ASCVD 风险的潜在治疗靶点受到了广泛关注。《中国血脂管理指南（2023）》亦确认了Lp(a) 升高是多种心血管疾病的独立危险因素。

 

全球研发布局

据数据库显示，目前全球有12款靶向 Lp(a) 的药物进入临床试验，包括5款Ⅲ期，3款Ⅱ期和4款Ⅰ期药物。这些药物主要分为两类：一类是通过阻断Lp(a)的表达，另一类是通过抑制 Apo(a) 与 LDL 的结合来减少 Lp(a) 的产生。代表性核酸药物如siRNA和ASO，通过基因水平抑制Lp(a)的形成，已经在临床试验中表现出显著疗效。诺华与Ionis合作开发的Pelacarsen、安进的Olpasiran、以及Silence Therapeutics的Zerlasiran等药物均处于不同临床阶段，显示出有望降低Lp(a)浓度的潜力。此外，礼来开发的口服小分子药物穆伐倍林（Muvalaplin）通过阻断相关蛋白的相互作用，成为全球首款口服降脂药，作为一种高效便捷的治疗选择，具有重要意义。

 

国内研发进展

国内多家企业在这一领域也积极布局，其中包括舶望制药、甘宝利生物等。部分企业的产品已经进入临床阶段，展现了潜在的市场竞争力。

 

国际合作

国际药企不仅注重自主研发，还通过合作加快推动这一新型降脂药物的市场布局。阿斯利康、礼来、诺华等公司已通过多项合作协议，加码投资Lp(a)靶向药物的开发，展示出对这一领域的高度重视。

 

总结

尽管在心血管疾病的治疗上，靶向 Lp(a) 药物研发已取得部分进展，并为未来治疗带来希望，但目前仍处在临床试验阶段。要实现其广泛临床应用，还需面对更多的挑战，未来的临床数据将是评估其潜力的重要依据。

 

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