创新多肽软膏获临床批准，专注尖锐湿疣治疗

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根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示信息，中奥生物创新研发的1类新药F1F3软膏已经获得临床试验默示许可，将用于人乳头瘤病毒（HPV）所致尖锐湿疣的治疗。这款外用多肽软膏是中奥生物自主研发的产品，首次在中国取得IND批准。

 

中奥生物于2018年11月成立，是一家专注于创新药物研发的企业。其研发平台主要聚焦于具备免疫调节功能的多肽的发现，及治疗性疫苗的开发，重点关注由HPV感染引起的良、恶性疾病，以及其他恶性肿瘤和多重耐药菌导致的感染性疾病。公司在动植物中发现并研究了具有科学意义的多肽，尤其是caerin多肽的免疫调节功能，为日后肿瘤治疗的潜在应用奠定了科学基础。研究表明，caerin系列多肽能够抑制和杀伤多种肿瘤，并调节肿瘤微环境中的免疫反应。

 

作为中奥生物1类创新药项目，ZA001的首个适应症为治疗由HPV感染引起的尖锐湿疣。该药物具备双重作用机制，既可以诱导HPV阳性肿瘤细胞发生细胞焦亡，分泌促炎细胞因子如白介素18，激活非特异性免疫反应，又能促进T细胞的浸润，进而激活特异性免疫反应，从而有效防止尖锐湿疣的复发。

 

临床前研究表明，ZA001在治疗尖锐湿疣方面显示出良好的潜在疗效，并有望降低复发率。同时，其外用剂型使得临床试验周期较短。中奥生物还在积极扩展其适应症范围，以涵盖宫颈癌癌前病变CIN2、皮肤的癌前病变和皮肤癌等领域，并开发注射剂型用于宫颈癌等晚期实体瘤的治疗。

 

根据中奥生物官方网站的信息，该公司已建立包含四款在研产品的研发管线，除了ZA001，还包括多肽偶联核素抗肿瘤药物、宫颈癌治疗疫苗，以及黑色素瘤治疗疫苗。

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