Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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荣昌生物泰它西普获FDA批准开展全球3期临床,治疗原发性干燥综合征
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荣昌生物泰它西普获FDA批准开展全球3期临床,治疗原发性干燥综合征
2023-12-22
泰它西普能够同时抑制APRIL + BAFF,得以有效降低 B 细胞介导的自身免疫应答,自身免疫应答与多种自身免疫性疾病有关。
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Argenx自免新药FcRn拮抗剂艾加莫德皮下注射剂治疗天疱疮III期研究失败
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Argenx自免新药FcRn拮抗剂艾加莫德皮下注射剂治疗天疱疮III期研究失败
2023-12-22
艾加莫德皮下注射剂是由人IgG1抗体的Fc片段艾加莫德α静脉输注(商品名卫伟迦®)和重组人透明质酸酶PH20(rHuPH20)共同配制。
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默沙东P2X3受体拮抗剂gefapixant上市申请遭FDA拒绝,治疗慢性咳嗽
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默沙东P2X3受体拮抗剂gefapixant上市申请遭FDA拒绝,治疗慢性咳嗽
2023-12-22
Gefapixant是Afferent Pharmaceuticals(已被默沙东收购)开发的一种口服选择性P2X3 receptor拮抗剂。
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李氏大药厂PD-L1单抗索卡佐利单抗注射液在华获批上市,治疗宫颈癌
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李氏大药厂PD-L1单抗索卡佐利单抗注射液在华获批上市,治疗宫颈癌
2023-12-22
索卡佐利单抗(首克注利单抗,Socazolimab)是基于Sorrento公司专利G-MAB库平台筛选出的全人抗PD-L1单抗,后被李氏大药厂引进。
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领诺医药重组酶替代疗法LIN-2003获FDA孤儿药资格,治疗异染性脑白质病
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领诺医药重组酶替代疗法LIN-2003获FDA孤儿药资格,治疗异染性脑白质病
2023-12-21
领诺医药开发的LIN-2003项目,是利用NBP技术开发的一款CNS靶向的重组ASA酶,用于MLD的酶替代治疗。
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辉大基因新型DNA编辑疗法HG302获FDA授予儿科罕见病药物资格,治疗DMD
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辉大基因新型DNA编辑疗法HG302获FDA授予儿科罕见病药物资格,治疗DMD
2023-12-21
HG302是一种新型CRISPR DNA编辑疗法,通过单个病毒载体将高保真Cas12(hfCas12Max)和靶向人DMD基因第51号外显子剪接供体(SD)位点的CRISPR RNA递送到肌肉中。
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荣昌生物靶向MSLN ADC药物RC88在美国获批2期临床,治疗妇科肿瘤
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荣昌生物靶向MSLN ADC药物RC88在美国获批2期临床,治疗妇科肿瘤
2023-12-21
RC88是荣昌生物自主研发的靶向MSLN的ADC药物,2018年11月获批在中国开展I期临床试验,目前正处于II期临床试验阶段。
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GSK PD-1抑制剂dostarlimab组合疗法3期临床结果积极,达试验PFS主要终点
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GSK PD-1抑制剂dostarlimab组合疗法3期临床结果积极,达试验PFS主要终点
2023-12-21
Dostarlimab(Jemperli)是葛兰素史克(GSK)旗下的PD-1单抗,能够与PD-1受体结合,并阻断其与配体PD-L1和PD-L2交互作用的抗体。
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奥马珠单抗新适应症sBLA获FDA优先审评,治疗多种食物过敏
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奥马珠单抗新适应症sBLA获FDA优先审评,治疗多种食物过敏
2023-12-21
奥马珠单抗是诺华开发的一款靶向荨麻疹核心—IgE的生物制剂,它可以通过精准结合并阻断IgE,从而阻断包括组胺在内的一系列炎症因子的释放。
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硕迪生物小分子GLP-1R激动剂GSBR-1290 IIa期研究减肥效果不达预期,股价大跌
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硕迪生物小分子GLP-1R激动剂GSBR-1290 IIa期研究减肥效果不达预期,股价大跌
2023-12-20
GSBR-1290是硕迪生物研发的一款口服小分子GLP-1R激动剂,正在开发用于治疗II型糖尿病和肥胖患者。
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默沙东口服PCSK9抑制剂在中国启动两项3期临床,针对动脉粥样硬化、高胆固醇血症
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默沙东口服PCSK9抑制剂在中国启动两项3期临床,针对动脉粥样硬化、高胆固醇血症
2023-12-20
MK-0616是基于MSD大环多肽技术平台开发的口服PCSK9抑制剂,该平台通过mRNA展示技术发现能够抑制蛋白之间相互作用的抑制剂。
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Arcutis Biotherapeutics罗氟司特外用泡沫剂获FDA批准,治疗脂溢性皮炎
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Arcutis Biotherapeutics罗氟司特外用泡沫剂获FDA批准,治疗脂溢性皮炎
2023-12-20
ZORYVE 是一种每日一次的不含类固醇的泡沫剂,也是二十多年来首个获准用于脂溢性皮炎的新作用机制药物。
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