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首款获批CD19 ADC预计创收6至10亿美元

2025-03-31
阅读时长 4分钟

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近日,ADC Therapeutics 公布了其 2024 年的业绩表现,其中总营收达到 7084 万美元,较去年微增2%。公司报告 2024 年的净亏损为 1.578 亿美元,相较于去年下降至 2.401 亿美元之下。全年研发费用为 1.096 亿美元,与此前相比减少了 14%,这得益于生产力提升计划的实施以及对优先发展项目的重点投资。

 

ADC Therapeutics 的核心产品 Zynlonta  2024 年实现了 6930 万美元的净收入,其中第四季度贡献了 1640 万美元。此期间,研发支出为 5831 万美元,相较于前一年削减了 1015 万美元。管理层表示,预计 Zynlonta 在美国市场的峰值收入将达到 10 亿美元之间。

 

Zynlonta 是由美国食品药品监督管理局 (FDA)  2021  23 日加速批准上市的,用于治疗至少接受过两种全身性疗法后复发或难治的大细胞淋巴瘤成人患者。2022  12  21 日,欧洲委员会 (EC) 也批准了 Zynlonta 的有条件上市,该药物成为首个也是唯一一个获批用于 DLBCL 的靶向 CD19 的抗体药物偶联物。

 

在治疗复发难治性弥漫大细胞淋巴瘤的期临床试验中,Zynlonta 对经过两线或更多治疗后复发或难治性 DLBCL 患者的客观响应率达到 48.3%,完全缓解率为 24.1%,部分缓解率也为 24.1%。患者的中位响应时间为 1.3 个月,而 70 位患者的中位缓解持续时间为 10.3 个月。

 

此外,Zynlonta 联合利妥昔单抗用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL) 患者的期临床试验显示出显著效果,最佳客观响应率为 97.4%,完全缓解率为 76.9%。在中位随访 15.6 个月后,中位无进展生存期(PFS)尚未达到,但 12 个月的 PFS 达到 94.6%。目前,ADC Therapeutics 已完成了 Zynlonta 联合利妥昔单抗治疗的关键期患者招募。

 

总体而言,ADC Therapeutics  2024 年通过优化产品收入及严控研发和销售费用,改善了财务状况。截至 2024 年底,公司现金储备为 2.51 亿美元,预计可以支撑其运营直到 2026 年下半年。

 

 

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