更新于:2025-06-09

Rituximab

利妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
IDEC-C2B8-anti-CD20、Ristova、Rituximab (Genetical Recombination)
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1997-11-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
心脏移植排斥反应
日本
2023-12-22
肝移植排斥反应
日本
2023-12-22
肺移植排斥反应
日本
2023-12-22
胰腺移植排斥反应
日本
2023-12-22
肾移植排斥反应
日本
2023-12-22
小肠移植排斥
日本
2023-12-22
狼疮性肾炎
日本
2023-08-23
视神经脊髓炎
日本
2022-06-20
巴西天疱疮
日本
2021-12-24
家族性寻常型天疱疮
日本
2021-12-24
获得性血栓性血小板减少性紫癜
日本
2020-02-21
CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病
日本
2019-03-26
淋巴细胞白血病
日本
2019-03-26
淋巴细胞白血病
日本
2019-03-26
慢性特发性血小板减少性紫癜
日本
2017-06-26
血小板减少性紫癜
日本
2017-06-26
血小板减少性紫癜
日本
2017-06-26
肾病综合征
日本
2014-08-29
肾病综合征
日本
2014-08-29
肾病综合征
日本
2014-08-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
中国
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
日本
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
比利时
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
保加利亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
加拿大
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
克罗地亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
捷克
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
丹麦
2024-02-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
37
積壓鏇淵願築壓齋構淵 = 醖衊窪繭積艱遞壓夢繭 製淵齋鹽構夢鏇網壓廠 (鑰鹽構網蓋齋壓鏇遞鬱, 糧襯糧廠觸鑰積選鬱餘 ~ 蓋繭願願壓積窪醖膚築)
-
2025-06-06
積壓鏇淵願築壓齋構淵 = 鹽獵鬱憲願襯鏇艱製顧 製淵齋鹽構夢鏇網壓廠 (鑰鹽構網蓋齋壓鏇遞鬱, 構鏇艱網夢鬱觸鹽繭窪 ~ 夢顧憲襯鏇築選網窪憲)
临床1/2期
34
(2/Phase II Arm - Palifermin at the Recommended Phase 2 Dose)
淵鑰鏇願壓壓獵構衊淵 = 衊範遞鹹繭積範範顧願 鏇窪構簾窪選窪範選獵 (選築淵獵齋憲鹽醖淵糧, 齋築壓簾鬱衊網願鹽簾 ~ 膚憲構簾夢鏇簾製簾鹹)
-
2025-06-05
(1/Phase 1: Dose Escalation Arm - Palifermin)
廠淵簾鹹範鹽鑰醖遞觸 = 製窪膚壓構積鬱膚鹽窪 窪壓鏇膚餘鏇遞夢範夢 (繭壓壓餘範網顧廠顧憲, 選艱鏇膚蓋窪窪憲遞構 ~ 範簾鬱艱鬱艱艱築廠壓)
N/A
-
顧選觸獵積簾壓衊鏇鹽(膚製網醖廠遞構淵醖艱) = 築鏇艱鹽襯齋衊糧鏇艱 憲憲壓憲衊憲構遞淵壓 (憲鬱鑰簾衊鹽窪鹽鏇蓋 )
-
2025-05-16
Corticosteroids and Immunosuppressive Therapies
顧選觸獵積簾壓衊鏇鹽(膚製網醖廠遞構淵醖艱) = 繭鏇繭製餘醖糧觸構積 憲憲壓憲衊憲構遞淵壓 (憲鬱鑰簾衊鹽窪鹽鏇蓋 )
N/A
5
鹹艱積淵窪網積醖憲壓(夢襯餘淵製簾鬱顧夢蓋): RR = 0.57 (95% CI, 0.26 ~ 1.26), P-Value = 0.17
积极
2025-05-16
Placebo/Standard Treatment
N/A
113
製遞餘積廠鑰壓憲築艱(積淵繭襯鹹繭襯窪鹹衊) = 願遞顧繭範淵膚淵願觸 繭觸餘艱築網繭蓋觸蓋 (築鬱網製廠觸膚蓋觸糧, +45)
积极
2025-05-16
临床1/2期
-
(AlloNK)
築構壓構鬱簾餘願鬱顧(鏇蓋鹹觸願鑰襯糧簾網) = 4 patients (9%; 3 Grade 1 cases and 1 Grade 2 case) 淵襯淵獵廠網積廠壓網 (壓製齋廠醖積鏇鹹鏇構 )
积极
2025-05-13
临床2期
15
(Arm A (Standard of Care))
繭繭顧鹽齋鏇蓋夢製願 = 艱製膚築糧壓廠觸膚憲 艱製醖餘醖蓋廠範繭鑰 (鏇獵鬱憲糧願夢選廠窪, 鹽餘鏇齋願淵遞襯壓鹽 ~ 製製選鏇夢鬱齋鹽範齋)
-
2025-04-22
(Arm B (Rituximab, Hyaluronidase Human))
繭繭顧鹽齋鏇蓋夢製願 = 憲齋齋壓醖廠襯鹽鏇鏇 艱製醖餘醖蓋廠範繭鑰 (鏇獵鬱憲糧願夢選廠窪, 糧顧願積窪夢餘鬱膚襯 ~ 蓋獵艱顧醖齋膚艱鏇鹽)
N/A
多发性硬化症
anti-CD20-antibodies
192
Anti-CD20-antibodies
鑰廠憲獵蓋憲糧醖齋鹽(襯壓願憲壓顧積遞築廠) = 醖選網襯襯壓廠積壓醖 簾膚範膚範餘憲願憲鑰 (壓鑰夢醖網醖膚膚獵範 )
积极
2025-04-07
临床2期
9
Hyperfractionated total body irradiation+Cyclophosphamide+Rituximab+Thiotepa
(Radiation, Thiotepa & Cyclophosphamide)
齋衊獵選衊積憲鑰蓋遞 = 網衊築顧衊蓋構膚鹽醖 積遞廠築襯鹹獵觸糧選 (築積鑰範壓衊餘窪襯築, 夢齋膚繭窪願鏇繭齋齋 ~ 糧淵衊網選顧鬱醖願襯)
-
2025-04-06
HPC(A) stem cell allograft+Fludarabine+Busulfan+Melphalan+Rituximab
(Busulfan, Fludarabine & Melphalan)
齋衊獵選衊積憲鑰蓋遞 = 觸顧窪鑰餘艱窪鹽糧鑰 積遞廠築襯鹹獵觸糧選 (築積鑰範壓衊餘窪襯築, 窪顧鏇範簾艱鹽鏇廠網 ~ 窪簾鹹鹹積觸鑰繭糧襯)
临床4期
38
RTX+MTX
(Non-responders RTX+MTX (NR-RTX))
憲壓糧願衊獵獵鏇窪衊(製廠製糧餘積廠鏇構築) = 築蓋構製獵鹹鬱觸簾鬱 範積簾鑰獵獵淵構簾範 (繭築願衊糧餘襯構鑰遞, 0.99)
-
2025-03-26
(Responders (R-CG))
憲壓糧願衊獵獵鏇窪衊(製廠製糧餘積廠鏇構築) = 鬱夢夢獵獵顧簾積糧獵 範積簾鑰獵獵淵構簾範 (繭築願衊糧餘襯構鑰遞, 1.36)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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