Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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颠覆认知!三阴性乳腺癌治疗新机制揭示——《细胞》子刊爆料促癌细胞逆袭奥秘
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颠覆认知!三阴性乳腺癌治疗新机制揭示——《细胞》子刊爆料促癌细胞逆袭奥秘
2025-02-11
近期,北京大学生物医学前沿创新中心(BIOPIC)与国内知名机构的研究团队在乳腺癌领域取得了重要突破。针对三阴性乳腺癌(TNBC)这一治疗难题,研究揭示了化疗与免疫治疗的独特协同机制,为优化该类癌症的治疗策略提供了新思路。 TNBC因缺乏特定的激素受体,传统的激素疗法和HER2靶向疗法均无效,患者只能依赖有限的化疗手段,但效果不长久。在
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金赛药业PD-1激动剂第四适应症临床获批,多项捷报频传
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金赛药业PD-1激动剂第四适应症临床获批,多项捷报频传
2025-02-11
近日,长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,准许其自行研发的人源化抗PD-1单抗GenSci120注射液针对类风湿关节炎开展临床试验。至今,GenSci120注射液已获得适用于多种自身免疫疾病的临床研究许可,包括成人系统性红斑狼疮、成人原发性干燥综合征、炎症性肠病和类风湿关节炎。 Ge
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诺华创新药PIT565获得SLE临床试验许可
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诺华创新药PIT565获得SLE临床试验许可
2025-02-11
中国国家药监局药品审评中心(CDE)于2025年2月7日透过官方网站公开了诺华公司新研发的1类新药PIT565已经取得新的临床试验默示许可。这一消息意味着该药物将用于开发治疗系统性红斑狼疮(SLE)。作为一款抗CD3/CD19/CD2的三特异性抗体,PIT565先前在中国获得用于B细胞恶性肿瘤的临床试验申请批准,相关研究正在进行。此次临床
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艾伯维:2024年营收增长强劲,规划蓝图展现雄心
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艾伯维:2024年营收增长强劲,规划蓝图展现雄心
2025-02-11
自2013年艾伯维从雅培实验室分拆以来,这家制药公司在前任首席执行官Rock Gonzalez的领导下,一直保持着稳定的发展。近期,艾伯维公布了2024年全年及第四季度财务业绩。依靠全球范围内自身免疫治疗领域的知名药物修美乐(Humira),艾伯维的收入近年稳步增长。仅去年一年,Humira的收入就达到89.9亿美元。 然而,在自免市场
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肾癌疫苗突破:临床试验3年无癌复发率达100%
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肾癌疫苗突破:临床试验3年无癌复发率达100%
2025-02-11
近日,由耶鲁大学和丹娜-法伯癌症研究所的科学家们组成的研究团队在《自然》杂志上发表了一项关于个体化癌症疫苗(PCV)的最新研究成果。在这项研究中,9名高风险肾细胞癌患者在接受手术切除后,接受了针对新抗原的PCV治疗,部分患者还同时使用了免疫治疗药物ipilimumab辅助治疗。临床试验结果显示,在中位随访时间达到40.2个月时,所有参与者
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翰森制药昕越®(伊奈利珠单抗)新适应症获优先审评,推进IgG4相关性疾病治疗
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翰森制药昕越®(伊奈利珠单抗)新适应症获优先审评,推进IgG4相关性疾病治疗
2025-02-11
2025年2月10日,翰森制药集团有限公司(简称“翰森制药”,股票代码:03692.HK)宣布,昕越®(伊奈利珠单抗注射液)用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病(IgG4-RD)的新适应症已被纳入国家药品监督管理局(NMPA)的优先审评审批程序。 此项优先审评的认可源于昕越®在全球关键性III期试验MITIGATE中取得的积极成果。相关研究
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绿竹生物:重组带状疱疹疫苗上市申请启动
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绿竹生物:重组带状疱疹疫苗上市申请启动
2025-02-11
2月9日,绿竹生物宣布其核心产品LZ901的生物制品许可申请(BLA)已被国家药品监督管理局正式受理。LZ901是绿竹生物自主研发的一款重组带状疱疹疫苗(CHO细胞),被视为公司的核心产品之一,主要用于预防40岁及以上成年人群的带状疱疹及其相关并发症,如带状疱疹后遗神经痛。 这一疫苗在中国的III期临床试验中表现优异,达到了预期的临床目
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龙头药企重磅宣布:深度整合DeepSeek技术
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龙头药企重磅宣布:深度整合DeepSeek技术
2025-02-10
近日,国内人工智能领域的热门大模型DeepSeek表现出强劲的市场活力。截至2月6日收盘,DeepSeek指数显著上涨超过6%。在医药健康领域,已有多家药企透露正在引入这一创新技术。 其中,恒瑞医药发布了一份题为《关于在公司内部全面开展DeepSeek应用的通知》的重要文件。文件要求各业务部门根据实际需要,制定具体的DeepSeek应用
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邵志敏教授团队FINEST研究成果发布
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邵志敏教授团队FINEST研究成果发布
2025-02-10
在2025年1月4日,复旦大学附属肿瘤医院的邵志敏研究团队于《Cancer Communications》期刊上发表了一篇重要研究论文。该论文的题目为“HR+/HER2-乳腺癌术前基于化疗敏感性的前瞻性II期临床研究——FINEST研究”。这项研究聚焦于HR+/HER2-乳腺癌患者,通过术前化疗敏感性评估,探讨内分泌治疗结合免疫治疗及CD
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跨国药企中国市场表现分析:阿斯利康、默沙东、诺和诺德、礼来等争锋
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跨国药企中国市场表现分析:阿斯利康、默沙东、诺和诺德、礼来等争锋
2025-02-10
近年来,全球跨国药企相继发布2024年财报。中国作为全球医药市场的第二大经济体,已成为这些企业业绩的重要组成部分。以下对七家大型药企的中国区收入进行了详细分析。 阿斯利康在2024年实现了11%的增长,以64.13亿美元(约合人民币456.7亿元)的收入领先于跨国药企在中国市场的竞争,其占据公司整体市场份额的约12%。 默沙东则在
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药闻:仿制药深度解析
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药闻:仿制药深度解析
2025-02-10
在2025年1月18日至1月24日期间,多个新注册类别的药品首次通过审批上市,标志着国内仿制药市场的又一重要进展。其中,洛索洛芬钠凝胶贴膏作为非甾体抗炎药的一种,备受关注。它是由日本原研企业LEAD CHEMICAL开发的产品,于2006年首先在日本上市,并由第一三共公司负责销售。2014年,该产品首次被引入中国,截至目前,国内市场上主要
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药企违规出借生产许可证,遭重罚39万元!
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药企违规出借生产许可证,遭重罚39万元!
2025-02-10
安徽省药品监督管理局近日发布了一份行政处罚决定书,针对位于安徽的两家中药企业因出借药品生产许可证而进行处罚。首先是安徽省益泉中药有限公司,该公司因违反《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百二十二条,被处以39万元的罚款。 在对安徽省益泉中药有限公司的调查中,监管部门发现,该公司生产的地龙和地骨皮两种中药饮片经检验不合格,这
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