4C Medical成功完成1.75亿美元D轮融资

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美国时间2025年3月5日，4C Medical Technologies, Inc.（简称“4C Medical”）宣布其D轮融资顺利完成，总金额达到1.75亿美元。这轮融资由波士顿科学（Boston Scientific，NYSE: BSX）和HHF赋远投资作为唯一的新投资者联合注资，同时现有股东也继续追加投资。这笔资金将加速4C Medical在心脏瓣膜疾病治疗领域的技术研发、临床推广和市场扩展。

 

4C Medical经过心通医疗（02160.HK）多轮战略性投资后，再次获得行业资深企业和专业投资机构的鼎力支持。这表明市场对于心脏瓣膜领域所蕴含的巨大潜力给予了高度关注。作为一家美国公司，4C Medical专注于经导管二尖瓣置换（TMVR）技术的开发，致力于解决临床上二尖瓣反流治疗所面临的挑战。他们的旗舰产品AltaValve™系统是全球唯一一个能够完全回收的低外径TMVR系统。其创新的心房固定设计，显著减少了对二尖瓣解剖结构的影响，降低了术后左心室流出道梗阻的可能性。

 

在2024年5月，AltaValve™系统获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的两项突破性设备认证，适用于“中度至重度或重度的二尖瓣反流（MR）”以及“伴有中度/重度二尖瓣环钙化（MAC）的中度至重度或重度MR”两种使用情况。目前，4C Medical在美国和欧洲已启动全球性的确证性临床试验，以进一步验证AltaValve™系统的安全性和有效性。

 

全球每年有超过340万新的二尖瓣反流患者，且病死率较高。现有的方法如MitraClip和PASCAL等已经在临床得到广泛应用，年销售额超过10亿美元。然而，由于患者解剖结构的局限，这些技术并不是所有患者的理想选择。相比之下，二尖瓣置换术具备更广泛的适用性和潜在的彻底治疗优势，市场潜力巨大，预计全球潜在市场规模可达数十亿美元。然而，许多知名企业在介入二尖瓣置换的研发中因手术安全性和适用范围的限制面临挑战。

 

4C Medical通过其AltaValve™产品的独特设计，解决了患者选择的难题。在手术的简便性和安全性方面，AltaValve™比其他在研产品更有优势，未来有望成为主流的二尖瓣置换解决方案。4C Medical的总裁兼首席执行官Saravana Kumar博士表示，他们对波士顿科学、HHF赋远投资及其他现有投资者的支持感到非常感激。他提到，“用于治疗二尖瓣反流的经导管二尖瓣置换技术在市场上有着巨大的机遇。我们将利用来自这些投资者的资金来推动临床试验和产品的商业化，向全球更多患者提供帮助，并为医药行业贡献力量。”

 

HHF赋远投资的合伙人顾哲毅先生则表示，HHF赋远投资一贯支持创新医疗器械的研发，4C Medical的产品具有全球独创性，能够解决现有治疗方案中的固有问题，预计将大幅扩展患者的适用范围，并成为二尖瓣置换的主流方案。顾哲毅先生认为与产业巨头一同捕捉优质资产并进行产业投资的策略是正确的，4C Medical的产品在有力的行业支持与公司管理的努力下，必将更快推向市场，为患者造福。

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