诺贝尔奖级突破：艾博生物冻干mRNA疫苗临床获批，碱基修饰技术领航研发新动态
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3月4日，来自国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网的消息称， 艾博生物研发的冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的新药临床试验申请（IND）已获得临床默示许可。这标志着艾博生物在自主创新技术领域迈出的重要一步，是其首个成功应用自主知识产权碱基修饰技术并获批临床的产品，对公司乃至我国生物医药行业而言，都具有里程碑式的意义。
呼吸道合胞病毒（RSV）是除流感外常引起急性下呼吸道感染的主要病毒，对老年人和婴幼儿等易感群体的健康构成严重威胁，每年导致大量并发症及死亡，成为沉重的经济负担。目前，全球仅有三款RSV疫苗获得批准，而中国尚无相关产品面市，显示出巨大的临床需求。
此次获得认可的RSV mRNA疫苗具有多项创新亮点。首先，艾博生物开发的碱基修饰技术成功突破了海外企业的专利壁垒，实现了关键性的技术突破。过去，海外企业通过核心专利形成的高技术壁垒严重限制了中国企业的进展，而此次突破为艾博生物乃至其他国内企业的自主发展开辟了新路径。
其次，疫苗采用公司自有的纳米脂球递送系统，该系统的核心成分为国内唯一通过大规模III期临床验证并拥有自主知识产权的可电离脂质，展现出卓越的安全性和有效性，目前已获得国际多国专利认证。
此外，艾博生物运用其成熟的冻干制剂平台技术，使疫苗可在2～8℃下稳定保存超过两年，大大简化了储存和运输流程。这是继新冠mRNA疫苗之后，艾博生物在应用其递送系统和冻干工艺的又一成功实践，彰显了其在创新技术平台上的卓越表现。
作为国内少数具备完整mRNA研发和生产能力的企业，艾博生物在mRNA和纳米递送技术领域展示了领先实力，开创性的产品管线涉及包括新冠疫苗在内的传染病防治、肿瘤免疫、蛋白替代疗法等多个领域，显示了其在mRNA药物研发上的深厚积累。
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