100 项与 新冠疫苗 (迈科康生物) 相关的临床结果
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项与 新冠疫苗 (迈科康生物) 相关的新闻(医药)2024年10月30日,葛兰素史克(GSK)发布了2024Q3季度财报,公司第三季度收入达80.12亿英镑(约合104.96亿美元),同比增长2%(按固定汇率计算,下同)。前三季度销售额为232.59 亿英镑(约合304.69 亿美元),同比增长8%。其中,疫苗销售额下降了15%,而专科药品(包括肿瘤、HIV、呼吸/免疫板块)和普通药品的销售额分别增长了19%和7%。
据GSK首席执行官Emma Walmsley表示,第三季度对该制药公司而言“充满挑战”。这些挑战导致公司备受瞩目的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy销售额急剧下降。
Arexvy在去年获批上市后,其便一跃成为重磅炸弹产品,然而该产品却在今年迅速回落。第三季度,该疫苗的销售额同比暴跌74%至1.88亿英镑(2.44亿美元)。
不仅如此,GSK的旗舰产品带状疱疹疫苗Shingrix在第三季度的销售额也下降了10%,至7.39亿英镑(9.56亿美元)。这一数字比分析师的预期低了13%。
由于业绩不佳,GSK今年第二次下调了其年度疫苗收入指引。现在,该公司预计与2023年相比,疫苗板块收入将出现个位数的低百分比下降。而在今年7月,GSK曾预计其2024年的疫苗板块销售额将实现个位数的低至中百分比增长,这一预测已经低于公司最初设定的高个位数至低双位数的增长目标。
GSK首席商务官Luke Miels在周三的投资者电话会议上表示,Arexvy遭遇了三重打击。一个显而易见的因素是美国疾病控制与预防中心(CDC)缩窄了免疫接种建议。此外,许多美国人开始优先接种新冠疫苗,另外RSV的季节性低发病率也起到了阻碍的作用。
Miels还表示,去年的第三季度也是一个艰难的对比基准,因为当时2/3的销售额与备受期待的RSV疫苗首次接种的库存备货有关。
与其竞争对手辉瑞的RSV疫苗Abrsyvo同时出现的第三季度销售额下降相比,Arexvy的下滑对GSK的影响要大得多。Abrysvo第三季度的销售额仅下降5%至3.56亿美元。在美国,辉瑞的RSV疫苗的销售额下降15%至3.18亿美元。
现在,GSK正在采纳Walmsley所谓的“保守”假设,即美国疾病控制与预防中心(CDC)的免疫咨询委员会不会在2025年改变其RSV指南。因此,该公司预计其疫苗部门明年将实现“有限增长”。
不过,GSK高管在周三的电话会议上向投资者保证,他们对Arexvy最终能实现超过30亿英镑的峰值销售额充满信心。
“2025年以后,对于Arexvy,我们预计将进一步成功推广,并且鉴于患者的需求和该疫苗能提供的针对RSV的保护,公共卫生部门将确认扩大接种人群和重新接种的建议,同时推动国际市场的渗透,”Miels说。
Walmsley指出,在美国,CDC建议接RSV疫苗的人群中约有80%尚未接种疫苗。
尽管如此,GSK在每个RSV季节可能每年都面临与新冠疫苗接种的冲突。为了应对这一问题,GSK正在研究Arexvy与其他疫苗的联合接种,并审查可能Arexvy “去季节性”接种的选项。
“这就是药剂师告诉我们他们想要的,就管理他们的工作流程、人员配备水平而言,”Miels 说。“所以我认为这款疫苗将在中长期内实现这一目标。”
在美国以外,今年早些时候,英国政府选择了辉瑞在未来两年内向该国供应500万剂RSV疫苗。在德国,一个名为STIKO的独立疫苗咨询小组在8月份支持为75岁及以上人群接种辉瑞的Abrysvo和GSK的Arexvy。
Miels表示,在与世界不同地区的各种权威机构打交道后,GSK对Arexvy的定价点“有了很好的了解”。
尽管最近投资者的大部分注意力都集中在GSK疫苗板块的疲软上,但该公司包括HIV、免疫学和肿瘤学药物在内的专科药物板块已经比疫苗板块成为了一个更大的特许经营业务。然而,该板块在第三季度也有自己的问题。GSK的两种HIV长效产品Cabenuva和Apretude的销售额均低于分析师的预期。
尽管疫苗的销售令人失望,但由于专科药品的表现相对较好,GSK维持了其2024年的销售预测。其中肿瘤学是亮点,按固定汇率计算,第三季度的销售额同比增长94%,营收3.73亿英镑,比市场普遍估计高出3%。
参考资料:
[1]GSK tries to steady the ship as Arexvy sales plummet in wake of CDC guidance changes.By Angus Liu.Oct 30, 2024 10:41am.
[2]GSK公布2024Q3业绩:疫苗收入下降15%,肿瘤和HIV领域强势“补位”!.猎药人俱乐部.2024年10月30日.
[3]GSK 2024Q3季度财报材料.
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氨基观察-创新药组原创出品
作者 | 郑晓
万万没想到,海外biotech可以“单挑”国内疫苗产业。
Vaxcyte,一家管线尚未上市的疫苗biotech,最新市值高达137亿美金,折合人民币975亿人民币。
而国内目前已经上市的疫苗企业,没有人超过这个市值。最接近的是万泰生物,最新市值930亿元,沃森生物、康泰生物等企业,则均不超过300亿元。
这固然有产业发展阶段的因素,国内相当一部分实力biotech,还在蓄力阶段。
但也是由客观事实决定的:定价权是价值的基础,海外biotech在卷价型,不断升级疫苗的天花板;而国内企业则在持续卷价格,持续“蒸发”价值。
差距,由此产生。
/ 01 /
持续内卷的价格
国产疫苗今年以来的核心议题是:降价。
在日前深圳的3价流感疫苗招标中,最终中标价是10.5元/支,然而,有企业报出了6.5元/支的投标价。一支流感疫苗只值一杯蜜雪冰城饮品,价格战的激烈程度可想而知。
实际上,不只是3价流感疫苗,更主流的4价流感疫苗、23价肺炎疫苗等产品,无不处于激烈的价格战中。
今年5月份,江苏省公共资源交易中心发布的通知显示,国药集团下属的长春所、武汉所、上海所生产的4价流感疫苗中标价格,从128元/支降到88元/支。
由此,国药集团打响了4价流感疫苗降价的第一枪。后续,华兰疫苗等企业纷纷跟进,将4价流感疫苗价格与国药集团持平。
10月23日,国药集团在吉林的中标价格,再次进行了补充调整。可以看到,4价流感疫苗的价格,国药集团已经报到了78元/支(西林瓶),比此前在江苏的报价进一步下降了10元/支。
不只是4价流感疫苗,包括23价肺炎疫苗等,价格也是全面下探。
价格战一旦开始,就不会轻易结束。不难预见,这场二类疫苗的价格极致内卷,会持续蔓延开来。
后果也显而易见:一损共损。
2价HPV疫苗正是前车之鉴。今年上半年,万泰生物收入同比减少67.19%,净利润同比下降84.58%。业绩大幅下降,除了2价HPV疫苗受到高价苗的挤压,还有价格内卷的因素。而价格战的发起者沃森生物,业绩同样大幅下滑。
在持续的价格战中,企业预期的走低,也在资本市场中得到了有效的体现。沃森生物、万泰生物、康泰生物等企业,市值均在大幅缩水。
/ 02 /
不一样的热点
在国产疫苗不断因为降价登上热搜的同时,海外疫苗企业上演了不一样的故事。9月3日,尚未有产品上市的疫苗biotech公司Vaxcyte股价大涨超30%,市值一举突破百亿美金。
时至今日,Vaxcyte市值接近140亿美金。换句话说,没有产品上市的Vaxcyte,市值已经超过了国内任何一家疫苗企业。
原因很简单,尽管Vaxcyte进入临床的疫苗管线,只有VAX-24、VAX-31两款肺炎疫苗
,但Vaxcyte潜在上限极高。
新冠疫苗之前,辉瑞的13价肺炎疫苗是全球“疫苗之王”,2018年全球销售额接近60亿美元,远超第二名9价HPV疫苗(31.5亿美元)。
Vaxcyte卷向了价型的升级。VAX-24是覆盖24个病毒类型的疫苗,而VAX-31则卷到了31个类型。
简单来说,Vaxcyte希望做得更多。覆盖率方面,Prevnar 20可以覆盖52%的病毒类型,作为对比,VAX-24和VAX-31的覆盖率,分别达到63%和95%。
这并不容易,更好的肺炎疫苗,不是一个简单的堆价型的工作。一方面,传统的偶联方法无法控制多糖在蛋白质载体上的偶联位置;另一方面,存在显著的“载体抑制”效应,即蛋白质载体的累积量增加效果可能变差。
也正因此,覆盖更多价型的道路,挑战重重。不过,Vaxcyte公布的1/2期数据,给了市场足够高的期待。
免疫原性方面,不管是高剂量还是低剂量组,VAX-31的战斗力都不弱于辉瑞的20价肺炎疫苗,VAX-31 在所有20种血清型上都达到非劣效性,部分血清型甚至更强。
平均来看,VAX-31高剂量组对共享血清型的免疫反应高25%,中剂量高10%。而对于VAX-31特有的所有11种增量血清型,所有三种剂量都符合优效性标准。所以,在效果这一层面,VAX-31的表现绝对是超出预期的。
并且,在安全性和耐受性方面,VAX-31都相对良好。根据完整的六个月安全性数据, VAX-31在研究的所有剂量下都显示出与 PCV20 相似的安全性特征。
鉴于积极的数据,瑞穗分析师表示,VAX-31有可能取代辉瑞的Prevnar 20,甚至可能取代默沙东今年刚获批上市的21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive。
考虑到肺炎疫苗的市场预期超过百亿美元,因此市场对VAX-31充满期待,市值突破逼近千亿人民币。
/ 03 /
定价权是价值的基础
中美疫苗企业的殊途,充分说明了一点:话语权,是一家企业价值的基础,卷价格注定是卷不出来的。
当然,对于国内疫苗产业当前的内卷,我们也可以理解。毕竟,过去几十年,我国疫苗产业都处于极为薄弱的阶段,近年来随着产业、资本的共同发展,才迎来了追赶阶段。
在这一逻辑下,国产替代逻辑明确的品类,无疑会是企业立项的首选。也正因此,诸多企业纷纷涌向国产替代的疫苗,内卷由此而生。
而从生物药的发展历程来看,这种内卷并不是一无是处,产业繁荣带来的人才、技术设施、供应链的沉淀,往往能够让国内企业在下一波热潮中做好准备。
典型如经历了百抗大战的中国创新药行业,在后续的ADC热潮中就很好地抓住了机会。
某种程度上,疫苗产业的发展也会复制这样的轨迹。在疫苗的内卷大战中,我们也能看到部分企业正在佐剂、递送系统、抗原设计等疫苗的核心环节积累能力。随着时间的推移、技术的积累,这些企业也有可能在未来的新浪潮中脱颖而出。
当然,就眼下来说,它们需要做的是尽快走出无限内卷的怪圈。正如巴菲特曾说:“如果你有能力提高价格而不会输给竞争对手,那么你的生意就非常好。”
实力决定定价权,定价权则左右企业的预期与价值。
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三季报没几家能看的。
在医药行业中,崩塌体量最大、断崖程度最深的是智飞生物。从2022年上半年开始,我们对疫苗头部企业由盛入衰有过全程跟踪(详见《疫苗第一厂的黄昏》、《疫苗行业进入地狱模式》)。
深深的无力感在于,当前这个结果在2年前已经知道,却未能避免,中途没有任何抵抗,一切都沿着既定轨道加速恶化。
在智飞生物下行过程中,投资者会不停计算低估程度,预判拐点,事实证明这样做是徒劳的,到底错在哪里?
又到一年砍价时,医药创新面临外部压力,但是不创新会有什么后果?疫苗行业正在做出示范。
01
没到最坏时刻
智飞生物2023Q3净利润22.70亿元,2024Q3亏损8370万元,2023Q3营收148.26亿元,2024Q3营收45.28亿元。
由大赚到微亏,单季营收锐减百亿元,HPV疫苗需求端大萎缩。而供应端大过剩,智飞生物2024Q3存货207亿元,环比增加32%,相比年初增加130%。
巨大的供需错配,引发连锁反应+全面恶化。为消化存货,提高效率,2024H1销售人员数量同比增加40%,在2024Q3营收同比下降70%的情况下,销售费用同比增加24%,管理费用同比增加16%,然而并没有用;在上一季存货高达157亿元的情况下,2024Q3又增加存货50亿元,为向默沙东支付货款,导致现金储备减少23亿元;现金流紧张后,2024Q3被迫增加短期借款52亿元;银行借款利息支出增加,又导致2024Q3财务费用同比增加155%。
本季爆雷并不是结局。截至2024Q3,智飞生物存货+应收账款合计421亿元,超过其历年净利润总和,现金储备相比今年初已经腰斩。国产九价HPV疫苗获批上市之时,才是最坏时刻。
危如累卵,智飞生物存货+应收账款高企对此做出最形象的演绎,然而,智飞生物仍然在按计划向默沙东采购代理产品,身不由己。
据默沙东2024Q2财报,九价HPV疫苗意外刹车,销售收入24.78亿美元,同比仅增长4%,增速较今年Q1放缓13个百分点,较上一年同期则更是减缓39个百分点。中国市场销售数据不及预期是主因,默沙东称,2024Q2智飞生物向疫苗接种点的出货量大幅下降,导致智飞生物的库存水平高于正常水平。
默沙东对智飞生物的境况非常同情,2024Q3又强迫其增加天量库存。
作为买办(代理),智飞生物的命运被默沙东拿捏,缺乏自主决定权,以致于把历年净利润全部押在应收账款和存货里,任由默沙东扩产压货,收割HPV疫苗的最后红利,然而红利提前结束了。
智飞生物自身也存在路径依赖,当代理洋疫苗都能当上疫苗第一厂时,谁还愿意去冒险创新?自主产品收入(剔除新冠疫苗),2017年10.2亿元,2018年12.7亿元,2019年13.4亿元,2020年12亿元,2021年13亿元,2022年16.3亿元,2023年10.3亿元,2024H1为5.5亿元。
8年原地踏步,研发支出可一点没省,2021年8.1亿元,2022年11.1亿元,2023年13.5亿元,2024H1为5.7亿元,近年已超过自主产品收入。蒋仁生内心可能也是苦逼的,不可能从上到下改变整个企业的基因,所以另起炉灶,在体外培育创新企业智翔金泰。
智飞生物勃兴于时代的贝塔(行业开放、消费升级),投资者过度关注估值和经营的细节,可谓只见树木,不见森林,先要理解其商业模式的本质。
时代抛弃你时,连一声再见都不会说。
02
不创新的下场
10月25日,财政部公布2024年前三季度一般公共预算支出情况,卫生健康支出15041亿元,同比下降10.4%,在10项主要支出科目中降幅最大。
据Crunchbase数据,2024年9月创新药VC&PE投融资金额,全球同比下降0.22%、美国同比增长18.81%、中国同比下降65.39%。
又到双十一满减优惠时刻,医药创新的外部压力没有边际改善,那么是否应该选择不创新、全躺平?
疫苗行业正在做一个恶劣示范,不创新不出海的下场会更惨,终局是产能过剩和价格战,所有大品种都将发展至一种群殴的局面。
传说默沙东最擅长一力降十会,九价HPV疫苗先是扩龄打垮所有低价苗,然后男性适应症申请,收割剩余市场,最后一针简化法掀桌子。
但局面已经失控,默沙东遇上一群在扩产、杀价上拼命的国产厂家,自己的桌子也被掀翻了。默沙东九价HPV疫苗终于成功滞销,据智飞生物财报,2024H1存货周转天数达到166天,同比增加64%,2024Q3存货周转天数达到242天,环比增加46%。
沃森生物二价HPV疫苗于2022年3月上市,随后在各地集采中展开价格战,至2024年单支价格已由300元以上降至不到30元。沃森生物2024Q3营收7.08亿元,同比下降29%,净利润8580万元,同比下降13%,但对HPV疫苗不存在单品依赖,降幅相对可控。万泰生物惨比智飞生物,2024Q3营收5.82亿元,同比下降28%,净利润617万元,同比下降94%,已经挣扎在盈亏平衡线上。
据医药魔方统计,目前国内已进入临床研究阶段的各类HPV疫苗共计17款,其中,九价及更高价型疫苗共9款,多数都已进入III期临床,有望在未来一至两年内陆续进入国内市场。
自费疫苗价格战全面蔓延。
10月23日,吉林宣布6款非免疫规划疫苗降价,主要涉及破伤风、流感、23价肺炎、麻腮风、乙肝疫苗,厂家均是国药集团,分别是国药集团旗下的武汉所、成都所、上海所、北京所,疫苗价格降幅在14%至37%之间。
公费市场也在降价。9月5日,国药集团上海所中标浙江三价流感疫苗项目,折合单支疫苗价格仅9.4元,这是公费流感疫苗中标单价首次跌破10元。
今年以来,出现降价的疫苗涉及流感疫苗、二价HPV疫苗、吸附破伤风疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、人用狂犬病疫苗、水痘减毒活疫苗。
国产疫苗技术长期停留在me-worse阶段,一旦需求下降、产能过剩,只剩螺旋降价一条路。
2023年国产疫苗出口金额1.86亿美元(不含新冠疫苗),沃森生物 2023年海外收入 2.88亿元,作为单一企业占比国内合计出口近 22%。不知道应该感到悲哀,还是喜悦?
但是,沃森生物作为创新最积极的传统疫苗企业,应该能够率先跑到长夜尽头。2024年前三季度,研发费用率20%,海外收入3.5亿元,同比增长41%,占营收比重16%。今年8月初,沃森生物二价HPV疫苗通过WHO预认证,有利于在更多国家和地区获得准入,打开海外长尾市场,10月,其二价HPV疫苗获得印尼上市许可。
创新难出海难,但只有创新者、出海者才能活。
100 项与 新冠疫苗 (迈科康生物) 相关的药物交易