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通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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知名药企B证子公司出售!
2025-01-24
2025年1月16日,湖北广济药业股份有限公司对外发布公告,宣布已成功完成其下属子公司湖北广济医药科技有限公司90%股权的转让交易,交易金额达到4478万元。此次股权转让的受让方为湖北科技创新投资有限公司。 早在2024年10月,湖北广济药业便在公告中表示,为了更好地优化企业的资源配置,公司计划通过上海联合产权交易所公开挂牌出售所持有的
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熊去氧胆酸胶囊获准在沪生产
2025-01-24
近日,上海医药旗下子公司常州制药厂有限公司收到了一份来自国家药品监督管理局的《药品注册证书》,该证书批准其生产熊去氧胆酸胶囊,规格为250mg,证书编号为2025S00209。这标志着该药品正式获得国家的生产批准,为常州制药厂有限公司的医药产品线注入了新活力。 药品详情 此次获批的熊去氧胆酸胶囊属于化学药品4类,批准文号为国药准字 H2
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海思科1类创新药获准临床试验,攻克白塞病新希望
2025-01-24
海思科于1月23日宣布,其自主研发的药物HSK44459片的临床试验申请已获得批准。据悉,该药物的适应症为白塞病,此次获准后将开展相关的临床试验。这标志着HSK44459片将朝着成为一种新型白塞病治疗药物迈进。 作为海思科自主创新的药品,HSK44459片在临床前研究中展示了明确的靶向效果、显著的疗效和良好的安全性能。研究表明,这是一种
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浙江大学蔡志坚团队在Cell子刊揭示克服抗PD-1耐药新靶点
2025-01-24
近期,免疫检查点抑制剂抗PD-1/抗PD-L1(αPD-1/αPD-L1)虽然为多种晚期癌症患者提供了更长的生存期,但其总体临床缓解率仍偏低,仅10%-30%左右,并且部分癌症如前列腺癌和胰腺癌对这类治疗并不敏感。因此,深入解析 αPD-1/αPD-L1 治疗抵抗机制显得尤为重要。 2025年1月21日,浙江大学医学院蔡志坚教授联合浙江
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恒瑞医药国内首款长效胰岛素申报上市
2025-01-24
1月23日,恒瑞医药宣布,其自主研发的舒地胰岛素注射液(INS068)的药品上市许可申请已被国家药监局受理。这款产品是国内首个自主开发的长效胰岛素类似物,为糖尿病患者提供了一种新的治疗选择。 本次申请的提交主要基于两项关键的III期临床试验取得的积极成果。这两项研究——301研究和302研究,专注于评价在基础胰岛素及口服降糖药治疗效果不
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梯瓦重磅偏头痛创新抗体药物在中国申报上市
2025-01-23
1月22日,梯瓦公司相关产品「瑞玛奈珠单抗注射液」的上市申请已在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,该药物用于成年患者偏头痛的预防治疗。 瑞玛奈珠单抗是一种独特的人源化CGRP单克隆抗体。该抗体能够选择性结合降钙素基因相关肽(CGRP)配体,有效阻断包括α-CGRP和β-CGRP在内的两种CGRP亚型与其受体的结合。CGR
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我国首款猴痘疫苗临床试验正式启动
2025-01-23
2025年1月21日,中国生物上海生物制品研究所成功启动了自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗I期临床试验。这一重要会议在河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)举行。上海生物制品研究所党委书记、总经理李秀玲与河南省传染病医院院长秦川、副院长赵玲玲及主要临床研究人员共同参与了此次启动会。 在致辞中,秦川院长表示,上海生物制品研究所的猴痘疫苗研
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强生2024财报揭晓:达雷妥尤单抗收益116亿美元,传奇CAR-T同比增长92.7%
2025-01-23
1月22日,强生发布了其2024年的业绩报告,全年实现总营收888.21亿美元,较去年增长4.3%。强生的两大核心业务板块,创新制药与医疗科技,分别取得了569.64亿美元和318.57亿美元的收入,同比增长率分别为4.0%和4.8%。 在创新制药领域,强生专注于肿瘤、自身免疫、神经科学、感染、肺动脉高压及心血管代谢等重要领域。肿瘤和自
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阿尔茨海默病靶向基因治疗与递送策略探索
2025-01-23
近日,在AD(阿尔茨海默病)治疗领域,基因疗法的研究取得了新进展,尤其是小干扰RNA(siRNA)基因疗法成为业界关注的热点。阿尔茨海默病是一种严重影响记忆和认知的神经退行性疾病,其主要特征是神经元外的β-淀粉样蛋白(Aβ)聚集成老年斑,以及细胞内高磷酸化的Tau蛋白形成神经原纤维缠结。现有常规药物往往只能暂时改善患者症状,未能有效阻止病
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艾力斯单品销售突破30亿,盈利为何仍未达预期?
2025-01-23
1月21日,艾力斯公布了2024年业绩预测,预计年度营业收入达到35.50亿元,同比增长75.90%;而归属于母公司的净利润预计为14.30亿元,同比增加121.99%。在当前许多制药企业面临业绩下滑或亏损的大环境下,艾力斯的表现可谓可圈可点。大多数药企的收入增长主要通过业务发展(BD)或精简产品线实现,而艾力斯是少数依赖产品销售实现盈利
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绿叶制药ERZOFRI开启中国CNS新药美国市场化先河
2025-01-23
刚刚过去的2024年,对大多数中国制药企业来说是充满挑战的一年。整个行业面临着融资困境和创新内卷的艰难境地,同时政策方面的医疗反腐与集采控费的影响也使得情况雪上加霜。在这样的背景下,制药行业迫切地在内部和外部寻求新的增长点和突破口。 国际市场的开拓依然是热门的选择。根据数据统计,2024年,医药领域共发生近百项国际化业务开发交易,交易金
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科伦博泰抗PD-L1单抗再添新适应症,ADC项目临床申请成功获批
2025-01-23
1月21日,科伦药业发布了一则振奋人心的公告。该公告提到,公司的控股子公司——四川科伦博泰生物医药股份有限公司,其研发的靶向程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的创新人源化单克隆抗体产品塔戈利单抗(KL-A167,又称科泰莱®),已正式获得中国国家药品监督管理局的批准,用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者。该药物将联合顺铂和吉西他滨
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