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2025年3月1日,金赛药业在肿瘤领域宣布了其备受关注的新产品益普舒®(episil®)口腔凝胶的正式上市。这一产品的推出标志着在肿瘤治疗相关领域的又一突破,尤其是在应对常见的不良反应——口腔黏膜炎方面。
此前,苏爱康医药已与金赛药业迸发出合作的火花,达成了一项关于益普舒®口腔凝胶在中国大陆及港澳台地区的独家商业授权协议。此举赋予了金赛药业在这一市场的独家商业化权利,为推广和应用此产品提供了基础。
口腔黏膜炎是肿瘤患者在接受化疗和放疗过程中常出现的问题,影响广泛。几乎所有接受头颈部肿瘤放化疗的患者和所有进行造血干细胞移植的淋巴瘤白血病患者都会受到它的困扰。调查数据显示,近80%的相关患者在治疗过程中遭受了严重的口腔和咽喉疼痛,使得他们在进食、交流和休息后力不从心,从而影响到了抗肿瘤治疗的耐受性与依从性,有时甚至会导致治疗计划的中断,明显降低患者的生活质量和治疗效果。然而,针对这种困扰国内尚缺乏统一的治疗标准,现有的治疗方案常常无法满足患者多样的需求。
益普舒®口腔凝胶通过应用瑞典Camurus AB公司的FluidCrystal®(流体晶)专利技术,显得与众不同。它能够在口腔黏膜的创面迅速形成液晶保护膜,利用物理屏障机制迅速舒缓黏膜疼痛,并提供长达8小时的持久缓解,在改善患者口腔舒适度方面卓有成效。此外,它对于改善肿瘤患者的营养状况和生活质量同样发挥着重要作用。
在一项针对化疗或放疗导致的口腔黏膜炎患者的中国注册临床研究中,益普舒®展现了显著的疗效。研究显示,使用益普舒®后,患者在6小时内的口腔疼痛评分明显下降。与传统的含漱液相比,其镇痛效力及持续时间均表现优异。此外,该产品的黏附力和成膜速度让患者感到舒适且无刺激,获得了良好的反馈与高度的依从性,显示了其在治疗口腔黏膜炎中的有效性与安全性。
自从在欧洲获批上市以来,益普舒®已经在美国、以色列、澳洲及日韩等38个国家和地区获得认可。在国内外多项临床研究的支持下,这款产品在口腔黏膜炎治疗中展现出的强大科学依据也得到了验证。同时,益普舒®还被多个国际和国内权威机构的指南和专家共识推荐用于等级不等的口腔黏膜炎的治疗。
金赛药业不仅在肿瘤领域拥有丰富的创新药物储备,还在积极推动多元技术平台的建设,以打造具有国际竞争力的治疗药物。目前,金赛药业在肿瘤领域的战略是通过自研和商务开发结合的方式推动产品的商业化,每年都期待推出新产品或获批新适应症。
此外,金赛药业与TWi Pharmaceuticals, Inc.合作的美适亚®(醋酸甲地孕酮口服混悬液)也已在多个市场上线,并在治疗癌性厌食-恶病质方面提供了全新的选择,显示了显著的治疗成效,这进一步巩固了金赛药业在市场上的地位。
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