诺华新一代核药III期临床试验启动，剑指一线治疗市场
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2023年3月3日，全球知名临床试验数据库发布信息，显示诺华公司启动了一项关于新一代放射配体疗法（RLT）AAA817（[225Ac]Ac-PSMA-617）的III期临床试验，该试验被命名为AcTFirst。
此次研究为多中心、随机、开放标签的阳性药物对照试验，累计招募486名患者。研究的目的在于评估AAA817联合雄激素受体信号通路抑制剂（ARPI）的疗效和安全性。这一组合方案将与研究人员选择的标准治疗（SoC）相比较，主要针对未曾接受过紫杉醇类化疗和RLT治疗的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。研究的主要观察指标是影像学无进展生存期（rPFS）。
值得注意的是，AAA817是诺华在收购Endocyte公司后获得的一款以α粒子为基础的核药产品。相较于传统的β粒子，α粒子带有更高的线性能量转移（LET）和更短的射程，有望显著增强RLT在肿瘤治疗中的精确性和杀伤力，同时减轻全身的副作用。
与此同时，诺华正积极推进二代α粒子核药的研发，计划在2026年前后对外披露[225Ac]Ac-PSMA-R2的临床试验数据。
诺华在核药物领域的引领地位稳固，其不断进化的决心进一步强化了公司在这一前沿领域的领先优势。通过创新和战略性研发，诺华在努力提升核药物的治疗效果及安全性，巩固其市场竞争力。
上述信息体现了诺华在核医学领域不断探索与创新的重要部署，该公司在继往开来的进程中持续推进研发，为患者带来更多福祉。
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