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通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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礼来Aβ靶向新药Donanemab在华申报上市,治疗阿尔茨海默病
2023-11-02
10月31日,CDE官网显示,礼来阿尔茨海默病新药donanemab的上市申请已获受理,此前NMPA已授予Donanemab治疗阿尔茨海默病突破性治疗药物认定。
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复宏汉霖与Intas联手进军欧洲、印度市场,加速H药海外布局
2023-11-01
近日,复宏汉霖宣布授权Intas Pharmaceuticals Limited在欧洲和印度对其药品汉斯状®,包括ES-SCLC等症状进行独家开发和商业化。
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Apellis旗下pegcetacoplan 3期研究积极数据发表在柳叶刀,针对老年失明主要原因
2023-11-01
近日,Apellis Pharmaceuticals宣布,《柳叶刀》杂志发表了评估Syfovre(pegcetacoplan)治疗继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地图样萎缩(GA)的3期OAKS和DERBY研究的24个月积极结果。
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信达生物GLP-1R/GCGR双激动剂玛仕度肽II 期最新临床研究公布,减重效果显著
2023-11-01
2023年10 月 30 日,信达生物宣布,GLP-1R/GCGR 双重激动剂玛仕度肽 (研发代号:IBI362)高剂量 9 mg 在中国肥胖受试者中的 II 期临床研究(ClinicalTrials.gov, NCT04904913)继 24 周主要研究终点达成后,完成 48 周治疗期。
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礼来IL-13抑制剂lebrikizumab显示长期疗效,针对中重度特应性皮炎
2023-11-01
近日,礼来(Eli Lilly and Company)公布了其在研IL-13抑制剂lebrikizumab在中重度特应性皮炎患者中的长期疗效。
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和誉医药EGFR exon20ins抑制剂ABSK112在中国获批临床,治疗非小细胞肺癌
2023-10-30
2023年10月27日,和誉医药宣布,其自主研发的新一代EGFR Exon20ins抑制剂ABSK112临床试验申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,即将开展针对非小细胞肺癌(NSCLC)的中国首次人体1期临床试验。
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康抗生物IL-12前药分子免疫疗法KGX101在美国获批临床,治疗晚期实体瘤
2023-10-30
2023年10月26日,康抗生物(KangaBio)宣布其自主研发的 “注射用肿瘤特异性重组IL-12 Fc融合蛋白”(管线代号:KGX101)的临床试验申请(IND),已获得美国FDA的正式批准。
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强生IL-23抑制剂guselkumab 3期临床结果积极,显著缓解溃疡性肠炎患者症状
2023-10-30
近日,强生公布其抗IL-23抗体Tremfya(古塞奇尤单抗,guselkumab)治疗中重度溃疡性肠炎(UC)的3期临床试验结果。
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艾伯维JAK抑制剂乌帕替尼缓释片在中国获批2项新适应症,治疗nr-axSpA和AS
2023-10-30
2023年10月27日,艾伯维的JAK抑制剂瑞福在中国获批两项新适应症,现可用于治疗活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎的成人患者,以及对TNF抑制剂无效或不能耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。
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石药集团Claudin6/CD137双抗NBL-028获批临床,治疗晚期实体瘤
2023-10-30
石药集团在2023年10月25日宣布其发的NBL-028双特异性抗体已获得NMPA批准进行临床试验,适用于Claudin6表达的晚期肿瘤,如睾丸癌、卵巢癌等。
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渤健靶向Tau反义寡核苷酸疗法展现积极临床数据,治疗阿尔茨海默病
2023-10-30
2023年10月26日,渤健(Biogen)公布其在研tau蛋白靶向反义寡核苷酸(ASO)疗法BIIB080用于治疗轻度阿尔茨海默病(AD)的1b期试验临床积极结果。
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Immatics公司TCR-T疗法IMA203获美国CBER授予RMAT认定,用于治疗多种癌症
2023-10-30
Immatics公司宣布,其研发的TCR-T疗法IMA203获得美国FDA的再生医学先进疗法认定,用于治疗HLA-A*02:01阳性和PRAME表达的难治癌症,包括皮肤黑色素瘤、葡萄膜黑色素瘤等。
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