华东医药获批两项减重新药临床研究
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中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站近日公布，华东医药的一类新药HDM1005注射液获得了两项新的临床试验默示许可。此次临床试验旨在开发HDM1005用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重的成年患者。
根据公开资料，HDM1005是一种在研的多肽类双靶点激动剂，主要作用于GLP-1受体和GIP受体。此前，这一新药已在中国和美国多次获得了研究性新药（IND）批准。由杭州中美华东制药有限公司开发，HDM1005是一类具全球知识产权的化学新药，兼具GLP-1和GIP受体的长效激动功能。
全球统计数据显示，每年大约有4100万成年人死于非传染性疾病，其中约500万人与体重指数（BMI）超过25 kg/㎡有关。尤其令人关注的是，全球范围内接近400万人的死亡与糖尿病、中风、冠心病和癌症等疾病相关。2023年发布的《世界肥胖地图》预测，到2035年，将有超过40亿人面临肥胖或超重问题，预示着全球51%的人口将受到这一问题的困扰，其中一些国家的超重率甚至可能超过67%。
临床前研究表明，HDM1005能够通过激活GLP-1和GIP受体，促进环磷酸腺苷（cAMP）的产生，从而提高胰岛素分泌、抑制食欲、延迟胃排空，并改善代谢功能。这一过程能够改善血浆容量、减少氧化应激及全身性炎症，增强心血管适应能力，同时具有降低血糖、减轻体重和对抗非酒精性脂肪性肝炎（MASH）的潜力。现有数据还表明，HDM1005在药物开发及安全性方面表现良好。
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