Fibrogen启动CD46 ADC前列腺癌II期临床试验，PFS数据获称最佳
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Fibrogen公司已在clinicaltrials网站上登记了一种名为FG-3246的CD46 ADC新药，计划在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中开展2期临床试验（NCT06842498）。该试验预计将在2025年3月启动，计划招募75名患者参与。FG-3246是Fibrogen的重要研发资产之一，其设计基于抗CD46抗体，同时结合了VC-MMAE毒素，并开发了PET核素产品以实现诊断一体化。
FG-3246的抗体成分专注于CD46靶点，该靶点在前列腺癌等多种肿瘤中高度表达，类似于PSMA，是ADC药物开发的理想选择。此前，FG-3246在前列腺癌中进行的一期临床试验显示，患者的中位治疗数为5次，最大剂量达3.0 mg/kg，剂量扩展阶段则主要集中在2.7 mg/kg的剂量研究。在这些试验中，FG-3246表现出良好的疗效，40例患者中有20%左右达到总缓解率（ORR），患者前列腺特异抗原（PSA）下降超过50%的比例达到36%，中位无进展生存期（PFS）为8.7个月，中位缓解持续时间（DOR）为7.5个月。此外，该药物表现出的药物安全性与其他MMAE ADC药物相似，主要为一些可控的血液相关不良反应。
除了单一药物的临床试验，FG-3246还与恩扎卢胺（Enzalutamide）联合用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者的临床试验中。初步数据显示，经过两次ARSI治疗的患者中，联合治疗成功实现了中位PFS为10.2个月，71%的患者表现出PSA下降。
此次进行的FG-3246二期单药临床试验集中在1.8 mg/kg、2.4 mg/kg和2.7 mg/kg三个剂量，主要目标是确定后续三期临床试验的适宜剂量。
目前，前列腺癌的新疗法正快速发展，各类以放射线为代表的前线治疗，以及PSMA、B7H3和CD36等新靶点的CD3双抗或ADC疗法在后期治疗中均取得了重大进展，期望未来有更多激动人心的临床研究成果。
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