领诺医药创新肾病药物在华获批临床试验
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2月25日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公布了一项重要消息：领诺医药（Linno Pharmaceuticals）提交的1类新药注射用SLN12140成功获得临床试验的批准，将用于开发治疗原发性IgA肾病。据公开资料显示，SLN12140是一种新型补体靶向治疗药物，之前已经在澳大利亚和美国获得临床试验的批准，主要针对包括IgA肾病在内的补体相关病症。本次批准标志着该产品首次在中国进入临床试验阶段。
补体系统作为血清蛋白质类别，扮演着维持人体免疫系统、组织修复和再生的重要角色。然而，补体系统如果失调可能导致多种疾病，如阵发性睡眠性血红蛋白尿症等罕见病，及类似IgA肾病、急性肾损伤等炎症性疾病，甚至包括干性视网膜黄斑变性等老年退行性疾病。在过去几年中，补体药物的研发引起了广泛关注，如何选择更合适的靶点、优化分子设计、确定疾病适应症和制定临床开发路径成为当前研究的焦点。
根据领诺医药的公开资料，SLN12140又称LIN-2102，是该公司开发的新一代补体靶向药物。此药基于独特的单域抗体VHH-Fc结构，具备抑制IgAN病理过程中补体异常活化的能力。相比其他研发中的补体靶向药物，SLN12140结合了稳定的药物动力学特征、高特异性和活性，同时还拥有小分子药物的便利给药方式（如皮下注射）。此药通过补体旁路路径选择性抑制有效规避C5靶向药的疗效不足问题，并且因其安全性良好，有望扩展至更多疾病和慢性病的治疗中。
自2024年以来，SLN12140已在澳大利亚和美国相继启动临床试验。而此次在中国获得临床批准，意味着SLN12140进入到一个全新的临床开发阶段，为全球IgA肾病患者带来了新的治疗希望。
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