阿斯利康TSLP单抗申请新适应症：靶向治疗鼻息肉相关慢性鼻-鼻窦炎
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2月25日，根据CDE网站的最新披露，知名制药企业阿斯利康正在为其创新药物特泽利尤单抗申请第二项适应症。结合临床试验的进展，此次申请的适应症被推测为慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。
在同年11月，阿斯利康宣布一项关于特泽利尤单抗治疗CRSwNP的III期WAYPOINT研究成果已达到主要终点。数据显示，该药物显著减小了患者的鼻息肉，并有效缓解了鼻塞症状，这一结果在统计学和临床上均具有显著意义。此外，研究表明，特泽利尤单抗的安全性和耐受性与此前的研究结果保持一致。
特泽利尤单抗由阿斯利康与安进共同研发，是一种针对胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的单克隆抗体。该药物通过阻断TSLP，抑制其介导的炎症通路。作为一种关键的上皮细胞因子，TSLP在多种炎症反应中处于上游，与哮喘、CRSwNP、慢性阻塞性肺疾病（COPD）及嗜酸性食管炎（EoE）等疾病密切相关。早在2021年12月，特泽利尤单抗（Tezspire）已经在美国获得批准，用作12岁及以上儿童和成人重度哮喘患者的附加维持治疗。在2024年11月，该药物也首次在中国提交上市申请。
根据阿斯利康在2024年的年度财报，Tezspire全年收入达到12.19亿美元，较前一年增长了87%，展现出强劲的市场表现。目前，特泽利尤单抗依然是全球唯一上市的TSLP单抗。然而，正大天晴正在开发的TSLP单抗bosakitug已进入III期临床阶段。同时，全球范围内尚有8款TSLP靶向药物正在进行II期临床试验。
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