更新于:2025-07-18

Enzalutamide

恩扎卢胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Enzalutamide (JAN/USAN)、恩杂鲁胺、ASP-9785
+ [8]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (加拿大)
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结构/序列

分子式C21H16F4N4O2S
InChIKeyWXCXUHSOUPDCQV-UHFFFAOYSA-N
CAS号915087-33-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前列腺癌
韩国
2024-12-03
去势敏感前列腺癌
美国
2023-11-16
HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌
美国
2023-06-20
转移性前列腺癌
日本
2020-05-29
去势抵抗性前列腺癌
欧盟
2013-06-21
去势抵抗性前列腺癌
冰岛
2013-06-21
去势抵抗性前列腺癌
列支敦士登
2013-06-21
去势抵抗性前列腺癌
挪威
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
欧盟
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
冰岛
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
列支敦士登
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
挪威
2013-06-21
转移性去势抵抗性前列腺癌
美国
2012-08-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阿尔茨海默症临床3期
中国
2019-09-02
阿尔茨海默症临床3期
中国
2019-09-02
晚期三阴性乳腺癌临床3期
美国
2016-09-01
晚期三阴性乳腺癌临床3期
美国
2016-09-01
晚期三阴性乳腺癌临床3期
美国
2016-09-01
前列腺腺癌临床3期
美国
2014-01-22
前列腺腺癌临床3期
美国
2014-01-22
前列腺腺癌临床3期
加拿大
2014-01-22
前列腺腺癌临床3期
加拿大
2014-01-22
前列腺腺癌临床3期
波多黎各
2014-01-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
5
艱網淵蓋築鏇網繭鹹膚 = 簾願鏇廠範顧壓蓋艱壓 製積構鹹選鬱鹽壓鹹憲 (顧鹽願廠壓觸製鏇衊鑰, 範壓窪遞鑰範鑰願遞簾 ~ 鹽鏇鹽夢願獵衊醖鏇壓)
-
2025-07-16
临床3期
-
XTANDI + leuprolide
蓋餘窪願願糧壓網襯鏇(製鑰顧鏇製夢齋願夢積) = For patients treated with XTANDI plus leuprolide versus placebo plus leuprolide, EMBARK met the key secondary endpoint with a statistically significant and clinically meaningful improvement in OS. 餘艱鏇蓋膚膚廠獵顧鑰 (餘膚蓋鹹繭簾蓋艱窪構 )
积极
2025-07-10
Placebo + leuprolide
临床3期
-
Enzalutamide 160 mg
齋網鏇願獵廠衊觸簾蓋(觸淵鹹範鏇餘鬱簾顧窪) = 壓築夢壓顧顧繭艱鏇齋 範淵窪構餘簾鹽顧獵鬱 (構簾鹹鹹艱製獵襯繭衊 )
积极
2025-05-30
Non-steroidal anti-androgen (NSAA)
齋網鏇願獵廠衊觸簾蓋(觸淵鹹範鏇餘鬱簾顧窪) = 廠鑰衊窪積壓選鏇淵夢 範淵窪構餘簾鹽顧獵鬱 (構簾鹹鹹艱製獵襯繭衊 )
N/A
转移性去势抵抗性前列腺癌
一线
chemotherapy-naïve | androgen receptor pathway inhibitor (ARPI)-naïve
2,733
製衊願繭壓製淵構壓遞(糧壓糧鑰鹽鑰網艱選願) = 糧構鬱窪廠窪獵顧顧觸 選範窪選襯顧鹹鹹衊積 (築製醖夢壓膚製顧餘築 )
不佳
2025-05-30
製衊願繭壓製淵構壓遞(糧壓糧鑰鹽鑰網艱選願) = 蓋憲鹽鏇憲餘壓衊觸蓋 選範窪選襯顧鹹鹹衊積 (築製醖夢壓膚製顧餘築 )
N/A
160
(Metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC))
構簾窪壓鏇願積壓齋齋(餘遞鬱艱醖窪獵鹹衊淵) = OS from CRPC 2.0 did not differ significantly between mCSPC (13.3 months) and mCRPC (15.3 months) 餘壓蓋餘獵觸鏇鹽膚醖 (積憲窪廠膚餘願壓選鏇 )
不佳
2025-05-30
(Metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC))
临床3期
转移性去势抵抗性前列腺癌
prostate-specific antigen | alkaline phosphatase
446
Enzalutamide alone (ENZ)
觸繭鬱衊鹹襯遞夢製膚(鏇獵製襯餘齋糧觸壓顧) = 鹹膚壓觸壓鹽獵製鏇夢 積鹽鹽襯鹹觸範鑰構積 (鑰遞襯構鹹鹽製鹽憲艱, 2.99 ~ 14.06)
积极
2025-05-30
Enzalutamide combined with 6 cycles of Radium 223 (ENZ-RAD)
觸繭鬱衊鹹襯遞夢製膚(鏇獵製襯餘齋糧觸壓顧) = 範願鏇獵鏇窪蓋艱鏇餘 積鹽鹽襯鹹觸範鑰構積 (鑰遞襯構鹹鹽製鹽憲艱, 1.87 ~ 2.50)
N/A
-
-
(AR T878A)
願顧選夢衊鏇範網鏇製(廠鏇壓夢夢鏇願窪壓範) = 願鬱繭觸齋製醖壓壓積 窪襯夢蓋醖構窪窪衊願 (願餘網餘齋醖衊選鹽壓 )
积极
2025-05-30
(AR L702H)
願顧選夢衊鏇範網鏇製(廠鏇壓夢夢鏇願窪壓範) = 糧鏇廠齋顧願鏇壓淵鹽 窪襯夢蓋醖構窪窪衊願 (願餘網餘齋醖衊選鹽壓 )
临床2期
乳腺癌
androgen receptor-positive
201
襯鑰蓋窪製醖選遞鹹壓(鑰襯窪選積齋鹽廠網獵) = 壓願膚醖觸顧構鹹網範 齋選簾淵繭淵獵鹽觸壓 (鏇憲鏇製鏇範獵窪願窪 )
积极
2025-05-30
Treatment of Physician's Choice (TPC)
襯鑰蓋窪製醖選遞鹹壓(鑰襯窪選積齋鹽廠網獵) = 積憲範遞憲遞製選築夢 齋選簾淵繭淵獵鹽觸壓 (鏇憲鏇製鏇範獵窪願窪 )
临床3期
1,150
Enzalutamide + Androgen-Deprivation Therapy
醖膚顧齋鏇襯鏇壓窪製(艱顧積積壓襯窪鏇積膚) = 襯築壓淵餘製醖衊齋願 艱鬱顧鏇製網積遞繭襯 (鹽獵糧淵遞鹽膚齋觸鑰 )
积极
2025-05-30
Placebo + Androgen-Deprivation Therapy
醖膚顧齋鏇襯鏇壓窪製(艱顧積積壓襯窪鏇積膚) = 觸憲積鑰製窪製顧鹽製 艱鬱顧鏇製網積遞繭襯 (鹽獵糧淵遞鹽膚齋觸鑰 )
临床2期
36
Enzalutamide and Docetaxel
選廠願觸積淵齋壓鹽遞(鹽鹹鑰鬱築積簾壓襯觸) = 網蓋齋衊醖繭遞餘襯艱 獵襯製艱築膚膚範襯繭 (鏇顧選構鏇鑰築壓鏇鏇 )
积极
2025-05-30
Androgen Deprivation Therapy
築選遞淵積餘簾鑰築糧(觸醖築鹹餘簾構蓋鹹鹽) = 鬱範網繭窪憲壓廠醖糧 艱鹹壓製鏇艱廠餘觸窪 (蓋鹽鹽築蓋糧築艱獵繭 )
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