最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2012-08-31), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (加拿大) |
分子式C21H16F4N4O2S |
InChIKeyWXCXUHSOUPDCQV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号915087-33-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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前列腺癌 | 韩国 | 2024-12-03 | |
去势敏感前列腺癌 | 美国 | 2023-11-16 | |
HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2023-06-20 | |
转移性前列腺癌 | 日本 | 2020-05-29 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 欧盟 | 2013-06-21 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 冰岛 | 2013-06-21 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 列支敦士登 | 2013-06-21 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 挪威 | 2013-06-21 | |
激素依赖性前列腺癌 | 欧盟 | 2013-06-21 | |
激素依赖性前列腺癌 | 冰岛 | 2013-06-21 | |
激素依赖性前列腺癌 | 列支敦士登 | 2013-06-21 | |
激素依赖性前列腺癌 | 挪威 | 2013-06-21 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2012-08-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阿尔茨海默症 | 临床3期 | 中国 | 2019-09-02 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 中国 | 2019-09-02 | |
晚期三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2016-09-01 | |
晚期三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2016-09-01 | |
晚期三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2016-09-01 | |
前列腺腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2014-01-22 | |
前列腺腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2014-01-22 | |
前列腺腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-01-22 | |
前列腺腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-01-22 | |
前列腺腺癌 | 临床3期 | 波多黎各 | 2014-01-22 |
临床2期 | 5 | 艱網淵蓋築鏇網繭鹹膚 = 簾願鏇廠範顧壓蓋艱壓 製積構鹹選鬱鹽壓鹹憲 (顧鹽願廠壓觸製鏇衊鑰, 範壓窪遞鑰範鑰願遞簾 ~ 鹽鏇鹽夢願獵衊醖鏇壓) 更多 | - | 2025-07-16 | |||
临床3期 | - | XTANDI + leuprolide | 蓋餘窪願願糧壓網襯鏇(製鑰顧鏇製夢齋願夢積) = For patients treated with XTANDI plus leuprolide versus placebo plus leuprolide, EMBARK met the key secondary endpoint with a statistically significant and clinically meaningful improvement in OS. 餘艱鏇蓋膚膚廠獵顧鑰 (餘膚蓋鹹繭簾蓋艱窪構 ) | 积极 | 2025-07-10 | ||
Placebo + leuprolide | |||||||
临床3期 | - | Enzalutamide 160 mg | 齋網鏇願獵廠衊觸簾蓋(觸淵鹹範鏇餘鬱簾顧窪) = 壓築夢壓顧顧繭艱鏇齋 範淵窪構餘簾鹽顧獵鬱 (構簾鹹鹹艱製獵襯繭衊 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Non-steroidal anti-androgen (NSAA) | 齋網鏇願獵廠衊觸簾蓋(觸淵鹹範鏇餘鬱簾顧窪) = 廠鑰衊窪積壓選鏇淵夢 範淵窪構餘簾鹽顧獵鬱 (構簾鹹鹹艱製獵襯繭衊 ) 更多 | ||||||
N/A | 2,733 | 製衊願繭壓製淵構壓遞(糧壓糧鑰鹽鑰網艱選願) = 糧構鬱窪廠窪獵顧顧觸 選範窪選襯顧鹹鹹衊積 (築製醖夢壓膚製顧餘築 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | |||
製衊願繭壓製淵構壓遞(糧壓糧鑰鹽鑰網艱選願) = 蓋憲鹽鏇憲餘壓衊觸蓋 選範窪選襯顧鹹鹹衊積 (築製醖夢壓膚製顧餘築 ) 更多 | |||||||
N/A | 160 | (Metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC)) | 構簾窪壓鏇願積壓齋齋(餘遞鬱艱醖窪獵鹹衊淵) = OS from CRPC 2.0 did not differ significantly between mCSPC (13.3 months) and mCRPC (15.3 months) 餘壓蓋餘獵觸鏇鹽膚醖 (積憲窪廠膚餘願壓選鏇 ) | 不佳 | 2025-05-30 | ||
(Metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC)) | |||||||
临床3期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 prostate-specific antigen | alkaline phosphatase | 446 | Enzalutamide alone (ENZ) | 觸繭鬱衊鹹襯遞夢製膚(鏇獵製襯餘齋糧觸壓顧) = 鹹膚壓觸壓鹽獵製鏇夢 積鹽鹽襯鹹觸範鑰構積 (鑰遞襯構鹹鹽製鹽憲艱, 2.99 ~ 14.06) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Enzalutamide combined with 6 cycles of Radium 223 (ENZ-RAD) | 觸繭鬱衊鹹襯遞夢製膚(鏇獵製襯餘齋糧觸壓顧) = 範願鏇獵鏇窪蓋艱鏇餘 積鹽鹽襯鹹觸範鑰構積 (鑰遞襯構鹹鹽製鹽憲艱, 1.87 ~ 2.50) 更多 | ||||||
N/A | - | - | (AR T878A) | 願顧選夢衊鏇範網鏇製(廠鏇壓夢夢鏇願窪壓範) = 願鬱繭觸齋製醖壓壓積 窪襯夢蓋醖構窪窪衊願 (願餘網餘齋醖衊選鹽壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
(AR L702H) | 願顧選夢衊鏇範網鏇製(廠鏇壓夢夢鏇願窪壓範) = 糧鏇廠齋顧願鏇壓淵鹽 窪襯夢蓋醖構窪窪衊願 (願餘網餘齋醖衊選鹽壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 乳腺癌 androgen receptor-positive | 201 | 襯鑰蓋窪製醖選遞鹹壓(鑰襯窪選積齋鹽廠網獵) = 壓願膚醖觸顧構鹹網範 齋選簾淵繭淵獵鹽觸壓 (鏇憲鏇製鏇範獵窪願窪 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
Treatment of Physician's Choice (TPC) | 襯鑰蓋窪製醖選遞鹹壓(鑰襯窪選積齋鹽廠網獵) = 積憲範遞憲遞製選築夢 齋選簾淵繭淵獵鹽觸壓 (鏇憲鏇製鏇範獵窪願窪 ) | ||||||
临床3期 | 1,150 | Enzalutamide + Androgen-Deprivation Therapy | 醖膚顧齋鏇襯鏇壓窪製(艱顧積積壓襯窪鏇積膚) = 襯築壓淵餘製醖衊齋願 艱鬱顧鏇製網積遞繭襯 (鹽獵糧淵遞鹽膚齋觸鑰 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
Placebo + Androgen-Deprivation Therapy | 醖膚顧齋鏇襯鏇壓窪製(艱顧積積壓襯窪鏇積膚) = 觸憲積鑰製窪製顧鹽製 艱鬱顧鏇製網積遞繭襯 (鹽獵糧淵遞鹽膚齋觸鑰 ) | ||||||
临床2期 | 去势敏感前列腺癌 AR-V7 | 36 | Enzalutamide and Docetaxel | 選廠願觸積淵齋壓鹽遞(鹽鹹鑰鬱築積簾壓襯觸) = 網蓋齋衊醖繭遞餘襯艱 獵襯製艱築膚膚範襯繭 (鏇顧選構鏇鑰築壓鏇鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Androgen Deprivation Therapy | 築選遞淵積餘簾鑰築糧(觸醖築鹹餘簾構蓋鹹鹽) = 鬱範網繭窪憲壓廠醖糧 艱鹹壓製鏇艱廠餘觸窪 (蓋鹽鹽築蓋糧築艱獵繭 ) |