2月25日，Precigen公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经接受其针对人乳头瘤病毒（HPV）的治疗性疫苗PRGN-2012的上市申请，并将其列入优先审评的范畴，计划在2025年8月27日给出最终的审批决定。如果该疫苗能够成功获批，它将成为首款专门用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）的治疗方案，并成为首款HPV治疗性疫苗。

2025年2月27日 ，针对间充质基质细胞（Mesenchymal Stromal Cells, MSCs）和间充质干细胞（Mesenchymal Stem Cells）之间持续二十多年的争议，华西医院再生医学研究中心与天士力干细胞生物学实验室发表了一项突破性的研究，提供了明确的理论基础，试图终结这一困扰科学界已久的问题。 长期以来，未

近日，《新英格兰医学杂志》发表了关于KATHERINE研究的最终结果，引起了医学界的广泛关注。在乳腺癌治疗领域，HER2阳性早期乳腺癌患者在新辅助治疗后若仍有残留病灶，其复发以及死亡的风险会显著增加。因此，如何优化这部分患者的后续治疗策略成为了临床研究的重点。KATHERINE研究的初步数据已于2019年首次公布，显示对于这类特定患者，使

近日，据Endpoints News报道，辉瑞公司通过一封电子邮件声明确认，将停止对其B型血友病基因疗法Beqvez的开发与商业化活动。这一决策意味着，这项曾被寄予厚望、定价高达350万美元的基因疗法从批准上市到被中止的生命周期仅持续了一年。 Beqvez是一种基于腺相关病毒（AAV）载体的创新基因替代疗法，其设计目标是为B型血友病患者

赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）近日宣布以41亿美元现金收购舒万诺（Solventum）的净化与过滤业务，此次交易预计将于2025年底完成。舒万诺原为3M公司旗下业务，专注于医疗技术、生物和工业应用，去年成功独立上市。2024年，这部分业务的收入约为10亿美元。交易完成后，这项业务将融入赛默飞世尔科技的生

2月27日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网发布信息，宣告诺华公司开发的BTK抑制剂瑞米布替尼片（remibrutinib）在中国正式提交上市申请。据掌握的临床试验进展及公司财务报告推测，此次申请针对的适应症为慢性自发性荨麻疹（CSU）。 慢性自发性荨麻疹是一种无法预测的全身性皮肤疾病，患者的皮肤上会反复出现红斑、血管性水肿

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）发布信息，正式受理了诺华公司提交的1类新药瑞米布替尼片的上市申请。据悉，瑞米布替尼是一种BTK抑制剂，主要用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）。该药物在3期临床试验中显示出积极效果，患者在接受治疗一周后症状得到显著改善，并维持至52周。这也是瑞米布替尼首次在全球范围内申请上市。 慢性自发性荨麻疹（

2025年2月20日，圣兆药物宣布其注射用利培酮微球以化4类报产形式获批上市，成为该类别的首仿产品。此举填补了该品种在原研药退出中国市场后的空白，对于圣兆药物来说，这也是继盐酸多柔比星脂质体注射液后获得批准的第二款产品，标志着公司在脂质体技术平台和微球技术平台上的成功。在公司的微球制剂平台上，注射用醋酸亮丙瑞林微球目前正在进行生物等效性研

芦可替尼作为一种重要的JAK抑制剂，凭借其独到的作用机制及广泛的适应症部署，在全球药品市场赢得了巨大成功。从最初应用于骨髓增生性肿瘤的治疗，逐步扩展到移植物抗宿主病及多种皮肤疾病，芦可替尼展现了卓越的治疗潜力与市场价值。本文将从药物背景、市场动态、研发创新及未来展望等方面，全面介绍这款销售额接近50亿美元的明星药物在全球及中国市场的发展现

2月26日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站公布了一项最新进展：由萌蒂制药提出的5.1类新药注射用醋酸瑞扎芬净的上市申请已被正式受理。据了解，瑞扎芬净（rezafungin）是一种新型的环肽药物，作为每周使用一次的棘球白素（echinocandin），在2023年3月已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，专用于治

创新型生物技术公司HBM Alpha Therapeutics Inc.（简称“HBMAT”），作为和铂医药的孵化企业，近日宣布与一业务合作伙伴签署了一项战略合作与许可协议，旨在共同推进新型促肾上腺皮质激素释放激素（CRH）靶向疗法的开发，涉及多种疾病的治疗。 根据协议内容，合作伙伴获得了除大中华区（包括中国大陆、台湾、香港和澳门）之外

2025年2月26日，先声药业集团（2096.HK）旗下的创新抗肿瘤药物企业先声再明隆重宣布，其自主开发的抗体偶联药物（ADC）SIM0505已在晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究中迈出关键一步。首例患者用药已成功在复旦大学附属肿瘤医院完成，为该项目的研究进程注入了新的活力。 该临床研究由复旦大学附属肿瘤医院的吴小华教授负责主导，研究的主要目的在