礼来深化炎症性肠病战略布局
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礼来的战略布局在炎症性肠病（IBD）领域持续推进。2月25日，生物技术公司Organovo Holdings发布消息称，礼来公司将收购Organovo的FXR项目，这其中包括其核心资产FXR314。作为专注于革新IBD治疗药物研发的公司，Organovo在这一领域内具有重要影响力。
根据双方达成的协议，礼来将支付一笔预付款，后续将在FXR314达到关键监管和商业化里程碑时，进行阶段性付款。通过此次收购，礼来获得了FXR项目的全球开发和商业化权利，同时也包含所有相关知识产权。
FXR314是一种法尼醇X受体（FXR）激动剂，该受体是调节胆汁酸、脂质代谢和肠道平衡的关键核激素受体。虽然FXR314最初是为代谢功能相关性脂肪性肝炎（MASH）研发的，但其在IBD治疗中的潜力同样受到瞩目。
2024年4月，Organovo公布了FXR314在治疗MASH中的II期试验结果。数据显示，与安慰剂组相比，FXR314治疗组的患者肝脏脂肪含量显著减少，且没有出现纤维化恶化的现象。然而，需注意的是，另一款类似的FXR激动剂曾遭遇失败。
IBD市场的广阔前景以及需要新药物线的注入是FXR314成为收购目标的关键因素。据预测，到2032年，IBD市场规模或将达到千亿美元级别，礼来的此次行动正是对这一市场潜力的把握。
2024年7月，礼来进一步加强其IBD领域实力，以32亿美元收购了Morphic Therapeutic，这笔收购被特别提及，并且标志着IBD市场交易的升温。
礼来的IBD布局已经显露成效，其推出的IL-23单抗米吉珠单抗（Mirikizumab）于2023年上市，已获批用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病。米吉珠单抗在III期临床中显著优于竞品，赢得业界关注。
FXR314对礼来的吸引力不仅在于其潜在疗效，还在于Organovo以先进的三维（3D）模型技术改变IBD药物研发方式。Organovo利用3D人体组织模型推进药物验证，而FXR314正是在这一技术背景下产生的重要成果。
临床前研究显示，FXR314在改善结肠炎方面的效果与已被批准的IBD疗法相似，并提供了剂量依赖性的益处。Organovo计划在2025年第一季度启动FXR314治疗溃疡性结肠炎的IIa期临床试验，并预测在2026年上半年可获得试验结果。
此外，Organovo还在开发FXR项目的另一潜在分子，该分子自2023年起进行药物化学研究，并在3D模型中对克罗恩病的治疗得到了验证，预期在2025年底完成新药临床试验申请（IND）。
制药行业对IBD领域的关注正持续升温，这一领域蕴含的潜力和挑战并存，吸引着众多巨头加入竞争行列。
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