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翰宇药业
梭哈出海,一次断臂求生的新赌局
2024-06-21
·
交易
·
同写意
财报
带量采购
核酸药物
申请上市
医药出海
同写意20周年大会:中国医药创新未来之路!“意”同创新,穿越周期,赢取未来。7月中旬,苏州金鸡湖畔,让我们与“新药写意人”一起为中国医药创新“同写意”!
翰宇药业
董事、副总裁、董事会秘书,分管全球BD及证券的副总裁杨笛女士将出席同写意T20大会并分享
瀚宇药业
产品出海的心得。
诺泰生物
的一份业绩预告,掀起了资本市场中多肽概念股的上涨潮。 业绩预告显示,
诺泰生物
预计2024上半年实现净利润1.8-2.5亿元,较去年同期增长1.38-2.08亿元,同比增长330.08%-497.34%;扣非净利润增长1.37-2.07亿元,同比增长318.59%-481.38%。受业绩爆发影响,
诺泰生物
股价几近涨停。 作为减肥神药
GLP-1
的上游厂家,
诺泰生物
业绩爆发足以证明
GLP-1
需求旺盛。但在如此风口下,另一家多肽概念股
翰宇药业
却反其道行之,将旗下
GLP-1
减重产品国内市场的权益给出售了。 5月28日,
翰宇药业
公告称,将
美格鲁肽注射液
(减重适应症)中国及部分市场的权益出售给
三生制药
旗下三生蔓迪,以换得里程碑付款、独家采购价以及约两位数销售提成。在宣布和
三生蔓迪
合作之后,
翰宇药业
迅速收到了深交所的问询函,其中就包括了对技术成果转让等事宜的问询。次日,
翰宇药业
股价大跌15%以上。 就在市场认为
翰宇药业
即将摆烂时,其却在十天之后给了市场反戈一击。6月7日,
翰宇药业
利拉鲁肽注射液
首次出口美国发车仪式于
翰宇药业
坪山制剂生产基地启幕。这是
瀚宇药业
在2023年11月公布了获得美国订单之后,正式开始向美国供应
利拉鲁肽
。对此市场迅速给予了积极反应,当天股价大涨8.05%。 一面切割出售,另一面又重磅出海,如此割裂的做法让很多投资者摸不着头脑。实际上,
翰宇药业
早已与减肥药深度绑定,近期这两次频繁的操作其实就是管理层根据行业境况,主动进行的一次断臂求生的新赌局。 1 基本盘崩坏
翰宇药业
成立于2003年,2011年在深交所上市,成为当时中国合成多肽第一股。 上市初期,
翰宇药业
如沐春风,公司业绩始终稳步攀升。在2018年以前,
瀚宇药业
几乎都保持了双位数营收增长,甚至最高增速超过80%。营业收入从2008年的0.56亿蹿升至2018年的12.46亿。净利润也从两千万升至3.3亿元。 图:
翰宇药业
2008—2017年业绩,来源:锦缎研究院 但从2018年开始,
翰宇药业
业绩突然变脸,无论是营收还是净利润方面,都突然遭遇了紧急刹车,继而大步后退。此后六年间,
翰宇药业
营收从高点的12.64亿元,倒退至4.31亿元,一跃回到十年前水平。自从2018年遭遇了首次亏损以来,
翰宇药业
几乎已经失去了盈利的方法,除2021年勉强扭亏外,全部处于亏损之中,最高单年亏损高达8.85亿元。 图:
翰宇药业
2018至2023年业绩,来源:锦缎研究院 总体来看,
翰宇药业
2018至2023年累计亏损27.2亿元,远超上市以来15.31亿元的总利润。以结果而论,
翰宇药业
并不能称得上是一家优秀的公司。今年一季度,
翰宇药业
延续此前业绩颓势,实现营收1.5亿元,同比下降14.73%;净利润亏损1410.2万元。 透过现象看本质,造成
翰宇药业
如今局面的主要原因就在于核心产品集采。 自2020年以来,
翰宇药业
的核心制剂品种
盐酸曲美他嗪缓释片
、
注射用胸腺法新
、
依替巴肽注射液
、
注射用生长抑素
、
醋酸阿托西班注射液
5大品种先后被集采。公司制剂板块收入也从2020年的6.23亿,一路跌到2.08亿;公司营业利润更是从5.28亿跌至不足亿元。 图:
翰宇药业
制剂业务一览,来源:锦缎研究院 面对制剂板块集采带来的颓势,
翰宇药业
想尽一切办法进行对冲。 早在2015年,
翰宇药业
就收购了
成纪药业
,将主营业务延伸至“医药+医疗器械”领域。可是好景不长,在医疗器械领域不仅没有深耕出有市场价值的成果,反而因业绩不佳持续造成商誉减值。到2023年,
翰宇药业
的医疗器械板块收入仅为20多万元,几近清零。 图:
翰宇药业
营收构成一览,来源:公司财报 跨界医疗器械失败后,
翰宇药业
又将目光转向大健康赛道。 2023年11月份,
翰宇药业
推出了“欣眠”和“寻眠”,分别以喷雾和口服液果饮的形式,从牛奶酪蛋白提取的辅助睡眠的多肽产品,目标人群是有
睡眠障碍
的新锐白领、资深中产等高净值人士,这两款新品均聚焦于市场规模超4000亿的助眠市场。
翰宇药业
执行总裁余品香曾经表示过,“希望今年大健康板块能占到10%左右,后年保持在10%—15%之间。”由当年业绩推算,
翰宇药业
的期望收入值应该在4000万左右。但根据实际业绩来看,这个10%的目标还远远没有达到。 尽管大健康业务未达预期,但
翰宇药业
还是对其抱以厚望。今年3月2日,国内著名小品、影视演员宋小宝一行到访
翰宇药业
参观交流时,公司董事长曾少贵表示,公司将“探索多肽领域在食品、保健品、日用品及护肤品方向的发展”。但这个故事究竟能落地几分,其实依然是一个未知数。 此外,
新冠
疫情期间,
翰宇药业
还曾投身至
新冠疫苗
、试剂盒等相关产品的研发与生产之中。不过,这些产品研发出来以后,疫情却已平息,并未对公司亏损产生太大帮助。 反复折腾过后,
翰宇药业
基本面依然孱弱,但
GLP-1
减肥药的爆发让
翰宇药业
重新看到了翻身的希望。 2 新故事难落地
翰宇药业
和减肥药挂钩,实属无心插柳柳成荫。 2017年9月,
翰宇药业
获批开展对
利拉鲁肽注射液
临床方案研究工作。它是国内最早进行GLP-1类药物研发的企业之一。当然,彼时
利拉鲁肽
还只是一款
糖尿病
药物,而
翰宇药业
也只不过切入
糖尿病
赛道。 事情的转机发生在2020年,美国FDA批准
利拉鲁肽
用于治疗
肥胖症
,
GLP-1
类药物作为减肥药正式走进世界医学的视线之中。一年之后,
诺和诺德
升级版长效
GLP-1司美格鲁肽
在美国获批用于长期体重管理,随后成为“减肥神药”。 伴随着
GLP-1
的走红,
翰宇药业
成功踩上热点风口。 2022年7月,
利拉鲁肽注射液
申报生产的药品注册申请获国家药监局受理。2023年9月12日,
司美格鲁肽注射液
临床试验获批。而且
翰宇药业
还有
利拉鲁肽
、
司美格鲁肽
、
替尔泊肽
等原料药。 基于如此背景,在业绩上一直拉胯的
翰宇药业
,突然一下子成为减肥药概念的大牛股,股价持续上涨,2022年和2023年多次涨到20元以上。2023年9月12日,
翰宇药业
司美格鲁肽
获批临床,当天股价就暴涨13.56%,可见其股价已经与GLP-1研发进度深深绑定。 但是减肥药的故事好讲不好圆。 去年7月1日,
翰宇药业
发布公告,撤回
利拉鲁肽注射液
的药品注册申请。11天后,
华东医药
利拉鲁肽
成上市,成为国内第一个GLP-1类减肥药。
翰宇药业
的
司美格鲁肽
虽然减肥适应症虽然已经获批临床,但此时这个赛道上早已拥挤不堪。 今年4月,
九源基因
率先递交了
司美格鲁肽生物类似药
的上市申请,成为国内首家报产该药物的企业。6月,国家药品监督管理局药品审评中心信息显示,由
丽珠集团
开发的
司美格鲁肽注射液生物类似药
国内BLA申请获得受理。 在这两家后面,还有
恒瑞医药
、
齐鲁制药
、
正大天晴
、
石药集团
等头部企业在紧紧追赶。根据
翰宇药业
的进度来看,基本上不可能率先碰线。等到真正能碰线之后,还有多少市场份额等着
翰宇药业
去挖掘,依然尤未可知。 即便还有市场份额,如何拉起一支销售队伍?这仍将是一个考验,毕竟一切都需要钱!而钱是
翰宇药业
现在最缺的东西。 2023年报显示,
翰宇药业
短期借款、一年内到期的非流动负债合计10.7亿元,资产负债率为76.1%。 今年6月,
翰宇药业
发布公告称,公司董事会同意向上海银行股份有限公司深圳分行申请不超过2亿元的综合授信额度,授信期限暂定为3年。此前,
翰宇药业
曾向渤海银行深圳分行申请不超过3亿元的综合授信额度,授信期限暂定为3年;向华夏银行深圳分行申请不超过1亿元的综合授信额度,授信期限暂定为3年。 极度缺金少银的背景下,与其苦等
司美格鲁肽
不确定性的未来,不如断臂求生,先收回一些成本再说。所以,
翰宇药业
和
三生蔓迪
的合作才如期而至。 3 断臂求生,血拼出海 根据
翰宇药业
和
三生蔓迪
的协议。
翰宇药业
将
司美格鲁肽注射液
(减重适应症)临床前的技术成果转让给
三生蔓迪
,
三生蔓迪
将支付给
翰宇药业
4500万元的首付款,以及未来可能高达2.7亿元的里程碑付款,包含临床前技术成果对价款、委托开发和注册里程碑付款、条件性付款以及销售里程碑付款等四大部分。 这其实是一个对双方都有利的合作。对于未来消费品属性很强的
司美格鲁肽
,擅长进行线上营销的三生蔓迪可能才是更佳的操盘手。而
翰宇药业
的忍痛割爱,不仅可以快速回笼资金,而且可以将精力重点放到国际化业务拓展上去。毕竟,如今出海才是
翰宇药业
最切实有效的救命稻草。 在2023年中,
翰宇药业
国际业务已经占总营收的26.01%,利润占比更是超过了30%。在国内业务快速坠落的时刻,
翰宇药业
的国际收入呈现出稳定的增长态势,成为难得的亮点之一。 图:
翰宇药业
海外营收一览,来源:锦缎研究院 过去的一年里,
翰宇药业
从原料药生产基地、到制剂生产基地,均顺利通过美国FDA的cGMP标准现场核查,多笔
GLP-1
原料药以及制剂海外商业批订单纷至沓来。其中包含了2.19亿元GLP-1多肽原料药合同,以及美国某大型制药公司的价值1408.32万美元的
利拉鲁肽注射液
采购合同。 其实早在2019年,
翰宇药业
就希望“力争在3年内完成
利拉鲁肽注射液
在美国简略新药申请(ANDA),并通过批准前现场检查(PAI),以打破
利拉鲁肽
原研的垄断地位,实现国内多肽药物制剂在欧美市场上市销售的零突破。” 这个进程虽迟但到。 可能
翰宇药业
自己都没有想到,在国内无法开花结果的
利拉鲁肽
,在海外却成了自己的救命稻草。尝到了海外市场甜头后,
翰宇药业
自信坚称,要在今年将海外业务升至40%。 这对于血拼GLP-1的中国药企而言,未尝不是一个回收投资的好思路。随着原研药专利到期临近,不管是GLP-1类的制剂还是原料药都将迎来一个全球性的需求增量。与其在国内市场卷来卷去,不如出海输出技术和产品。 在GLP-1的风口中,这样的情况并非个案。 2023年11月
阿斯利康
与本土创新药企
诚益生物
就口服的小分子GLP-1受体激动剂ECC5004达成独家许可协议。根据协议,
诚益生物
除获得1.85亿美元的首付款外,未来还将有资格获得高达18.25亿美元的临床、注册和商业化里程碑付款,以及该产品净销售额的分级特许权使用费。 2024年5月7日,
先为达
宣布将
伊诺格鲁肽注射液
授权给韩国制药公司
HK inno.N
。根据协议,
先为达
将收取包含首付款里程碑等付款共计近6000万美元,并在后续商业化过程中按照净销售额提取双位数特许权使用费。 2024年5月16日,
恒瑞医药
将具有自主知识产权的
GLP-1
产品组合有偿许可给美国的
Hercules
。根据协议,
Hercules
公司将向
恒瑞医药
支付首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元,临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元,销售里程碑款累计不超过57.25亿美元,及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。
GLP-1
减肥药是一个很美好的故事,但这个故事想在国内落地显然还很遥远,出海才是现阶段更加企业应该注重的地方。这也是为何
翰宇药业
断臂求生,血拼出海的原因,毕竟从目前的数据看海外市场确定性更高。 在盲盒还没有打开之前,或许才是卖出它的最好机会。 近期直播推荐:
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机构
深圳翰宇药业股份有限公司
佛山市瀚宇生物制药有限公司
南通诺泰生物医药技术有限公司
[+16]
适应症
入睡和睡眠障碍
新型冠状病毒感染
糖尿病
[+1]
靶点
GLP-1
药物
Glucagon-Like-Peptide-1(Original Biomedicals)
司美格鲁肽(特瑞药业)
利拉鲁肽(重庆派金)
[+12]
标准版
¥
16800
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