第九批集采，这6大品种或纳入

2023-08-11

带量采购申请上市财报核酸药物医药出海

01 240亿市场止跌“药王”易主，2个新10亿品牌诞生国际糖尿病联盟糖尿病图谱显示，2021年全球约5.37亿的成年人（20-79岁）患有糖尿病，患病率约10.5%，预计到2023年糖尿病患者将上升至6.43亿（11.3%），2045年将上升至7.83亿（12.2%）。从各个国家/地区患病率看，中国、印度和巴基斯坦稳居前三。中国是糖尿病第一大国家，目前以口服药物为主要治疗方式之一。数据显示，受疫情及集采执行影响，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端口服糖尿病药销售规模有所波动，2022年止跌回升，销售额超过240亿元。近年来中国公立医疗机构终端口服糖尿病药销售情况（单位：亿元）从细分小类看，口服糖尿病药以a-葡萄糖甙酶抑制剂为主，占比约16.7%；此外，随着越来越多的新品获批上市，DPP-4抑制剂、SGLT2抑制剂、口服降糖药复方等降糖药的销售额持续增长，占比逐年提升。口服糖尿病药TOP20产品中，9个产品年销超10亿元，其中达格列净片、盐酸二甲双胍片、阿卡波糖片位居前三，销售额分别超过30亿元、22亿元、19亿元。2022年中国公立医疗机构终端口服糖尿病药TOP20产品从销售额增速来看，8个产品涨逾10%，其中达格列净片涨53.98%，顶替盐酸二甲双胍片成为新“药王”；利格列汀片大涨68.76%，排名较2021年上升5个位次；销售峰值超过87亿元的昔日“神药”阿卡波糖片经过集采的洗礼后开始止跌回升，2022年销售额上涨20.45%。受第五批集采执行影响，沙格列汀片、格列吡嗪控释片销售额分别下滑43.47%、27.15%，排名分别较2021年下滑8个、4个位次；第四批集采品种瑞格列奈片，其销售额继2021年下滑35.11%后，2022年下滑46.55%，排名由2020年的第3位下滑至2022年的第10位。口服糖尿病药TOP20品牌中，阿斯利康的达格列净片、默沙东的磷酸西格列汀片、默克的盐酸二甲双胍片稳居前三；2个新10亿品牌诞生，为扬子江南京海陵药业的依帕司他片及勃林格殷格翰的利格列汀片。0216个品种纳入集采多个畅销品种“陨落”截至8月10日，有52个口服糖尿病药（35个通用名药品）已有企业过评/视同过评，涉及150余家药企（以集团计）。从品种过评情况看，8个口服糖尿病药过评企业数（以企业名计）达10家及以上，其中盐酸二甲双胍片、盐酸二甲双胍缓释片均达40家及以上；维格列汀片、磷酸西格列汀片均达20家及以上；阿卡波糖片、格列齐特缓释片、苯甲酸阿格列汀片、恩格列净片均达10家及以上。从企业过评情况看，德源药业、齐鲁制药、东阳光药领跑，过评品种数均达9个；扬子江药业、华润医药、石药集团紧接在后，过评品种数均达8个，华东医药、正大制药、福元医药过评品种数均达7个。口服降糖药过评品种数达7个及以上的企业注：品种数以药品名称计，企业数以集团计在国家开展的化药集采中，有2个、3个、5个、4个、2个口服糖尿病药分别纳入第二批、第三批、第四批、第五批及第七批集采，合计16个品种。已纳入集采的口服降糖药部分临床畅销的存量品种在集采执行后销售额“大跳水”，如第二批集采品种阿卡波糖口服常释剂型及格列美脲口服常释剂型，销售峰值分别超过95亿元、27亿元，2022年销售额不足25亿元、7亿元；第三批集采品种二甲双胍口服常释剂型，其销售峰值超过45亿元，2022年销售额不足24亿元。部分临床畅销口服糖尿病药集采后的销售额变化（单位：万元）033个超10亿品种在列6大品种备战国采除去已纳入国家集采的品种，目前还有6个口服糖尿病药满足集采门槛，符合申报资格企业数达5家及以上，均为口服常释剂型。暂未纳入集采且满足5家及以上条件的口服糖尿病药注：部分药品因专利期可能不会被纳入，一切信息以官方为准！企业数以集团计。数据显示，6个品种2022年在中国公立医疗机构终端销售规模合计超过78亿元，达格列净口服常释剂型、西格列汀口服常释剂型、利格列汀口服常释剂型均为超10亿大品种。从竞争格局看，西格列汀口服常释剂型、阿格列汀口服常释剂型竞争激烈，符合申报资格企业数均达10家及以上，其中西格列汀口服常释剂型已达20家；达格列净口服常释剂型目前为4+1的格局，竞争格局良好。从过评企业来看，东阳光药涉及的过评品种数量达4个，华海药业、齐鲁制药、石药集团均有3个品种在列，双鹭药业、辰欣药业、科伦药业、通化东宝、扬子江药业等均有2个品种在列。作者 | 玲珑来源 | 米内网扫描下方二维码，进入赛柏蓝药械交流群更多行业资讯，欢迎交流~